Correção de assinaturas de células T psoriáticas por Deucravacitinib
1 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo tem como objetivo avaliar a função imunológica cutânea e sanguínea de pacientes com psoríase antes e após o início do tratamento com o bloqueador da tirosina quinase 2 (TYK2), deucravacitinibe.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto de braço único para examinar o efeito do deucravacitinibe nas células imunes cutâneas e sanguíneas de pacientes com psoríase.
Serão inscritos 25 indivíduos com psoríase moderada a grave.
Biópsia e amostras de sangue serão coletadas antes e durante o tratamento e submetidas a perfis moleculares para avaliar as assinaturas corrigidas pelo deucravacitinibe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond Cho, MD, PhD
- Número de telefone: 415 575 0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
Contato:
- Ray Cho, MD, PhD
- Número de telefone: 415-575-0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pacientes com psoríase moderada a grave (BSA >= 10%, PASI >=12, avaliação global estática do médico (sPGA) 3 e superior)
Critério de exclusão:
- tomando imunossupressores sistêmicos nas últimas 12 semanas
- gravidez
- imunodeficiência grave (de causas genéticas ou infecciosas).
- tuberculose ou outra infecção grave ativa
- neoplasia sistêmica ativa.
- amamentação
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento com deucravacitinibe
tratamento com deucravacitinibe por 6 meses
|
Tratamento com deucravacitinibe, biópsia de pele e análise de sangue antes e durante o tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI)
Prazo: pré-tratamento, 4 meses
|
Alteração na gravidade e extensão da psoríase (calculada pela pontuação do Índice de Severidade e Área de Psoríase (PASI)); faixa de escala de 0 a 72, sendo 72 doença máxima
|
pré-tratamento, 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-37660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .