단일 후방 지르코니아 임플란트의 즉시 대 지연 부하
2023년 4월 26일 업데이트: Antonino Palazzolo, University of Milan
단일 후방 지르코니아 임플란트의 즉시 대 지연 부하: 다기관 무작위 제어 임상 시험
본 연구의 주요 목적은 2피스 지르코니아 임플란트의 즉시(시험군; 임플란트 식립 7일 이내) 기능 대 지연(대조군; 임플란트 식립 후 8주) 기능의 5년 후 임플란트 성공률을 조사하는 것입니다. , 뼈 재생 없이 원시 뼈에 배치.
임플란트 성공률은 Buser의 기준에 따라 정의됩니다.
2차 종점: 표준화된 방사선 사진에 의한 변연골 수준(MBL) 평가; 생물학적(예:
플라크 인덱스, PI; 프로빙 포켓 깊이, PPD, 프로빙 시 출혈, BOP; 탐침/촉진 시 화농) 및 보철/기술적 합병증; 연조직 폭, 각화 조직, 변연 및 치간 연조직 후퇴에 대한 임상적 평가; 설문지 관리에 의한 환자 보고 결과 측정(PROM):
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- San Paolo Hospital
-
연락하다:
- Eugenio Romeo, Full Professor
- 전화번호: +39 0250319039
- 이메일: eugenio.romeo@unimi.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 환자
- 부분 무치악
- 소구치 위치
- 어금니 위치
- 뼈의 너비와 높이는 각각 최소 6mm와 10mm입니다.
- 각화 조직, 임플란트 부위에서 최소 1mm
- 제안된 외과적 치료 및 프로토콜 일정에 대한 완전한 이해
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 완전한 이해 및 가용성
제외 기준:
- 심한 흡연자(하루에 10개비 이상)
- 심각한 신장 또는 간 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 비스포스포네이트 섭취
- 머리와 목의 방사선 치료의 역사
- 현재 항아세포 화학요법
- 선천성(일차) 또는 후천성(이차) 면역결핍
- 임산부
- 결합 조직 장애
지역 제외 기준:
- 치료되지 않은 3기/4기 치주염
- 자가면역질환
- 구강 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Immediate loading 지르코니아 임플란트
임플란트 식립 후 7일 이내 지르코니아 임플란트 장착
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(시험군; 임플란트 식립 후 7일 이내) vs 지연형 (대조군; 임플란트 식립 후 8주)
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활성 비교기: 지연 로딩 지르코니아 임플란트
최소 2개월의 치유 후 지르코니아 치과용 임플란트의 로딩
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(시험군; 임플란트 식립 후 7일 이내) vs 지연형 (대조군; 임플란트 식립 후 8주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Buser 기준에 따른 임플란트 성공률
기간: 5 년
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치료 영역과 관련된 주관적 불만의 존재; 화농을 동반한 임플란트 주위 부위의 재발성 감염; 임플란트 고정물의 이동성
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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