シングル後部ジルコニアインプラントの即時負荷と遅延負荷
2023年4月26日 更新者：Antonino Palazzolo、University of Milan
単一後部ジルコニアインプラントの即時負荷と遅延負荷：多施設無作為対照臨床試験
本研究の主な目的は、2 ピースジルコニアインプラントの即時荷重 (試験群; インプラント埋入から 7 日以内) と遅延荷重 (対照群; インプラント埋入後 8 週間) の 5 年間の機能後のインプラント成功率を調査することです。 、骨再生なしで元の骨に配置されます。
インプラントの成功率は、Buser の基準に従って定義されます。
副次評価項目: 標準化された X 線写真による辺縁骨レベル (MBL) の評価。生物学的臨床評価（例：
プラーク指数、PI;プロービング ポケットの深さ、PPD、プロービング時の出血、BOP;プロービング/触診時の化膿) および補綴/技術的合併症;軟部組織の幅、角化組織、辺縁および歯間軟部組織の後退の臨床評価。アンケート管理による患者報告アウトカム指標 (PROM):
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア
- 募集
- San Paolo Hospital
-
コンタクト：
- Eugenio Romeo, Full Professor
- 電話番号：+39 0250319039
- メール：eugenio.romeo@unimi.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身健康な患者
- 部分無歯症
- 小臼歯の位置
- 大臼歯の位置
- 骨の幅と高さは、それぞれ少なくとも 6 mm と 10 mm です。
- 角化組織、移植部位で少なくとも 1 mm
- 提案された外科的治療とプロトコルスケジュールの完全な理解
- -インフォームドコンセントフォームに署名するための完全な理解と利用可能性
除外基準:
- ヘビースモーカー（1日10本以上）
- 深刻な腎臓または肝臓の病気
- コントロール不良の糖尿病
- ビスフォスフォネートの摂取
- 頭頸部の放射線治療歴
- 現在の抗芽球化学療法
- 先天性（一次）または後天性（二次）免疫不全
- 妊娠中の女性
- 結合組織障害
ローカル除外基準:
- 未治療のステージ III/IV 歯周炎
- 自己免疫疾患
- 口腔パラファンクション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：即時装填ジルコニアインプラント
インプラント埋入後7日以内のジルコニア歯科インプラントの装填
|
(試験群; インプラント埋入後 7 日以内) 対 遅延 (対照群; インプラント埋入後 8 週間)
|
|
アクティブコンパレータ：遅延負荷ジルコニアインプラント
少なくとも2か月の治癒後のジルコニア歯科インプラントの装填
|
(試験群; インプラント埋入後 7 日以内) 対 遅延 (対照群; インプラント埋入後 8 週間)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Buser の基準によるインプラントの成功率
時間枠：5年
|
治療領域に関連する主観的な苦情の存在;化膿を伴うインプラント周囲領域の再発性感染;インプラントフィクスチャーの可動性
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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