Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van Psoriatische T-celhandtekeningen door Deucravacitinib

1 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie heeft tot doel de huid- en bloedimmuuncelfunctie van patiënten met psoriasis te beoordelen voor en na aanvang van de behandeling met de tyrosinekinase 2 (TYK2)-blokker, deucravacitinib.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een eenarmige, open-label studie om het effect van deucravacitinib op huid- en bloedimmuuncellen van psoriatische patiënten te onderzoeken. Er zullen 25 proefpersonen met matige tot ernstige psoriasis worden ingeschreven. Biopsie en bloedmonsters zullen voor en tijdens de behandeling worden verzameld en ondergaan moleculaire profilering om deucravacitinib-gecorrigeerde handtekeningen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Raymond Cho, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 415 575 0524
  • E-mail: rashes@ucsf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Patiënten met matige tot ernstige psoriasis (BSA >= 10%, PASI >=12, statische Physician's Global Assessment (sPGA) 3 en hoger)

Uitsluitingscriteria:

  1. systemische immunosuppressiva gebruikt in de afgelopen 12 weken
  2. zwangerschap
  3. ernstige immunodeficiëntie (van genetische of infectieuze oorzaken).
  4. tuberculose of een andere actieve ernstige infectie
  5. actieve systemische maligniteit.
  6. borstvoeding
  7. Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: deucravacitinib-behandeling
behandeling met deucravacitinib gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: deucravacitinib
Behandeling met deucravacitinib, huidbiopsie en bloedanalyse voor en midden van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Psoriasis Area en Severity Index (PASI) score
Tijdsspanne: voorbehandeling, 4 maanden
Verandering in ernst en omvang van psoriasis (berekend door Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score); schaalbereik van 0 tot 72, waarbij 72 maximale ziekte is
voorbehandeling, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-37660

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren