Correction des signatures des lymphocytes T psoriasiques par le deucravacitinib
1 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude vise à évaluer la fonction des cellules immunitaires cutanées et sanguines des patients atteints de psoriasis avant et après le début du traitement avec le bloqueur de la tyrosine kinase 2 (TYK2), le deucravacitinib.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude ouverte à un bras visant à examiner l'effet du deucravacitinib sur les cellules immunitaires cutanées et sanguines des patients psoriasiques.
25 sujets atteints de psoriasis modéré à sévère seront inscrits.
Des échantillons de biopsie et de sang seront prélevés avant et pendant le traitement et subiront un profilage moléculaire pour évaluer les signatures corrigées par le deucravacitinib.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond Cho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 415 575 0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Ray Cho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 415-575-0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients atteints de psoriasis modéré à sévère (BSA >= 10 %, PASI >=12, évaluation globale du médecin statique (sPGA) 3 et plus)
Critère d'exclusion:
- prenant des immunosuppresseurs systémiques au cours des 12 dernières semaines
- grossesse
- immunodéficience sévère (d'origine génétique ou infectieuse).
- tuberculose ou autre infection grave active
- malignité systémique active.
- allaitement maternel
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement au deucravacitinib
traitement par deucravacitinib pendant 6 mois
|
Traitement par deucravacitinib, biopsie cutanée et analyse sanguine avant et à mi-traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Délai: prétraitement, 4 mois
|
Modification de la gravité et de l'étendue du psoriasis (calculée par le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ); échelle de 0 à 72, 72 étant la maladie maximale
|
prétraitement, 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-37660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .