Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) bada rolę SF-DEVD-2 w monitorowaniu skuteczności nowotworu
22 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Obrazowanie PET bada rolę SF-DEVD-2 w monitorowaniu skuteczności guza
Jest to jednoramienne badanie mające na celu określenie wartości apoptotycznej sondy molekularnej SF-DEVD-2 we wczesnej ocenie skuteczności nowotworu i bezpośrednie porównanie jej z 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-deoksy-D -glukoza)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: chunjing Yu
- Numer telefonu: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Kontakt:
- chunjing Yu
- Numer telefonu: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dobrowolnie podpisali świadomą zgodę;
- Wiek 18-70 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Zdiagnozowano raka piersi w stadium 2 lub 3
- Guzy lite, masy większe niż 2 cm z przerzutami do węzłów chłonnych
- Patologia to HER3+, potrójnie ujemni pacjenci
- Pacjenci leczeni chemioterapią neoadiuwantową
Kryteria wyłączenia:
- Wiek większy lub równy 70 lat
- Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek (ponad pięciokrotnie większa niż normalna wartość)
- Poziom rozpoznania raka piersi w stadium 4 lub u pacjentek z nowotworem po raz drugi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [18F]SF-DEVD-2
|
Pacjenci otrzymają dawkę wskaźnikową 18F (2-4mCi) oznaczoną SF-DEVD-2
Pacjenci otrzymają dawkę wskaźnikową FDG znakowaną 18F (5-10mCi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dystrybucji tkankowej [18F]-DEVD-2
Ramy czasowe: 7 dni
|
Biodystrybucja [18F] -DEVD-2 oceniona na podstawie maksymalnej znormalizowanej wartości wychwytu (SUVmax) w różnych narządach podczas powtarzanych skanów [18F] -DEVD zostanie zgłoszona.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS2023012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .