Deucravacitinib에 의한 건선 T 세포 시그니처 수정
2026년 6월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 Tyrosine kinase 2 (TYK2) 차단제인 deucravacitinib로 치료를 시작하기 전과 후에 건선 환자의 피부 및 혈액 면역 세포 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건선 환자의 피부 및 혈액 면역 세포에 대한 deucravacitinib의 효과를 조사하기 위한 단일 부문, 공개 라벨 연구입니다.
중등도 내지 중증 건선이 있는 25명의 피험자가 등록됩니다.
생검 및 혈액 샘플은 치료 전과 치료 중에 수집되며 deucravacitinib 교정 서명을 평가하기 위해 분자 프로파일링을 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raymond Cho, MD, PhD
- 전화번호: 415 575 0524
- 이메일: rashes@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Ray Cho, MD, PhD
- 전화번호: 415-575-0524
- 이메일: rashes@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중등도-중증 건선 환자(BSA >= 10%, PASI >=12, static Physician's Global Assessment (sPGA) 3 이상)
제외 기준:
- 지난 12주 동안 전신 면역억제제 복용
- 임신
- 심각한 면역결핍(유전적 또는 감염성 원인).
- 결핵 또는 기타 활성 심각한 감염
- 활성 전신 악성 종양.
- 모유 수유
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데크라바시티닙 치료
데우라바시티닙으로 6개월간 치료
|
Deucravacitinib을 이용한 치료, 피부 생검 및 혈액 분석 전/중 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건선 부위 및 심각도 지수(PASI) 점수의 변화
기간: 전처리, 4개월
|
건선의 중증도 및 정도의 변화(건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수로 계산); 척도 범위는 0에서 72까지이며, 72는 최대 질병입니다.
|
전처리, 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-37660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .