혈액 투석 카테터 출구 부위 관리를 위한 클로르헥시딘 드레싱: 비교 연구
두 가지 혈액 투석 카테터 출구 부위 드레싱의 비교 연구: 클로르헥시딘 글루코네이트 드레싱 대 클로르헥시딘 2% 용액.
연구 개요
상세 설명
서론: 혈액 투석을 위한 혈관 통로로 CVC를 사용하면 이환율과 사망률이 증가하고(동정맥 누공에 비해 CVC 환자에서 최대 10배 더 높음) 환자 결과가 좋지 않고 혈액 투석 관련 비용이 증가합니다.
목표: 혈액 투석 카테터 출구 부위 드레싱과 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 자가 접착식 반투과성 폴리우레탄 드레싱(AGCD) 사이의 카테터 관련 감염(균혈증, 출구 부위 감염 및 튜넬염) 비율을 비교합니다. 2% 클로르헥시딘 용액으로 드레싱하고 접착식 반투과성 폴리우레탄 드레싱(PD)으로 덮습니다.
방법: 혈액투석 카테터와 관련된 국소 및 전신 감염의 발생을 비교하기 위해 무작위 임상시험을 실시한다. AGCD 및 PD 드레싱이 사용되는 두 개의 치료 그룹이 구성됩니다. 또한 다른 임상 변수, 환자 만족도 및 드레싱 관련 피부 변화도 분석됩니다.
과학적 관련성: 혈액 투석 카테터와 관련된 감염성 합병증은 이환율, 사망률 및 비용 증가를 증가시킵니다.
Keywords: 혈액투석, 중심정맥관, 균혈증, 출구감염, 터널감염, chlorhexidine gluconate 드레싱.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Raquel Pelayo Alonso
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우리 부서의 혈액 투석 프로그램에 포함되어야 합니다.
- 혈관 통로로 터널링 된 중심 정맥 카테터의 운반체입니다.
- 우리 병동에서 최소 3개월 동안 혈액 투석 치료를 받습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기 또는 과민증.
- 활성 카테터 관련 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 "클로르헥시딘 드레싱"
CHG 클로르헥시딘 글루코네이트 드레싱
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생리 식염수(0.9%)로 출구 부위 세척, 멸균 거즈로 건조, 자가 접착성 2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 반투과성 폴리우레탄 드레싱 적용, 클로르헥시딘 글루코네이트 밴드가 출구 부위 중앙에 잘 위치하도록 합니다.
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다른: 그룹 "솔루션"
2% 수성 클로르헥시딘 용액 및 반투과성 자가 접착식 폴리우레탄 드레싱으로 덮음.
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생리 식염수(0.9%)로 출구 부위 세척, 멸균 거즈로 건조, 2% 수성 클로르헥시딘 용액으로 소독, 30초 동안 환경 건조 및 반투과성 자가 접착 폴리우레탄 드레싱으로 덮음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균혈증 비율
기간: 3 개월
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발열(체온 ≥38°C)이 있고 혈액 배양 양성이며 다른 감염원은 없습니다.
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3 개월
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출구 감염률
기간: 3 개월
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카테터 커프쪽으로 상부 확장이 없이 피부 출구 주변 2cm로 제한된 염증 징후의 존재와 함께 카테터 도말의 양성 배양.
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3 개월
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터널염 발생률
기간: 3 개월
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피부 출구 부위에서 2cm를 넘어 카테터의 피하 관으로 확장되는 염증 징후의 발생(터널염).
이는 발열 및 균혈증과 연관되거나 연관되지 않을 수 있으며, 피부 출구 부위를 통해 화농성 삼출물이 동반될 수 있습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 3 개월
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척도 18: NOC 분류법의 긍정적 기대에 대한 인식 정도가 사용됩니다. 1점-전혀 만족하지 않음, 2-다소 만족함, 3-보통 만족함, 4-매우 만족함, 5-매우 만족함의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가한다. |
3 개월
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피부 병변이 있는 혈액투석 세션의 비율
기간: 3 개월
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각 혈액투석 세션에서 NOC 분류법 피부 병변을 사용하여 SCALE 14: 음성 또는 불리한 상태 또는 반응의 정도를 평가합니다. 5점 Likert 척도가 사용됩니다(1-심각함, 2-상당함, 3-보통, 4-수준, 5-없음). |
3 개월
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드레싱 관련 피부 홍반 발생률이 있는 혈액투석 세션의 비율
기간: 3 개월
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NOC 분류법 Erytema를 사용하여 SCALE 14: 음성 또는 불리한 상태 또는 반응의 정도를 통해 각 혈액 투석 세션에서 평가됩니다. 5점 Likert 척도가 사용됩니다(1-심각함, 2-상당함, 3-보통, 4-수준, 5-없음). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vanholder R, Canaud B, Fluck R, Jadoul M, Labriola L, Marti-Monros A, Tordoir J, Van Biesen W. Diagnosis, prevention and treatment of haemodialysis catheter-related bloodstream infections (CRBSI): a position statement of European Renal Best Practice (ERBP). NDT Plus. 2010 Jun;3(3):234-246. doi: 10.1093/ndtplus/sfq041. No abstract available.
- Wang K, Wang P, Liang X, Lu X, Liu Z. Epidemiology of haemodialysis catheter complications: a survey of 865 dialysis patients from 14 haemodialysis centres in Henan province in China. BMJ Open. 2015 Nov 20;5(11):e007136. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007136.
- Righetti M, Palmieri N, Bracchi O, Prencipe M, Bruschetta E, Colombo F, Brenna I, Stefani F, Amar K, Scalia A, Conte F. Tegaderm CHG dressing significantly improves catheter-related infection rate in hemodialysis patients. J Vasc Access. 2016 Sep 21;17(5):417-422. doi: 10.5301/jva.5000596. Epub 2016 Aug 1.
- Wei L, Li Y, Li X, Bian L, Wen Z, Li M. Chlorhexidine-impregnated dressing for the prophylaxis of central venous catheter-related complications: a systematic review and meta-analysis. BMC Infect Dis. 2019 May 16;19(1):429. doi: 10.1186/s12879-019-4029-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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