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A imagem do tomógrafo por emissão de pósitrons (PET) explora o papel do SF-DEVD-2 no monitoramento da eficácia do tumor

22 de abril de 2023 atualizado por: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

PET Imaging explora o papel do SF-DEVD-2 no monitoramento da eficácia do tumor

Este é um estudo de braço único para determinar o valor da sonda molecular apoptótica SF-DEVD-2 na avaliação inicial da eficácia do tumor e compará-la frente a frente com 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-desoxi-D -glicose)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado;
  2. Age18-70, masculino ou feminino;
  3. Diagnosticado com câncer de mama estágio 2 ou 3
  4. Tumores sólidos、massas maiores que 2 cm com metástases linfonodais
  5. A patologia é HER3+、pacientes triplo negativos
  6. Pacientes a serem tratados com quimioterapia neoadjuvante

Critério de exclusão:

  1. Idade maior ou igual a 70 anos
  2. Função hepática e renal anormal (mais de cinco vezes o valor normal)
  3. Nível de diagnóstico de câncer de mama estágio 4 ou pacientes com tumor de segunda vez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [18F]SF-DEVD-2
Medicamento: [18F]SF-DEVD-2
Os pacientes receberão uma dose traçadora de SF-DEVD-2 marcado com 18F (2-4mCi)
Medicamento: [18F]-FDG
Os pacientes receberão uma dose traçadora de FDG marcado com 18F (5-10mCi)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da distribuição tecidual de [18F]-DEVD-2
Prazo: 7 dias
A biodistribuição de [18F]-DEVD-2 avaliada pelo valor máximo de captação padronizada (SUVmax) em vários órgãos durante exames repetidos de [18F]-DEVD será relatada.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Investigadores

  • Investigador principal: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LS2023012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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