Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigering av psoriasis T-cellssignaturer av Deucravacitinib

1 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie syftar till att utvärdera kutan och blodimmuncellsfunktion hos patienter med psoriasis före och efter påbörjad behandling med tyrosinkinas 2 (TYK2)-blockeraren, deucravacitinib.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarmad, öppen studie för att undersöka effekten av deucravacitinib på hud- och blodimmunceller hos psoriasispatienter. 25 försökspersoner med måttlig till svår psoriasis kommer att registreras. Biopsi och blodprover kommer att samlas in före och under behandlingen och genomgå molekylär profilering för att bedöma för deucravacitinib-korrigerade signaturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Raymond Cho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 415 575 0524
  • E-post: rashes@ucsf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Patienter med måttlig-svår psoriasis (BSA >= 10 %, PASI >=12, static Physician's Global Assessment (sPGA) 3 och högre)

Exklusions kriterier:

  1. tagit systemiska immunsuppressiva medel under de senaste 12 veckorna
  2. graviditet
  3. allvarlig immunbrist (antingen av genetiska eller infektiösa orsaker).
  4. tuberkulos eller annan aktiv allvarlig infektion
  5. aktiv systemisk malignitet.
  6. amning
  7. Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling med deucravacitinib
behandling med deucravacitinib i 6 månader
Läkemedel: deucravacitinib
Behandling med deucravacitinib, hudbiopsi och blodanalys före och mitt i behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng
Tidsram: förbehandling, 4 månader
Förändring i svårighetsgrad och omfattning av psoriasis (beräknat av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng); skala från 0 till 72, varvid 72 är maximal sjukdom
förbehandling, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-37660

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera