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Carboprost Methylate 투여 시점과 수술 전후 합병증

2023년 4월 26일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

카보프로스트 메틸레이트의 투여 시점과 인공유산에서 수술 전후 합병증 및 자궁경부 성숙 효과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

인공 낙태는 임신 초기 임신 중절에 가장 널리 사용되는 절차입니다. 수술 전 자궁 경부 성숙은 수술의 편의성을 보장하고 합병증을 줄입니다. 과도하게 긴장된 자궁경부 확장은 자궁천공, 자궁경부 열상 및 자궁경부 무능력과 연관됩니다. 이 문제를 해결하기 위해 경질 절차 전에 자궁 경부를 준비하기 위해 다양한 기계적 및 약제학적 방법이 적용되었습니다. 프로스타글란딘 유사체(PG)는 부인과 및 산부인과에서 자궁경부를 성숙시키거나 자궁 수축을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 대부분의 조직이 프로스타글란딘 수용체를 발현하기 때문에 PG 투여로 구토, 메스꺼움, 발열, 설사 및 복통을 거의 피할 수 없습니다. 더 긴 PG 작용은 더 나은 자궁경부 숙성에 기여하지만 동시에 더 많은 불편함을 줍니다. 이러한 성가신 증상은 참가자의 만족도에 영향을 미치고 수술 중 위험을 증가시킬 수 있습니다. 수술의 안전성과 효과 및 환자의 체감감의 균형을 맞추기 위해서는 자궁경부 숙성의 적절한 시기에 대해 조사해야 합니다. 그러나 PG의 투여 시점은 수술 16시간 전부터 2시간 전까지 폭넓은 합의에 이르지 못했다. PG-F2α 유사체인 Carboprost methylate(CM)는 중국에서 자궁경부 숙성을 위해 전국적으로 사용되었습니다. 자궁경부 성숙에 영향을 미치지 않으면서 PG의 부작용을 최소화하기 위해 연구자들은 인공 유산 전에 자궁경부 준비에서 CM의 작용 시간 단축을 탐구하고자 했습니다. 따라서 연구자들은 이 전향적 코호트 연구를 수행하고 수술 전 CM의 조기 및 지연 질 투여의 효능을 조사하고 수술 전후 안전과 참가자의 편의성을 모두 최적화하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 CM의 조기 질 투여가 자궁 경부 성숙 상태에 영향을 미치지 않지만 참가자들 사이의 불쾌한 합병증을 크게 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-59세
  • 서명된 동의서.
  • 계획되지 않은 임신의 외과적 종료를 위해 병원에 입원
  • 임신 주 범위는 7~10주입니다.
  • 임신낭의 평균 ​​직경은 4cm 이하

제외 기준:

  • 다량의 질 출혈
  • 입원 시 심한 복통(숫자 등급 척도, NRS>3)
  • 생식기 감염
  • PG의 금기(조절되지 않는 고혈압, 천식, 녹내장, 중증 심장 질환 또는 프로스타글란딘에 대한 알레르기 등 포함)
  • 질분만의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카보프로스트 메틸레이트의 조기 투여
카보프로스트 메틸레이트의 질 투여 시간 단축, 수술 약 20분 전. Carboprost methylate는 환자가 수술실 구역에 들어갈 때 주어졌습니다.
이 그룹에서 카보프로스트 메틸레이트의 투여 시점은 수술 20분 전이다.
활성 비교기: 카보프로스트 메틸레이트 투여 지연
카르보프로스트 메틸레이트의 질 투여 시간을 수술 약 2시간 전에 지연하십시오. Carboprost methylate는 환자가 병동에 있을 때 주어졌습니다.
이 그룹에서 카보프로스트 메틸레이트의 투여 시점은 보통 수술 110-120분 전입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 부작용
기간: 베이스라인(수술 전)
복통, 메스꺼움, 구토, 배변 욕구 및 설사를 포함한 마취 전 총 부작용.
베이스라인(수술 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 수치 등급 척도(NRS)
기간: 베이스라인(수술 전)
수술 전 NRS 점수(0~10점)(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
베이스라인(수술 전)
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 4시간 후
연못 비율
수술 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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