22q11DS를 사용하는 청소년을 위한 마음챙김 프로그램
2025년 4월 11일 업데이트: Innovation Research & Training
22q11DS를 사용하는 청소년을 위한 온라인 마음챙김 개입
본 연구의 목적은 22q11DS 청소년과 그 부모를 대상으로 온라인 마음챙김 교육 프로그램인 Aware Program의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부모-청소년 쌍(N=60)이 무작위 대조 시험에 참여하도록 모집됩니다.
연구에 참여하기 전에 동의, 허가 및/또는 승인을 구해야 합니다.
참가자 쌍은 개입 및 대기자 명단 제어의 두 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 웹 기반 사전 테스트 설문지를 작성합니다.
개입 그룹의 청소년과 부모는 4주 동안 Aware 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
사전 테스트 설문지를 작성한 후 약 4-5주 후에 모든 참가자는 웹 기반 사후 테스트 설문지를 작성합니다(개입 그룹에 대한 사후 테스트에는 프로그램에 대한 소비자 만족도 질문이 포함됨).
대기자 명단 통제 그룹의 청소년과 부모는 Aware Program을 검토할 수 있는 선택권을 갖게 되며 4주 동안 액세스할 수 있습니다.
약 4주 후에 프로그램에 대한 소비자 만족도 설문지를 작성할 기회가 주어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- innovation Research & Training
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 포함되려면 청소년은 다음을 충족해야 합니다.
- 22Q11.DS(VeloCardioFacial Syndrome 또는 DiGeorge 증후군이라고도 함) 진단을 받았습니다.
- 12세에서 19세 사이여야 합니다.
- IQ가 60 이상이어야 합니다.
- 정기적인 인터넷 및 컴퓨터 액세스
- 영어 말하기 및 읽기(모든 학습 및 프로그램 자료는 영어로 되어 있음)
연구에 포함되려면 부모는 다음을 수행해야 합니다.
- 청소년을 연구에 참여시키십시오.
- 영어로 유창하게 읽기(모든 학습 및 프로그램 자료는 영어로 되어 있음)
제외 기준:
- 청소년 1인당 부모 1인만 참여 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 마음챙김 개입
참가자는 사전 테스트 및 사후 테스트 평가 사이의 개입에 액세스할 수 있습니다.
중재인 Aware Program은 22q11DS를 가진 청소년을 위한 온라인 마음챙김 교육 프로그램으로, 대처 기술과 건강한 방법으로 스트레스와 불안을 관리하는 능력을 향상시키도록 설계되었습니다.
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이 프로그램에는 청소년 참가자가 다양한 마음챙김 기술을 배우고, 연습하고, 적용할 수 있는 대화형 멀티미디어 수업이 포함되어 있습니다.
부모-청소년 쌍은 진행 알림, 격려 및 연습 콘텐츠가 포함된 모바일 메시징 서비스에 가입할 수 있는 옵션이 있습니다.
학부모 참가자는 또한 십대 자녀의 프로그램 사용을 지원하고 모니터링할 수 있는 온라인 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이에 온라인 마음챙김 중재에 액세스할 수 없습니다.
테스트 후 설문지를 완료한 후 대기자 통제 그룹의 참가자는 온라인 마음챙김 개입(Aware Program)에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 대처 기술의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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청소년들은 5 개의 영역에 걸친 스트레스 요인에 대한 응답으로 대처를 평가하는 34 개의 질문에 응답해야합니다 (예 : 그것을 해결하는 다른 방법을 생각하십시오.
마음 챙김 기술과 관련된 세 가지 항목이 마음 챙김 하위 척도로 포함됩니다.
응답은 각 도메인에서 평균화되고 최소 스케일 점수는 1이고 최대 척도 점수는 5입니다. 점수가 높을수록 대처 전략의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 감정 조절에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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청소년은 10 가지 질문에 응답하도록 요청받을 것입니다 (예 : 나는 감정을 내 감정을 유지합니다. 1 = 강하게 동의하지 않음; 7 = 강력하게 동의 함)는 두 가지 감정 조절 전략, 즉인지 재평가 및 억제의 사용을 평가합니다.
응답은 각 전략에서 평균화되고 최소 척도는 1이고 최대 척도 점수는 7입니다. 점수가 높을수록 감정 조절 전략의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 정서적 자기 효능에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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청소년들은 감정을 이해하고 관리하는 능력에 대한 그들의 신념을 평가하는 27 개의 질문에 응답해야합니다 (예 : 내 감정이 변하는시기를 알 수 있습니다. 1 = 전혀 확신하지 못합니다. 5 = 매우 자신감).
이 법안에는 네 가지 요소가 있습니다 : 자신의 감정 사용 및 관리; 자신의 감정을 식별하고 이해; 다른 사람들의 감정을 다루는 것; 얼굴 표정과 신체 언어를 통해 감정을 인식합니다.
응답은 4 가지 요인에 걸쳐 평균화되고 최소 척도 점수는 1이고 최대 척도 점수는 5입니다. 점수가 높을수록 감정적 인 자기 효능이 더 높습니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 일반적인 불안에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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청소년은 일반적인 불안을 평가하는 7 가지 항목에 응답해야합니다 (예 :
지난 2 주 동안, 당신은 다음과 같은 문제로 얼마나 자주 귀찮게했는지… 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일).
응답은 7 개 항목에 걸쳐 합산되고 최소 스케일 점수는 0이고 최대 스케일 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 일반적인 불안이 더 높습니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 사회적 불안에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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청소년은 사회적 불안을 평가하는 18 개의 항목 (예 : 다른 사람들에게 나와 함께 일을하도록 요청하기가 어렵습니다. 1 = 전혀 그렇지 않습니다; 항상 5 = 항상).
이 법안에는 세 가지 요인이 있습니다 : 부정적인 평가, 사회 회피 및 고통에 대한 두려움; 사회적 회피와 고통.
응답은 세 가지 요소 각각에 걸쳐 요약됩니다.
최소 스케일 점수는 1이고 최대 척도 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 사회적 불안이 더 높습니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 웰빙에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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청소년은 Promis Pediatric Scale -Global Health 7 측정을 사용하여 전반적인 건강과 복지를 평가하는 총 7 개의 항목에 대응해야합니다.
청소년은 4 가지 항목에 응답 할 것입니다 (예 : 일반적으로 삶의 질이… 1 항목 (예 : 얼마나 자주 슬퍼하는지; 5 = 절대; 1 = 항상); 그리고 2 개의 항목 (예 : 친구들과 얼마나 자주 즐거워합니까?; 5 = 항상; 1 = 절대).
단일 글로벌 건강 점수를 만들기 위해 7 개 항목에 걸쳐 응답을 합산했습니다.
PROMIS Global Health Scoring 매뉴얼의 점수 테이블을 사용하여 요약 된 글로벌 건강 점수를 각 참가자의 T 점수 가치로 변환했습니다.
T 점수의 평균 50은 표준 편차가 10입니다.
이 측정에서 높은 T 점수는 더 큰 청소년 전반적인 건강과 복지를 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 감정 규제에 대한 학부모 보고서의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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부모는 24 개의 질문에 응답해야합니다 (예 : 동료들에 의한 중립적이거나 친근한 헌의서에 긍정적으로 응답합니다. 1 = 절대; 4 = 항상) 청소년의 감정 조절 능력에 대한 부모의 등급을 평가합니다.
이 측정에는 감정 조절과 부정의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
응답은 2 개의 하위 척도에 걸쳐 평균화되고 최소 척도 점수는 1이고 최대 척도 점수는 4입니다. 점수가 높을수록 감정 조절 전략의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년 행정 기능의 학부모 보고서에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4 주차
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부모님은 24 개의 질문에 응답해야합니다 (예 : 사전에 생각하거나 경험을 배우는 데 어려움이 있습니다. 1 = 확실하지 않음; 5 = 확실히 참).
작업 기억, 계획, 억제 및 규제의 네 가지 하위 척도가 있습니다.
응답은 4 개의 하위 척도에 걸쳐 평균화되고 최소 스케일 점수는 1이고 최대 스케일 점수는 5입니다. 점수가 높을수록 경영진 기능 부족이 더 높습니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 불안에 대한 학부모 보고서의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4 주차
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부모님은 8 개의 질문에 응답해야합니다 (예 : 자녀는 사물에 대해 걱정합니다; 0 = 절대; 3 = 항상) 청소년의 불안에 대한 부모 등급을 평가합니다.
응답은 8 개 항목에 걸쳐 합산되고 최소 스케일 점수는 0이고 최대 스케일 점수는 24입니다.
점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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기준선 및 4 주차
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청소년의 복지에 대한 학부모 보고서의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4 주차
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부모는 Promis Pare Proxy Scale -Global Health 7을 사용하여 청소년의 전반적인 건강 및 복지의 학부모 등급을 평가하는 총 7 개의 항목에 응답해야합니다. 부모는 4 가지 항목에 응답 할 것입니다 (예 : 자녀의 삶의 질이… 5 = 우수, 1 = 가난한); 1 항목 (예 : 자녀가 얼마나 자주 슬프게 느껴지는가; 5 = 절대; 1 = 항상); 그리고 2 개의 항목 (예 : 자녀가 친구와 얼마나 자주 즐거워합니까?; 5 = 항상; 1 = 절대).
단일 글로벌 건강 점수를 만들기 위해 7 개 항목에 걸쳐 응답을 합산했습니다.
PROMIS Global Health Scoring 매뉴얼의 점수 테이블을 사용하여 요약 된 글로벌 건강 점수를 각 참가자의 T 점수 가치로 변환했습니다.
T 점수의 평균 50은 표준 편차가 10입니다.
이 측정에서 높은 T 점수는 부모가 평가 한대로 더 큰 청소년 전반적인 건강 복지를 나타냅니다.
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기준선 및 4 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MindfulnessinTeens-SBIR-23-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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