Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция псориатических Т-клеточных сигнатур деукравацитинибом

1 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это исследование направлено на оценку функции иммунных клеток кожи и крови у пациентов с псориазом до и после начала лечения деукравацитинибом, блокирующим тирозинкиназу 2 (TYK2).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одногрупповое открытое исследование для изучения влияния деукравацитиниба на иммунные клетки кожи и крови у пациентов с псориазом. В исследование будут включены 25 человек с умеренным и тяжелым псориазом. Образцы биопсии и крови будут взяты до и во время лечения и подвергнуты молекулярному профилированию для оценки сигнатур, скорректированных деукравацитинибом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raymond Cho, MD, PhD
  • Номер телефона: 415 575 0524
  • Электронная почта: rashes@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Ray Cho, MD, PhD
          • Номер телефона: 415-575-0524
          • Электронная почта: rashes@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Пациенты с умеренно-тяжелым псориазом (BSA >= 10%, PASI >=12, статическая общая оценка врача (sPGA) 3 и выше)

Критерий исключения:

  1. прием системных иммунодепрессантов в течение последних 12 недель
  2. беременность
  3. тяжелый иммунодефицит (генетический или инфекционный).
  4. туберкулез или другая активная серьезная инфекция
  5. активное системное злокачественное новообразование.
  6. кормление грудью
  7. Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение деукравацитинибом
лечение деукравацитинибом в течение 6 мес.
Лекарство: деукравацитиниб
Лечение деукравацитинибом, биопсия кожи и анализ крови до и в середине лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса площади и тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: до лечения, 4 месяца
Изменение тяжести и распространенности псориаза (рассчитывается по индексу площади и тяжести псориаза (PASI)); диапазон шкалы от 0 до 72, где 72 соответствует максимальному заболеванию
до лечения, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-37660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться