자가면역질환 환자에 대한 관찰 연구
2024년 4월 11일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-AUTOIMMUNE은 자가면역 및 관련 질환 환자의 결과를 종합적으로 검토하기 위한 관찰 연구입니다. .
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 자가면역 질환 관리를 받고 있는 성인이 포함됩니다.
설명
질병 코호트
포함 기준:
- EHR 인터페이스에서 ICD-10 코드를 선택하여 자가면역질환 진단을 받은 등록 시점의 성인 환자
제외 기준:
- 죽음
- 수동 제거(스폰서 또는 사이트 요청)
- EHR 인터페이스 접촉 없음 > 3년
참여 코호트
포함 기준:
- 참여하도록 초대된 이러한 조건에 대해 진단되고 관리되는 성인 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자는 완전한 PRO에 대한 동의 철회 의사를 표명했습니다.
- 최초 초대 후 24주 이내에 PRO를 완료하지 못함
- 기본 조사가 완료된 후 조사 완료 후 24개월 이상 경과
- 또한 질병 코호트에 대해 자세히 설명된 기준은 참여 코호트에 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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질병 코호트
관찰
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참여 코호트
관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 병인의 자가면역 질환 환자에서 질병의 자연 경과를 특성화합니다.
기간: 15 년
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15 년
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자가면역 질환 치료 및 관련 질환의 합병증 치료의 안전성과 효과를 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가면역 질환 환자의 치료에서 제공자 관리 관행을 평가하기 위해
기간: 15 년
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의료 서비스 제공자 유형, 진료소 설정, 치료 시작/비시작/조정 용량 조정 이유, 치료 중단/전환 이유, 치료 내외 모니터링 결과는 제공된 EHR 및/또는 연결된 데이터를 통해 사용 가능한 것으로 캡처됩니다. .
질병별 품질 측정이 선택되고 평가됩니다.
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15 년
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자가면역 질환 환자의 종적 및 환자 보고 결과를 평가하기 위해
기간: 15 년
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종단적 임상 결과 및 질병 진행이 평가될 것이다.
자가 보고 환자 건강 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 측정하기 위해 환자로부터 직접 정보를 수집합니다.
이러한 측정은 질병 상태 및/또는 다양한 치료가 전통적인 임상 평가의 일부로 EHR에서 일반적으로 파생되고 보고되는 것 이상으로 환자가 할 수 있는 것과 환자가 경험하는 증상에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 정보는 또한 환자가 의료 및 치료 옵션에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
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15 년
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자가면역질환 환자를 위한 치료의 질 측정을 선택하고 평가하기 위해
기간: 15 년
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국