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Corrección de firmas de células T psoriásicas por deucravacitinib

4 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio tiene como objetivo evaluar la función de las células inmunitarias cutáneas y sanguíneas de los pacientes con psoriasis antes y después del inicio del tratamiento con el bloqueador de la tirosina quinasa 2 (TYK2), deucravacitinib.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio abierto de un solo brazo para examinar el efecto de deucravacitinib en las células inmunitarias cutáneas y sanguíneas de pacientes con psoriasis. Se inscribirán 25 sujetos con psoriasis de moderada a grave. Se recolectarán biopsias y muestras de sangre antes y durante el tratamiento y se someterán a un perfil molecular para evaluar las firmas corregidas por deucravacitinib.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raymond Cho, MD, PhD
  • Número de teléfono: 415 575 0524
  • Correo electrónico: rashes@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
          • Ray Cho, MD, PhD
          • Número de teléfono: 415-575-0524
          • Correo electrónico: rashes@ucsf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más
  2. Pacientes con psoriasis moderada-grave (BSA >= 10 %, PASI >=12, Evaluación global del médico estática (sPGA) 3 y superior)

Criterio de exclusión:

  1. tomando inmunosupresores sistémicos en las últimas 12 semanas
  2. el embarazo
  3. inmunodeficiencia grave (ya sea por causas genéticas o infecciosas).
  4. tuberculosis u otra infección grave activa
  5. malignidad sistémica activa.
  6. amamantamiento
  7. Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento con deucravacitinib
tratamiento con deucravacitinib durante 6 meses
Droga: deucravacitinib
Tratamiento con deucravacitinib, biopsia de piel y análisis de sangre antes y durante el tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI)
Periodo de tiempo: pretratamiento, 4 meses
Cambio en la gravedad y extensión de la psoriasis (calculado por la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI)); rango de escala de 0 a 72, siendo 72 enfermedad máxima
pretratamiento, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-37660

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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