Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekta sygnatur łuszczycowych limfocytów T przez Deucravacitinib

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie ma na celu ocenę funkcji komórek odpornościowych skóry i krwi u pacjentów z łuszczycą przed i po rozpoczęciu leczenia blokerem kinazy tyrozynowej 2 (TYK2), deukrawacytynibem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu deukrawacytynibu na komórki odpornościowe skóry i krwi pacjentów z łuszczycą. Do badania zostanie włączonych 25 pacjentów z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Biopsja i próbki krwi zostaną pobrane przed i podczas leczenia i poddane profilowaniu molekularnemu w celu oceny sygnatur skorygowanych o deukrawacytynib.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Raymond Cho, MD, PhD
  • Numer telefonu: 415 575 0524
  • E-mail: rashes@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci z średnio-ciężką łuszczycą (BSA >= 10%, PASI >=12, statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) 3 i powyżej)

Kryteria wyłączenia:

  1. przyjmowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 12 tygodni
  2. ciąża
  3. ciężki niedobór odporności (z przyczyn genetycznych lub zakaźnych).
  4. gruźlica lub inna czynna ciężka infekcja
  5. aktywny nowotwór układowy.
  6. karmienie piersią
  7. Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie deukrawacytynibem
leczenie deukrawacytynibem przez 6 miesięcy
Lek: deukrawacytynib
Leczenie deukrawacytynibem, biopsja skóry i analiza krwi przed i w trakcie leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI).
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 4 miesiące
Zmiana ciężkości i rozległości łuszczycy (obliczona na podstawie wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index)); zakres skali od 0 do 72, gdzie 72 oznacza maksymalną chorobę
leczenie wstępne, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-37660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj