Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-ohjelma nuorille, joilla on 22q11DS

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Innovation Research & Training

Online Mindfulness Interventio nuorille, joilla on 22q11DS

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Aware Program, online mindfulness-kasvatusohjelma, tehokkuutta 22q11DS nuorille ja heidän vanhemmilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat ja nuoret parit (N=60) rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Suostumus, lupa ja/tai suostumus pyydetään ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujaparit satunnaistetaan johonkin kahdesta tutkimushaarasta: interventio ja odotuslistakontrolli. Kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen esitestin kyselylomakkeen. Interventioryhmän nuoret ja vanhemmat saavat sitten pääsyn Aware-ohjelmaan neljän viikon ajan. Noin 4-5 viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen jälkitestin kyselylomakkeen (interventioryhmän jälkitesti sisältää kuluttajatyytyväisyyskysymyksiä ohjelmasta). Jonotuslistan kontrolliryhmän nuorilla ja vanhemmilla on sitten mahdollisuus tarkistaa Aware-ohjelma ja he saavat pääsyn neljäksi viikoksi. Noin neljän viikon kuluttua heillä on mahdollisuus täyttää ohjelmaa koskeva kuluttajatyytyväisyyskysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alison Parker, PhD
  • Puhelinnumero: 919-493-7700
  • Sähköposti: aparker@irtinc.us

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • Rekrytointi
        • innovation Research & Training
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Parker, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tutkimukseen nuorten tulee:

  • Sinulla on diagnosoitu 22Q11.DS (tunnetaan myös nimellä VeloCardioFacial Syndrome tai DiGeorgen oireyhtymä)
  • Ole 12-19-vuotias
  • Älykkyysosamäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60
  • Sinulla on säännöllinen internet- ja tietokoneyhteys
  • Puhu ja lue englantia (kaikki opinto- ja ohjelmamateriaalit ovat englanniksi)

Osallistuakseen tutkimukseen vanhempien tulee:

  • Ota tutkimukseen osallistuva nuori
  • Lue sujuvasti englanniksi (kaikki opinto- ja ohjelmamateriaalit ovat englanniksi)

Poissulkemiskriteerit:

- Vain yksi vanhempi nuoresta voi osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online mindfulness-interventio
Osallistujilla on pääsy interventioon ennen testiä ja sen jälkeistä arviointia. Interventio, Aware Program, on online mindfulness-koulutusohjelma nuorille, joilla on 22q11DS. Se on suunniteltu parantamaan heidän selviytymistaitojaan ja kykyään hallita stressiä ja ahdistusta terveellisillä tavoilla.
Käyttäytyminen: Tietoinen ohjelma
Ohjelma sisältää interaktiivisia, multimediatunteja nuorille osallistujille, joilla he voivat oppia, harjoitella ja soveltaa erilaisia ​​mindfulness-taitoja. Vanhemmat ja nuoret parit voivat tilata mobiiliviestipalvelun, joka sisältää edistymismuistutuksia, rohkaisua ja harjoitussisältöä. Osallistujien vanhemmilla on myös pääsy verkkoresursseihin tukeakseen ja valvoakseen teini-ikäisten ohjelman käyttöä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujilla ei ole pääsyä online mindfulness-interventioon esitestin ja testin jälkeisen arvioinnin välillä. Testin jälkeisten kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn online mindfulness-interventioon (Aware Program).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta nuorten selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Nuoria pyydetään vastaamaan 34 kysymykseen (esim. Yritä miettiä erilaisia ​​tapoja ratkaista se; 1 = ei koskaan; 5 = aina), jotka arvioivat heidän selviytymistään stressitekijöistä viidellä alalla: sosiaalisen tuen etsiminen, ongelmanratkaisu, etäisyyden pitäminen , ulkoistaminen ja sisäistäminen. Kolme mindfulness-taitoon liittyvää kohdetta sisällytetään mindfulness-ala-asteikkoon. Vastauksista lasketaan keskiarvo jokaiselta alueelta, ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos perustasosta nuorten tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Nuoria pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen (esim. pidän tunteeni itselläni; 1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä), jotka arvioivat heidän kahden tunteiden säätelystrategian käyttöä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja tukahduttaminen. Vastauksista lasketaan keskiarvo kussakin strategiassa ja pienin asteikko on 1 ja maksimipistemäärä on 7. Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta nuorten tunne-itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Nuoria pyydetään vastaamaan 27 kysymykseen (esim. voin kertoa, milloin tunteeni muuttuvat; 1 = en ole ollenkaan varma; 5 = erittäin itsevarma), jotka arvioivat heidän uskomuksiaan heidän kyvystään ymmärtää ja hallita tunteita. Mittauksessa on neljä tekijää: Omien tunteiden käyttö ja hallinta; Omien tunteiden tunnistaminen ja ymmärtäminen; Toisten tunteiden käsitteleminen; Tunteiden havaitseminen kasvojen ilmeillä ja kehonkielellä. Vastauksista lasketaan keskiarvo neljältä tekijältä, ja asteikon vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista itsetehokkuutta.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta nuorten yleisessä ahdistuneisuudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Nuoria pyydetään vastaamaan 7 kohtaan, jotka arvioivat yleistä ahdistusta (esim. Kuinka usein seuraavat ongelmat ovat häirinneet sinua viimeisen kahden viikon aikana… hermostunut, ahdistunut tai umpikuja; 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä ahdistusta.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta nuorten sosiaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Nuoria pyydetään vastaamaan 18 sosiaalista ahdistusta koskevaan kysymykseen (esim. Minun on vaikea pyytää muita tekemään asioita kanssani; 1 = ei ollenkaan; 5 = koko ajan). Toimenpiteellä on kolme tekijää: negatiivisen arvioinnin pelko, sosiaalinen välttäminen ja uusi hätä; Sosiaalinen välttäminen ja ahdistus. Vastauksista lasketaan keskiarvo kolmelta tekijältä, ja asteikon vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta nuorten hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Nuoria pyydetään vastaamaan yhteensä 7 kohtaan, jotka arvioivat heidän yleistä terveyttään ja hyvinvointiaan. Nuoret vastaavat neljään kohtaan (esim. sanoisitko yleisesti, että elämänlaatusi on…; 5 = erinomainen, 1 = huono); 1 kohde (esim. kuinka usein olet todella surullinen; 5 = ei koskaan; 1 = aina); ja 2 kohdetta (esim. Kuinka usein pidät hauskaa ystävien kanssa?; 5 = aina; 1 = ei koskaan). Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta nuorten tunteiden säätelyn vanhempien raportissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Vanhempia pyydetään vastaamaan 24 kysymykseen (esim. Vastaa positiivisesti ikätovereiden neutraaleihin tai ystävällisiin aloituksiin; 1 = ei koskaan; 4 = aina), jotka arvioivat vanhempien arvioita heidän nuorten tunteiden säätelykyvystä. Tälle mittarille on kaksi alaasteikkoa: tunteiden säätely ja negatiivisuus. Vastauksista lasketaan keskiarvo kahdelta ala-asteikolta, ja asteikon vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 4. Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta vanhempien raportissa nuorten toimeenpanotoiminnasta
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Vanhempia pyydetään vastaamaan 24 kysymykseen (esim. hänellä on vaikeuksia ajatella eteenpäin tai oppia kokemuksesta; 1 = ehdottomasti ei totta; 5 = ehdottomasti totta), jotka arvioivat vanhempien arvioita heidän nuorten johtamistoiminnasta. Alaasteikkoja on neljä: työmuisti, suunnittelu, esto ja säätely. Vastauksista lasketaan keskiarvo neljältä ala-asteikolta, ja asteikon vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanokykyä.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötasosta nuorten ahdistuneisuusraportissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Vanhempia pyydetään vastaamaan 8 kysymykseen (esim. Lapseni on huolissaan asioista; 1 = ei koskaan; 4 = aina), jotka arvioivat vanhempien arviota nuorten ahdistuksesta. Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustilanne ja viikko 4
Muutos lähtötilanteesta nuorten hyvinvointia koskevassa vanhempainraportissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Vanhempia pyydetään vastaamaan yhteensä 7 kohtaan, jotka arvioivat vanhempien arvioita nuorten yleisestä terveydestä ja hyvinvoinnista. Vanhemmat vastaavat neljään kohtaan (esim. sanoisitko yleisesti, että lapsesi elämänlaatu on…; 5 = erinomainen, 1 = huono); 1 kohta (esim. kuinka usein lapsesi tuntee olonsa todella surulliseksi; 5 = ei koskaan; 1 = aina); ja 2 kohdetta (esim. Kuinka usein lapsesi pitää hauskaa ystävien kanssa?; 5 = aina; 1 = ei koskaan). Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Perustilanne ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovation Research & Training

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MindfulnessinTeens-SBIR-23-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 22Q11-deleetio-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Tietoinen ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa