Mudando a dor lombar por meio da realidade virtual (CLEVER-BODY)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Mudando a dor lombar por meio da realidade virtual: um ensaio clínico randomizado controlado
O principal objetivo deste ensaio controlado randomizado é investigar a eficácia de um programa de exercícios terapêuticos de 6 semanas, realizado com realidade virtual (RV) manipulando informações proprioceptivas visuais durante todos os movimentos lombares nos diferentes exercícios terapêuticos (grupo experimental), na dor e incapacidade, cinesiofobia, amplitude de movimento (ADM), catastrofização, qualidade de vida e aptidão física em pacientes com dor lombar crônica inespecífica em comparação com o mesmo programa de exercícios terapêuticos sem RV (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é considerada um problema urgente de saúde pública global.
Uma das patologias de dor crônica mais prevalentes em todo o mundo é a dor lombar (LBP).
A cinesofobia (medo do movimento) tem sido amplamente associada à intensidade da dor, incapacidade, pior qualidade de vida e cronificação na lombalgia; enquanto o recondicionamento físico tem sido proposto na prática clínica como elemento-chave no tratamento da lombalgia.(20-22)
No entanto, a eficácia dos programas de recondicionamento físico desenvolvidos até agora exigiria melhorias consideráveis.
A indução de ilusões em realidade virtual (RV) por meio de pistas visuais poderia ser uma alternativa válida para evocar ilusões de movimento e ser capaz de modificar a integração proprioceptiva, atuando sobre a cinesiofobia, por sua vez.
O principal objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar a eficácia de um programa de exercícios terapêuticos de 6 semanas, realizado com RV manipulando informações proprioceptivas visuais durante todos os movimentos lombares nos diferentes exercícios terapêuticos (grupo experimental), na dor e incapacidade, cinesiofobia, amplitude de movimento (ADM), catastrofização, qualidade de vida e aptidão física em pacientes com dor lombar crônica inespecífica em comparação com o mesmo programa de exercícios terapêuticos sem RV (grupo controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica de acordo com a diretriz europeia COST B13.
- Escore de dor de 3 ou mais na Escala de Avaliação Numérica (NRS) nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Presença de tumor espinhal.
- Presença de infecção.
- Presença de fratura.
- Presença de doença sistêmica.
- Presença de fibromialgia.
- Presença de síndrome da cauda equina.
- Cirurgia de coluna anterior.
- Presença de lesões musculoesqueléticas dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade Física + Realidade Virtual
Será aplicado um programa de 8 exercícios de RV, de caráter terapêutico, baseado nos exercícios aplicados da “Escola de Postura”, visando o ganho de força, estabilidade, mobilidade e flexibilidade da região abdome-lombo-pélvica e membros inferiores.
Para cada exercício, os óculos de realidade virtual irão manipular a informação visual proprioceptiva modificando o grau percebido de flexão e extensão lombar, ou seja, nos óculos de realidade virtual eles perceberão que seus movimentos são diferentes do que você realmente está fazendo.
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O programa de exercícios terapêuticos de RV será implementado por 6 semanas com uma frequência de 2 sessões por semana com o objetivo de melhorar dor e incapacidade, cinesiofobia, amplitude de movimento (ADM), catastrofização, qualidade de vida e condicionamento físico.
Este grupo realizará os 8 exercícios de RV da "Escola de Postura" manipulando a informação proprioceptiva visual durante todos os movimentos lombares.
Serão realizadas em 2 séries cuja intensidade e repetições serão configuradas e individualizadas por uma avaliação autorreferida da percepção subjetiva de esforço (PSE) por meio da escala de Borg 6-20.
A intensidade de treinamento adequada é estabelecida com uma pontuação de RPE entre 13 e 17; por isso, as primeiras 2 semanas trabalharão com um RPE de 14, a 3ª e a 4ª semanas com um RPE de 15; e, finalmente, as últimas 2 semanas funcionarão com um RPE de 16.
As primeiras 3 semanas trabalharão sem carga adicional, e as últimas 3 semanas trabalharão com pesos, aumentando sua carga semanal individualmente.
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Comparador Ativo: Atividade física
Será aplicado o mesmo programa de exercícios terapêuticos do grupo experimental, porém sem RV.
A metodologia de treino e progressão de cargas, avaliações e supervisão por parte do fisioterapeuta também serão as mesmas.
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O programa de 8 exercícios terapêuticos será implementado durante 6 semanas com uma frequência de 2 sessões por semana com o objetivo de melhorar a dor e incapacidade, cinesiofobia, amplitude de movimento (ADM), catastrofização, qualidade de vida e aptidão física.
Este grupo realizará os 8 exercícios da "Escola de Postura" sem RV.
Serão realizadas em 2 séries cuja intensidade e repetições serão configuradas e individualizadas por uma avaliação autorreferida da percepção subjetiva de esforço (PSE) por meio da escala de Borg 6-20.
A intensidade de treinamento adequada é estabelecida com uma pontuação de RPE entre 13 e 17; por isso, as primeiras 2 semanas trabalharão com um RPE de 14, a 3ª e a 4ª semanas com um RPE de 15; e, finalmente, as últimas 2 semanas funcionarão com um RPE de 16.
As primeiras 3 semanas trabalharão sem carga adicional, e as últimas 3 semanas trabalharão com pesos, aumentando sua carga semanal individualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor lombar
Prazo: Com seis semanas
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Medido com uma Escala Visual Analógica (0-10 pontos).
Pontuações mais altas significam uma dor pior.
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Com seis semanas
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Faixa de movimento
Prazo: Com seis semanas
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Medido com um eletrogoniômetro
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Com seis semanas
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Incapacidade
Prazo: Com seis semanas
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Medido com o Questionário Roland Morris (0-24 pontos).
Pontuações mais altas significam uma deficiência pior.
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Com seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Com seis semanas
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Medido com o Questionário Internacional de Atividade Física (forma curta).
Esta é uma escala de 7 itens usada para avaliar a atividade física.
Os resultados são divididos em diferentes níveis de atividade (baixa ou inativa, moderada e alta atividade) e os escores são obtidos multiplicando a duração da atividade física pela intensidade de uma tarefa metabolicamente equivalente para cada nível de atividade nos últimos 7 dias.
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Com seis semanas
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A qualidade de vida
Prazo: Com seis semanas
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Medido com o Euro Qualidade de vida cinco dimensões com questionário de cinco níveis (-0,59 a 1,0).
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
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Com seis semanas
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Cinesofobia
Prazo: Com seis semanas
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Medido com o Questionário de Crenças de Evitação do Medo
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Com seis semanas
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Catastrofização
Prazo: Com seis semanas
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Medido com a Escala de Catastrofização da Dor (0-52 pontos).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de crenças de evitação do medo.
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Com seis semanas
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Capacidade física
Prazo: Com seis semanas
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Medido com o teste Sit-to-Stand 60.
O STS-60 mede o número de vezes que um indivíduo pode sentar e levantar de uma cadeira em 60 segundos.
Maior número de repetições indica maior capacidade física.
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Com seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD, Cardenal Herrera University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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