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Korrektur psoriatischer T-Zell-Signaturen durch Deucravacitinib

1. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie zielt darauf ab, die Haut- und Blutimmunzellfunktion von Patienten mit Psoriasis vor und nach Beginn der Behandlung mit dem Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Blocker Deucravacitinib zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige, offene Studie zur Untersuchung der Wirkung von Deucravacitinib auf Haut- und Blutimmunzellen von Psoriasis-Patienten. 25 Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis werden eingeschrieben. Vor und während der Behandlung werden Biopsie- und Blutproben entnommen und einem molekularen Profiling unterzogen, um festzustellen, ob durch Deucravacitinib korrigierte Signaturen vorliegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Raymond Cho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 415 575 0524
  • E-Mail: rashes@ucsf.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (BSA >= 10 %, PASI >=12, statische Physician's Global Assessment (sPGA) 3 und höher)

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme systemischer Immunsuppressiva in den letzten 12 Wochen
  2. Schwangerschaft
  3. schwere Immunschwäche (entweder genetische oder infektiöse Ursachen).
  4. Tuberkulose oder andere aktive schwere Infektion
  5. aktive systemische Malignität.
  6. Stillen
  7. Vorliegen eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deucravacitinib-Behandlung
Behandlung mit Deucravacitinib über 6 Monate
Arzneimittel: Deucravacitinib
Behandlung mit Deucravacitinib, Hautbiopsie und Blutanalyse vor und während der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Scores
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4 Monate
Veränderung der Schwere und des Ausmaßes der Psoriasis (berechnet anhand des Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Scores); Skalenbereich von 0 bis 72, wobei 72 die maximale Erkrankung darstellt
Vorbehandlung, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-37660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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