가상 현실을 통한 허리 통증 변화 (CLEVER-BODY)
2025년 2월 10일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
가상 현실을 통한 허리 통증 변화: 무작위 임상 통제 시험
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 다양한 치료 운동(실험 그룹)에서 모든 요추 운동 중에 시각적 고유 감각 정보를 조작하는 가상 현실(VR)로 수행되는 6주 치료 운동 프로그램의 통증 및 통증에 대한 효능을 조사하는 것입니다. VR이 없는 동일한 치료 운동 프로그램(대조군)과 비교하여 만성 비특이적 요통 환자의 장애, 운동공포증, 운동 범위(ROM), 파국화, 삶의 질 및 체력.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 시급한 글로벌 공중 보건 문제로 간주됩니다.
전 세계적으로 가장 널리 퍼진 만성 통증 병리학 중 하나는 요통(LBP)입니다.
키네소포비아(움직임에 대한 두려움)는 요통의 통증 강도, 장애, 삶의 질 저하 및 만성화와 크게 관련되어 있습니다. 물리적 재조정은 요통 치료의 핵심 요소로 임상 실습에서 제안되었습니다.(20-22)
그러나 지금까지 개발된 물리적 리컨디셔닝 프로그램의 효과는 상당한 개선이 필요합니다.
시각적 단서를 통한 가상 현실(VR)에서의 착시 유도는 운동 착시를 불러일으키는 유효한 대안이 될 수 있으며 고유수용성 통합을 수정하여 운동공포증에 작용할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험의 주요 목적은 다양한 치료 운동(실험군)에서 모든 요추 운동 중에 시각 고유 수용 정보를 조작하는 VR로 수행되는 6주 치료 운동 프로그램의 통증 및 장애, 운동 공포증, VR(대조군)이 없는 동일한 치료 운동 프로그램과 비교하여 만성 비특이적 요통 환자의 운동 범위(ROM), 파국화, 삶의 질 및 체력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유럽 COST B13 가이드라인에 따른 만성 비특이적 요통의 진단.
- 지난 6개월 동안 NRS(Numeric Rating Scale)에서 3 이상의 통증 점수.
제외 기준:
- 척추 종양의 존재.
- 감염의 존재.
- 골절의 존재.
- 전신 질환의 존재.
- 섬유 근육통의 존재.
- 마미 증후군의 존재.
- 이전 척추 수술.
- 하지의 근골격 손상의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 + 가상 현실
복근-요추-골반 부위 및 하지의 근력, 안정성, 이동성 및 유연성을 얻는 것을 목표로 하는 "백 스쿨"의 응용 운동을 기반으로 치료적 성격의 8가지 VR 운동 프로그램이 적용될 것입니다.
각 운동에 대해 VR 고글은 요추 굴곡 및 확장의 인지된 정도를 수정하여 시각적 고유 감각 정보를 조작합니다.
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VR 치료 운동 프로그램은 통증 및 장애, 운동 공포증, 운동 범위 (ROM), 격변, 삶의 질 및 체력 향상을 목표로 주 2 회 빈도로 6 주 동안 시행됩니다.
이 그룹은 모든 요추 운동 중에 시각적 고유 감각 정보를 조작하여 "Back School"의 8가지 VR 운동을 수행합니다.
강도와 반복이 Borg 6-20 척도를 통해 자체 보고된 운동 인지 등급(RPE)에 의해 구성되고 개별화되는 2세트로 수행됩니다.
적절한 훈련 강도는 13에서 17 사이의 RPE 점수로 설정됩니다. 이러한 이유로 처음 2주는 RPE 14, 3주 및 4주에는 RPE 15로 작업합니다. 마지막으로 지난 2주는 RPE 16에서 작동합니다.
처음 3주는 추가 부하 없이 작업하고 마지막 3주는 웨이트로 작업하여 주간 부하를 개별적으로 늘립니다.
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활성 비교기: 신체 활동
실험군과 동일한 치료적 운동 프로그램을 적용하되 VR은 적용하지 않는다.
훈련 방법론과 하중의 진행, 물리 치료사에 의한 평가 및 감독도 동일합니다.
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8가지 치료 운동 프로그램은 통증 및 장애, 운동 공포증, 운동 범위(ROM), 격변, 삶의 질 및 체력 향상을 목표로 주 2회 빈도로 6주 동안 시행됩니다.
이 그룹은 VR 없이 "Back School"의 8가지 운동을 수행합니다.
강도와 반복이 Borg 6-20 척도를 통해 자체 보고된 운동 인지 등급(RPE)에 의해 구성되고 개별화되는 2세트로 수행됩니다.
적절한 훈련 강도는 13에서 17 사이의 RPE 점수로 설정됩니다. 이러한 이유로 처음 2주는 RPE 14, 3주 및 4주에는 RPE 15로 작업합니다. 마지막으로 지난 2주는 RPE 16에서 작동합니다.
처음 3주는 추가 부하 없이 작업하고 마지막 3주는 웨이트로 작업하여 주간 부하를 개별적으로 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요통
기간: 6주에
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Visual Analogue Scale(0~10점)로 측정합니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
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6주에
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운동 범위
기간: 6주에
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전자고니어미터로 측정
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6주에
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무능
기간: 6주에
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롤랜드 모리스 설문지(0~24점)로 측정했습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 장애를 의미합니다.
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6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 6주에
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국제 신체 활동 설문지(간단한 형식)로 측정되었습니다.
이것은 신체 활동을 평가하는 데 사용되는 7개 항목 척도입니다.
결과는 다양한 활동 수준(낮음 또는 비활동, 중간 및 높은 활동)으로 나뉘고 점수는 지난 7일 동안 각 활동 수준에 대해 신진대사적으로 동등한 작업 강도에 신체 활동 시간을 곱하여 얻습니다.
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6주에
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삶의 질
기간: 6주에
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5단계 설문지(-0.59 ~ 1.0)가 포함된 유로 삶의 질 5차원으로 측정되었습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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6주에
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키네소포비아
기간: 6주에
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두려움 회피 신념 설문지로 측정
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6주에
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파국화
기간: 6주에
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Pain Catastrophizing Scale(0~52점)로 측정합니다.
점수가 높을수록 공포-회피 신념이 높은 것을 나타냅니다.
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6주에
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신체적 능력
기간: 6주에
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앉기 60 테스트로 측정했습니다.
STS-60은 60초 동안 개인이 의자에 앉았다 일어설 수 있는 횟수를 측정합니다.
반복 횟수가 높을수록 신체 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD, Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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