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Correzione delle firme delle cellule T psoriasiche mediante Deucravacitinib

25 giugno 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio mira a valutare la funzione delle cellule immunitarie cutanee e del sangue dei pazienti con psoriasi prima e dopo l'inizio del trattamento con il bloccante della tirosina chinasi 2 (TYK2), deucravacitinib.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto a braccio singolo per esaminare l'effetto di deucravacitinib sulle cellule immunitarie cutanee e del sangue di pazienti psoriasici. Saranno arruolati 25 soggetti con psoriasi da moderata a grave. La biopsia e i campioni di sangue saranno raccolti prima e durante il trattamento e sottoposti a profilazione molecolare per valutare le firme corrette con deucravacitinib.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Raymond Cho, MD, PhD
  • Numero di telefono: 415 575 0524
  • Email: rashes@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Pazienti con psoriasi moderata-grave (BSA >= 10%, PASI >=12, valutazione globale del medico statico (sPGA) 3 e superiore)

Criteri di esclusione:

  1. prendendo immunosoppressori sistemici nelle ultime 12 settimane
  2. gravidanza
  3. immunodeficienza grave (da cause genetiche o infettive).
  4. tuberculosis o altra grave infezione attiva
  5. malignità sistemica attiva.
  6. allattamento al seno
  7. Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento con deucravacitinib
trattamento con deucravacitinib per 6 mesi
Droga: deucravacitinib
Trattamento con deucravacitinib, biopsia cutanea e analisi del sangue prima e durante il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index).
Lasso di tempo: pretrattamento, 4 mesi
Variazione della gravità e dell'estensione della psoriasi (calcolata dal punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index); intervallo di scala da 0 a 72, 72 è la malattia massima
pretrattamento, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-37660

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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