고관절 교체 후 지속적인 통증

이 연구는 2022년 12월 23일에 승인된 식별자 P-2022-933으로 덴마크 지역 연구 목록(Pactius)의 Capitol 지역에 등록되었습니다. 결과 보고서는 조사 연구의 표준화된 보고를 위해 CROSS 체크리스트에 따라 보고됩니다. 필요할 때마다 숙련된 언어학자가 질문을 영어에서 덴마크어로 또는 그 반대로 번역했습니다. 설문지의 덴마크어 및 영어 버전은 최종 간행물에서 사용할 수 있습니다.

• 연구 설계: 이 연구는 전국적인 단면 조사입니다.
• 환자 참여: 환자 패널이 설문지 개발, 즉 질문 테스트 및 선택을 도왔습니다.
• 설문지: 설문지는 22개의 질문으로 구성되어 있지만(업로드된 프로토콜 참조) 질문 3에 "아니오"라고 답한 환자는 수술된 고관절 통증에 관한 질문 4-17을 건너뜁니다. 무응답자를 피하기 위해 질문 3, 4, 20, 21만 필수 항목입니다. 영어로 번역된 전체 설문지는 프로토콜의 보충 자료에서 찾을 수 있습니다. 제1저자(JL)의 연락처 정보는 환자가 설문지를 작성하는 데 어려움이 있거나 질문이 있거나 잘못 선택되었다고 생각하는 경우 연락 서신에 제공됩니다. 결과 비교 능력을 높이기 위해 2006년에 발표된 설문 조사의 질문과 유사하거나 동일한 질문(예: 질문 3-5, 8, 10 및 13)
• 샘플 특성: 적격 환자는 2022년 3월 1일부터 5월 31일 사이에 골관절염에 대한 1차 THA를 수술한 모든 성인(18세 이상) 환자입니다. 법적 능력이 없는 시민, 즉 법적 보호자가 있는 사람은 참여를 요청받지 않습니다. 환자는 덴마크 건강 데이터 기관(SKS 코드 DM16[고관절 골관절염] + KNFB[일차 고관절 전치환술])을 통해 덴마크 국가 환자 등록부에서 식별됩니다. 응답자와 비응답자의 기본 데이터는 덴마크 고관절 성형술 등록부에서 수집했습니다. 연구의 일반화 가능성을 평가하기 위해 응답자의 기본 데이터를 논문의 표 1에 있는 비응답자 기본 데이터와 비교합니다.
• 샘플 크기 계산: 1차 결과(휴식 및/또는 보행 중 중등도 또는 중증 통증이 있는 환자)의 발생률이 12%로 추정되고 응답률이 70%인 경우 95% 신뢰 구간 3%를 산출하려면 2577명의 환자가 필요합니다. 포인트 (10.5-13.5). 이 수준의 확실성은 이보다 작은 차이는 임상의와 환자가 해석하기 어려울 수 있기 때문에 적절합니다. 휴가철 이외의 3개월 동안 수술을 받은 샘플링 환자는 대략 이 정도의 확인된 환자 수를 산출해야 합니다.
• 윤리적 고려 사항: 이 연구는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 연락처 정보는 덴마크 보건 데이터 당국에서 제공합니다. 비응답자의 전화번호는 전자 환자 파일에서 CPR 번호를 검색하여 찾을 수 있지만 환자의 건강 데이터에는 액세스하지 않습니다. 덴마크 법률에 따르면 설문 조사 연구를 위해 국가 윤리 위원회의 승인이 필요하지도 않고 획득할 수도 없습니다(첨부된 덴마크 국가 윤리 위원회의 '통지 면제' 편지 참조).