Dor persistente após substituição do quadril

O estudo está registrado na região do Capitólio da lista de pesquisa regional da Dinamarca (Pactius) com o identificador P-2022-933, aprovado em 23 de dezembro de 2022. O artigo resultante será relatado de acordo com a lista de verificação CROSS para relatórios padronizados de estudos de pesquisa. Sempre que necessário, um linguista treinado traduzia as perguntas do inglês para o dinamarquês e vice-versa. As versões dinamarquesa e inglesa do questionário estarão disponíveis na publicação final.

• Desenho do estudo: Este estudo é uma pesquisa transversal nacional.
• Envolvimento do paciente: Um painel de pacientes ajudou a desenvolver o questionário, ou seja, testando e selecionando as perguntas.
• Questionário: O questionário é composto por 22 perguntas (consulte o protocolo carregado), no entanto, os pacientes que responderem "Não" à pergunta 3 pulam as perguntas 4-17 sobre dor no quadril operado. Apenas as questões 3, 4, 20 e 21 são obrigatórias para evitar não respondentes. O questionário completo traduzido para o inglês pode ser encontrado no material complementar do protocolo. As informações de contato do primeiro autor (JL) são fornecidas na carta de contato, caso os pacientes tenham dificuldades no preenchimento do questionário, tenham dúvidas ou acreditem que foram selecionados por engano. Perguntas semelhantes ou idênticas às de uma pesquisa publicada em 2006 para aumentar a capacidade de comparar resultados (ou seja, perguntas 3-5, 8, 10 e 13)
• Características da amostra: Os pacientes elegíveis são todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) operados com ATQ primária para osteoartrite entre 1º de março e 31 de maio de 2022. Cidadãos legalmente incapazes, ou seja, pessoas com um responsável legal, não serão convidados a participar. Os pacientes serão identificados a partir do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês por meio da Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde (código SKS DM16 [osteoartrite do quadril] + KNFB [Artroplastia total primária do quadril]). Os dados da linha de base dos entrevistados e não entrevistados foram coletados do Registro Dinamarquês de Artroplastia de Quadril. Para avaliar a generalização do estudo, os dados da linha de base dos entrevistados serão comparados aos dados da linha de base dos não entrevistados na Tabela 1 do artigo.
• Cálculo do tamanho da amostra: Com uma incidência estimada de 12% do desfecho primário (pacientes com dor moderada ou intensa em repouso e/ou durante a caminhada) e uma taxa de resposta de 70%, são necessários 2.577 pacientes para produzir um intervalo de confiança de 95% de 3 por cento pontos (10,5-13,5). Esse nível de certeza é apropriado porque diferenças menores que isso podem ser difíceis de interpretar por médicos e pacientes. A amostragem de pacientes que foram operados durante 3 meses fora da temporada de férias deve render aproximadamente esse número de pacientes identificados.
• Considerações éticas: Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional local e as informações de contato são fornecidas pela Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde. Os números de telefone dos não respondentes são encontrados por meio da busca do número de RCP no prontuário eletrônico do paciente, mas sem acesso aos dados de saúde do paciente. De acordo com a legislação dinamarquesa, a aprovação do comitê de ética nacional não é necessária nem é possível obter para estudos de pesquisa (consulte a carta anexa 'isenta de notificação' do comitê de ética nacional dinamarquês).