'Optiflow + Duet' 인터페이스' 대 '표준' 고유량 비강 캐뉼라 (OPTIMARF)
발관 후 급성 호흡 부전에서 'Optiflow + Duet' 인터페이스 대 '표준' 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 고유량 산소 요법의 생리학적 효과. OPTIMARF 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35120
- Institute of Anaesthesia and Intensive Care, Padua University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세;
- 침습적 기계적 환기 > 24시간;
- 발관 후 120분 이내의 급성 호흡 부전(Venturi 마스크를 사용하고 PaO2/FiO2 비율 < 300을 평가하는 자발적 시험 중에 정의됨;
- Sars-Cov-2 양성 부재;
- 심장 또는 장기 호흡기 질환의 부재
제외 기준:
- 임신
- 기관절개술
- 발관 후 비침습적 환기
- 두 번째 기관 삽관
- EIT 벨트에 대한 금기 사항
- 안면 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대칭 고유량 비강 캐뉼라(HFNO)
Venturi Mask를 사용한 '기준선' 시험 후, 발관 후 처음 120분 이내에 동맥 산소압(PaO2) 및 흡기 산소 분획(FiO2) 비율 < 300을 평가한 후, 환자는 첫 번째 1h 단계에 무작위로 배정됩니다. '기존 HFNO' 또는 'DUET HFNO'. 각 세션이 끝날 때 몇 가지 임상 매개변수(즉, DUS, EIT, ABGs, Comfort, VAS)가 수집됩니다. 특히 가스 유량은 최대 60L/min, 온도는 최대 37°C로 설정되고 FiO2는 92~98% 사이의 주변 포화도(SpO2)를 유지하도록 조정됩니다. |
벤투리 마스크를 사용한 '기준선' 시험 후 발관 후 처음 120분 이내에 PaO2/FiO2 비율 < 300을 평가하면 환자는 '기존 HFNO' 또는 'DUET HFNO'의 첫 번째 1시간 단계에 무작위로 배정됩니다. 각 세션이 끝날 때 몇 가지 임상 매개변수(즉, DUS, EIT, ABGs, Comfort, VAS)가 수집됩니다. 특히 가스 유량은 최대 60L/min, 온도는 최대 37°C로 설정되고 FiO2는 SpO2가 92~98% 사이로 유지되도록 조정됩니다. |
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활성 비교기: 비대칭 고유량 비강 캐뉼라(DUET HFNO)
벤투리 마스크를 사용한 '기준선' 시험 후, 발관 후 처음 120분 이내에 PaO2/FiO2 비율 < 300(위에서 설명한 대로)을 평가한 후, 환자는 'DUET HFNO' 대 'DUET HFNO'의 두 번째 1시간 단계에 무작위로 배정됩니다. '기존의 HFNO'. 각 세션이 끝날 때 몇 가지 임상 매개변수(즉, DUS, EIT, ABGs, Comfort, VAS)가 수집됩니다. 구체적으로 가스 유량은 최대 60L/min, 온도는 최대 37°C로 설정하고 FiO2는 SpO2를 92~98% 사이로 유지하도록 조정합니다. |
발관 후 처음 120분 이내에 벤추리 마스크를 사용한 '기준' 시험 후 PaO2/FiO2 비율이 300 미만으로 평가되면 환자는 'DUET HFNO' 대 '기존 HFNO'의 첫 1시간 단계에 무작위로 배정됩니다. 각 세션이 끝나면 여러 임상 매개변수(예: DUS, EIT, ABGs, Comfort, VAS)가 수집됩니다. 구체적으로, 가스 유량은 최대 60L/min, 온도는 최대 37°C로 설정되고 FiO2는 SpO2를 92~98% 사이로 유지하도록 조정됩니다. 서로 다른 인터페이스 간에 VM을 사용하는 5~10분의 '세척' 단계가 허용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 통기
기간: 1시간 트라이얼의 마지막 10분
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팔 사이, 폐 통기의 변화를 평가하기 위해(EIT를 통해 호기말 폐 임피던스(delta EELI)에 의해 평가됨)
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1시간 트라이얼의 마지막 10분
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호흡 노력
기간: 1시간 체험 중 마지막 10분
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팔 사이의 호흡 노력 변화를 평가합니다(횡경막 초음파(DUS)로 평가).
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1시간 체험 중 마지막 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 이질성
기간: 1시간 트라이얼의 마지막 10분
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팔 사이, 환기 분포의 변화를 평가하기 위해(펜델루프트(예/아니오), 호흡수/분, 일회 호흡량(ml), EIT를 통한 글로벌 비균질성 지수로 평가)
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1시간 트라이얼의 마지막 10분
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편안
기간: 1h-시험의 마지막 10분
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NRS 척도로 평가한 팔 사이의 편안함 변화를 평가하기 위해
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1h-시험의 마지막 10분
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호흡곤란
기간: 1h-시험의 마지막 10분
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VAS 척도에 의해 평가된 팔 사이 호흡곤란의 변화를 평가하기 위해
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1h-시험의 마지막 10분
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가스 교환
기간: 1시간 체험의 마지막 10분
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팔 사이의 가스 교환 변화를 평가합니다(PaO2 mmHg, pCO2 mmHg, ABG를 통한 pH로 평가).
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1시간 체험의 마지막 10분
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분당 환기량(MV)(L/min)
기간: 1시간 체험 중 마지막 10분
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호흡 패턴을 평가하려면
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1시간 체험 중 마지막 10분
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보정MV(L/min)
기간: 1시간 체험 중 마지막 10분
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호흡 패턴을 평가하려면
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1시간 체험 중 마지막 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annalisa Boscolo, MD, AOUP, DIMED
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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