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Eine Beobachtungsstudie von Patienten mit Autoimmunerkrankungen

11. April 2024 aktualisiert von: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-AUTOIMMUNE ist eine beobachtende Forschungsstudie zur Durchführung einer umfassenden Überprüfung der Ergebnisse für Patienten mit Autoimmunerkrankungen und verwandten Erkrankungen. .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Erwachsene einschließen, die wegen einer Autoimmunerkrankung behandelt werden

Beschreibung

Krankheitskohorte

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten zum Zeitpunkt der Registrierung mit einer Diagnose einer Autoimmunerkrankung durch ausgewählte ICD-10-Codes in der EHR-Schnittstelle

Ausschlusskriterien:

  • Tod
  • Manuelle Entfernung (Sponsor- oder Site-Anfrage)
  • Keine EHR-Schnittstellenbegegnung > 3 Jahre

Engagierte Kohorte

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen diese Erkrankungen diagnostiziert und behandelt wurden, wurden zur Teilnahme eingeladen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient drückte den Wunsch aus, die Zustimmung zum Abschluss von PROs zu widerrufen
  • Versäumnis, PROs innerhalb von 24 Wochen nach der ersten Einladung abzuschließen
  • Mehr als 24 Monate nach Abschluss der Umfrage nach Abschluss der Basiserhebungen
  • Darüber hinaus gelten die für die Krankheitskohorte aufgeführten Kriterien für die Engagierte Kohorte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krankheitskohorte
Beobachtungs
Engagierte Kohorte
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung des natürlichen Krankheitsverlaufs bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen verschiedener Genese.
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Behandlungen von Autoimmunerkrankungen und Behandlungen von Komplikationen bei damit verbundenen Erkrankungen
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Managementpraktiken von Anbietern bei der Behandlung von Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Zeitfenster: 15 Jahre
Art des Gesundheitsdienstleisters, Klinikeinstellung, Grund für die Einleitung/Nichteinleitung/Anpassung der Dosierung von Behandlungen, Grund für die Unterbrechung/Umstellung von Behandlungen und die Überwachung der Ergebnisse bei und nach der Behandlung werden, sofern verfügbar, in der bereitgestellten EHR und/oder durch verknüpfte Daten erfasst . Es werden krankheitsspezifische Qualitätsmaße ausgewählt und bewertet.
15 Jahre
Bewertung von Längsschnittergebnissen und von Patienten berichteten Ergebnissen bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Zeitfenster: 15 Jahre
Die klinischen Langzeitergebnisse und der Krankheitsverlauf werden bewertet. Selbstberichtete Patientengesundheitsmaßnahmen sammeln Informationen direkt von Patienten, um die körperliche, geistige und soziale Gesundheit zu messen. Diese Maßnahmen können Ärzten dabei helfen, besser zu verstehen, wie sich der Krankheitszustand und/oder verschiedene Behandlungen auf die Leistungsfähigkeit der Patienten und die Symptome auswirken, die sie erfahren, und zwar über das hinaus, was normalerweise im Rahmen traditioneller klinischer Bewertungen in der EHR abgeleitet und gemeldet wird. Die Informationen können auch verwendet werden, um Patienten zu helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung und Behandlungsoptionen zu treffen.
15 Jahre
Auswahl und Bewertung von Maßnahmen zur Qualität der Versorgung von Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Zeitfenster: 15 Jahre
  1. Identifizieren und Auswählen von Best Practices in der Versorgung von Patienten mit Autoimmunerkrankungen
  2. Entwicklung einer Technologieinfrastruktur zur Bewertung von Qualitätsmaßnahmen zur Unterstützung von Klinikern.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TARGET-AUTOIMMUNE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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