L'imaging con tomografo a emissione di positroni (PET) esplora il ruolo di SF-DEVD-2 nel monitoraggio dell'efficacia del tumore
22 aprile 2023 aggiornato da: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
L'imaging PET esplora il ruolo di SF-DEVD-2 nel monitoraggio dell'efficacia del tumore
Questo è uno studio a braccio singolo per determinare il valore della sonda molecolare apoptotica SF-DEVD-2 nella valutazione precoce dell'efficacia del tumore e confrontarlo testa a testa con 18F-FDG (18F-2-fluoro-2-deossi-D -glucosio)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: chunjing Yu
- Numero di telefono: 15312238622
- Email: ycj_wxd1978@163.com
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
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Contatto:
- chunjing Yu
- Numero di telefono: 15312238622
- Email: ycj_wxd1978@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato;
- Età18-70, maschio o femmina;
- Diagnosi di cancro al seno in stadio 2 o 3
- Tumori solidi, masse superiori a 2 cm con metastasi linfonodali
- La patologia è HER3+、pazienti triplo negativi
- Pazienti da trattare con chemioterapia neoadiuvante
Criteri di esclusione:
- Età maggiore o uguale a 70 anni
- Funzionalità epatica e renale anormale (più di cinque volte il valore normale)
- Livello di diagnosi di pazienti con tumore al seno in stadio 4 o seconda volta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: [18F]SF-DEVD-2
|
I pazienti riceveranno una dose tracciante di 18F (2-4mCi) etichettato SF-DEVD-2
I pazienti riceveranno una dose tracciante di FDG marcato con 18F (5-10mCi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della distribuzione tissutale di [18F]-DEVD-2
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Verrà riportata la biodistribuzione di [18F] -DEVD-2 valutata dal valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) in vari organi durante scansioni ripetute di [18F]-DEVD.
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7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LS2023012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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