Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboprostimetylaatin annon aikapiste ja perioperatiiviset komplikaatiot

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Karboprostimetylaatin antoaika ja vaikutukset perioperatiivisiin komplikaatioihin ja kohdunkaulan kypsymisvaikutukseen keinotekoisessa abortissa

Keinotekoinen abortti on yleisimmin käytetty toimenpide ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeyttämisessä. Kohdunkaulan kypsyminen ennen leikkausta takaa leikkausmukavuuden ja vähentää komplikaatioita. Liiallinen kohdunkaulan laajeneminen liittyy kohdun perforaatioon, kohdunkaulan repeämään ja kohdunkaulan epäkompetenttiin. Ongelman ratkaisemiseksi on käytetty erilaisia ​​mekaanisia ja farmaseuttisia menetelmiä kohdunkaulan valmisteluun ennen transvaginaalisia toimenpiteitä. Prostaglandiinianalogeilla (PG:t) on tärkeä rooli kohdunkaulan kypsymisessä tai kohdun supistumisen edistämisessä gynekologiassa ja synnytystaudissa. Koska useimmat kudokset ilmentävät prostaglandiinireseptoreita, oksentelua, pahoinvointia, kuumetta, ripulia ja vatsakipua voidaan tuskin välttää PG:iden antamisella. Pidempi PG:n toiminta parantaa kohdunkaulan kypsymistä, mutta samalla lisää epämukavuutta. Nämä ärsyttävät oireet voivat vaikuttaa osallistujien tyytyväisyyteen ja lisätä perioperatiivisia riskejä. Leikkauksen turvallisuuden ja tehokkuuden sekä potilaan tunteen tasapainottamiseksi, kohdunkaulan kypsymisen oikea ajoitus tulee selvittää. PG:iden antamisen ajoitus ei kuitenkaan ole saavuttanut laajaa yksimielisyyttä, joka vaihtelee 16 tunnista 2 tuntiin ennen leikkausta. Carboprost metylaattia (CM), PG-F2α-analogia, on käytetty valtakunnallisesti kohdunkaulan kypsytykseen Kiinassa. Minimoidakseen PG:iden sivuvaikutuksia vaikuttamatta kohdunkaulan kypsymiseen tutkijat aikoivat tutkia CM:n vaikutusajan lyhentämistä kohdunkaulan valmistuksessa ennen keinotekoista aborttia. Siten tutkijat suorittivat tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen ja pyrkivät tutkimaan CM:n varhaisen ja viivästyneen vaginaalisen annon tehokkuutta ennen leikkausta ja optimoivat sekä perioperatiivisen turvallisuuden että osallistujien mukavuuden. Tutkijat olettavat, että CM:n varhainen emättimen antaminen ei vaikuttaisi kohdunkaulan kypsymistilaan, mutta vähentäisi suuresti epämiellyttäviä komplikaatioita osallistujien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-59
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Otettu sairaalaan suunnittelemattoman raskauden leikkausta varten
  • Raskausviikot vaihtelevat 7-10 välillä
  • Raskauspussin keskimääräinen halkaisija ei ollut suurempi kuin 4 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Massiivinen emättimen verenvuoto
  • Vaikea vatsakipu vastaanoton yhteydessä (numeerinen arviointiasteikko, NRS>3)
  • Sukupuolielinten infektio
  • PG:n vasta-aihe (mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, astma, glaukooma, vakava sydänsairaus tai allergia prostaglandiinille jne.)
  • Aikaisempi emättimen synnytyshistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: karboprostimetylaatin varhainen antaminen
Karboprostimetylaatin emättimen antoajan lyhentäminen, noin 20 minuuttia ennen leikkausta. Karboprostimetylaattia annettiin potilaiden tullessa leikkaussaliin.
Tässä ryhmässä karboprostimetylaatin antoaika on 20 minuuttia ennen leikkausta.
Active Comparator: karboprostimetylaatin viivästynyt anto
Siirrä karboprostimetylaatin emättimen antoaikaa noin 2 tuntia ennen leikkausta. Karboprostimetylaattia annettiin potilaiden ollessa osastolla.
Tässä ryhmässä karboprostimetylaatin antoaika on yleensä 110-120 minuuttia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
haitalliset tapahtumat ennen anestesiaa, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, halu ulostaa ja ripuli.
Lähtötilanne (ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) ennen leikkausta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
NRS-pisteet ennen leikkausta (pisteet 0-10) (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Lammen prosenttiosuus
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa