- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05828238
A pozitronemissziós tomográf (PET) képalkotás feltárja az SF-DEVD-2 szerepét a daganatok hatékonyságának monitorozásában
2023. április 22. frissítette: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
A PET-képalkotás feltárja az SF-DEVD-2 szerepét a daganatok hatékonyságának monitorozásában
Ez egy egykarú vizsgálat az SF-DEVD-2 apoptotikus molekuláris szonda értékének meghatározására a tumor hatékonyságának korai értékelésében, és a 18F-FDG(18F-2-fluor-2-deoxi-D) összehasonlításával. -szőlőcukor)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunjing Yu
- Telefonszám: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 214000
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunjing Yu
- Telefonszám: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek önkéntesen aláírták a tájékozott beleegyezésüket;
- 18-70 életkor, férfi vagy nő;
- 2. vagy 3. stádiumú mellrákot diagnosztizáltak
- Szilárd daganatok, 2 cm-nél nagyobb tömegek nyirokcsomó-áttéttel
- A patológia a HER3+, hármas negatív betegek
- Neoadjuváns kemoterápiával kezelendő betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor 70 évnél nagyobb vagy egyenlő
- Rendellenes máj- és vesefunkció (a normál érték több mint ötszöröse)
- 4. stádiumú emlőrák vagy másodlagos daganatos betegek diagnosztizálási szintje
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: [18F]SF-DEVD-2
|
A betegek SF-DEVD-2-vel jelölt 18F (2-4mCi) nyomjelző dózist kapnak.
A betegek 18F (5-10 mCi) jelű FDG nyomjelző dózist kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A [18F]-DEVD-2 szöveti eloszlásának értékelése
Időkeret: 7 nap
|
Jelenteni fogják a [18F] -DEVD-2 biológiai megoszlását a maximális standardizált felvételi értékkel (SUVmax) értékelve a különböző szervekben az ismételt [18F]-DEVD-vizsgálatok során.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS2023012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a [18F]SF-DEVD-2
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlenEnterobacteriaceae fertőzésekKína
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BiocineBefejezve
-
University of PennsylvaniaAktív, nem toborzóParkinson kór | Egészséges önkéntesEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VisszavontHIV fertőzések | Terhesség | HIV szeronegativitás
-
University of PennsylvaniaAktív, nem toborzóMellrák | A mell neoplazmájaEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BiocineBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaToborzásEgészséges önkéntes | Dohányzás, cigaretta | E-cigaretta dohányzásEgyesült Államok