Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av pasienter med autoimmun sykdom

11. april 2024 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-AUTOIMMUNE er en observasjonsforskningsstudie for å gjennomføre en omfattende gjennomgang av utfall for pasienter med autoimmune og relaterte sykdommer. .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne som behandles for autoimmun sykdom

Beskrivelse

Sykdomskohort

Inklusjonskriterier:

- Voksne pasienter ved registreringstidspunktet med en diagnose autoimmun sykdom ved å velge ICD-10-koder i EPJ-grensesnittet

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Manuell fjerning (forespørsel fra sponsor eller nettsted)
  • Ingen EPJ-grensesnitt møte > 3 år

Engasjert kohort

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter diagnostisert og behandlet for disse tilstandene invitert til å delta
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten uttrykte ønske om å trekke tilbake samtykket til å fullføre PRO-er
  • Unnlatelse av å fullføre PRO-er innen 24 uker etter første invitasjon
  • Mer enn 24 måneder etter fullføring av undersøkelsen etter fullførte grunnlinjeundersøkelser
  • I tillegg gjelder kriteriene for sykdomskohorten for den engasjerte kohorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sykdomskohort
Observasjonsmessig
Engasjert kohort
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å karakterisere den naturlige sykdomshistorien hos pasienter med autoimmun sykdom av ulike etiologier.
Tidsramme: 15 år
15 år
For å vurdere sikkerhet og effektivitet av autoimmune sykdommer behandlinger og behandlinger for komplikasjoner av eventuelle relaterte tilstander
Tidsramme: 20 år
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere leverandørbehandlingspraksis i behandlingen av pasienter med autoimmune sykdommer
Tidsramme: 15 år
Helsepersonelltype, klinikkinnstilling, årsak til å starte/ikke igangsette/justere dosering av behandlinger, årsak til å avbryte/bytte behandlinger, og overvåke utfall av og på behandling, vil bli fanget opp som tilgjengelig i den oppgitte EPJ og/eller gjennom tilknyttede data . Sykdomsspesifikke kvalitetstiltak vil bli valgt ut og evaluert.
15 år
For å evaluere longitudinelle og pasientrapporterte utfall hos pasienter med autoimmune sykdommer
Tidsramme: 15 år
Longitudinelle kliniske utfall og sykdomsprogresjon vil bli vurdert. Selvrapporterte pasienthelsetiltak samler informasjon direkte fra pasienter for å måle fysisk, psykisk og sosial helse. Disse tiltakene kan hjelpe klinikere til å bedre forstå hvordan sykdomstilstanden og/eller ulike behandlinger påvirker hva pasienter er i stand til å gjøre og symptomene de opplever utover det som typisk er utledet og rapportert i EPJ som en del av tradisjonelle kliniske evalueringer. Informasjonen kan også brukes til å hjelpe pasienter med å ta informerte beslutninger om deres helsetjenester og behandlingstilbud.
15 år
Å velge og evaluere kvaliteten på omsorgstiltak for pasienter med autoimmune sykdommer
Tidsramme: 15 år
  1. Identifiser og velg beste praksis for pleie av pasienter med autoimmune sykdommer
  2. Utvikle en teknologisk infrastruktur for å evaluere kvalitetstiltak for å støtte klinikere.
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2038

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TARGET-AUTOIMMUNE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmune sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere