Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování pomocí pozitronového emisního tomografu (PET) zkoumá roli SF-DEVD-2 při monitorování účinnosti nádoru

22. dubna 2023 aktualizováno: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

PET Imaging zkoumá roli SF-DEVD-2 při monitorování účinnosti nádoru

Jedná se o jednoramennou studii ke stanovení hodnoty apoptotické molekulární sondy SF-DEVD-2 v časném hodnocení účinnosti nádoru a její přímé srovnání s 18F-FDG(18F-2-fluor-2-deoxy-D -glukóza)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti dobrovolně podepsali informovaný souhlas;
  2. Věk 18-70, muž nebo žena;
  3. Diagnostikována rakovina prsu ve stadiu 2 nebo 3
  4. Solidní tumory, hmoty větší než 2 cm s metastázami do lymfatických uzlin
  5. Patologie je HER3+, triple negativní pacienti
  6. Pacienti léčení neoadjuvantní chemoterapií

Kritéria vyloučení:

  1. Věk vyšší nebo rovný 70 letům
  2. Abnormální funkce jater a ledvin (více než pětinásobek normálních hodnot)
  3. Úroveň diagnózy u pacientů s rakovinou prsu ve 4. stadiu nebo u pacientek s druhým nádorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [18F]SF-DEVD-2
Lék: [18F]SF-DEVD-2
Pacienti dostanou stopovací dávku 18F (2-4mCi) označenou SF-DEVD-2
Lék: [18F]-FDG
Pacienti dostanou sledovací dávku 18F (5-10mCi) značenou FDG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tkáňové distribuce [18F]-DEVD-2
Časové okno: 7 dní
Bude uvedena biologická distribuce [18F]-DEVD-2 hodnocená maximální standardizovanou hodnotou vychytávání (SUVmax) v různých orgánech během opakovaných [18F]-DEVD skenů.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS2023012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na [18F]SF-DEVD-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit