此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Deucravacitinib 校正银屑病 T 细胞特征

2026年6月1日 更新者:University of California, San Francisco
本研究旨在评估牛皮癣患者在开始使用酪氨酸激酶 2 (TYK2) 阻断剂 deucravacitinib 治疗前后的皮肤和血液免疫细胞功能。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一项单臂、开放标签研究,旨在检查 deucravacitinib 对银屑病患者皮肤和血液免疫细胞的影响。 将招募 25 名患有中度至重度银屑病的受试者。 活检和血液样本将在治疗前和治疗期间收集,并进行分子分析以评估 deucravacitinib 校正的特征。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Raymond Cho, MD, PhD
  • 电话号码:415 575 0524
  • 邮箱:rashes@ucsf.edu

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 中重度银屑病患者(BSA >= 10%,PASI >=12,静态医师整体评估 (sPGA) 3 及以上)

排除标准:

  1. 在过去 12 周内服用全身免疫抑制剂
  2. 怀孕
  3. 严重的免疫缺陷(遗传或感染原因)。
  4. 肺结核或其他活动性严重感染
  5. 活动性系统性恶性肿瘤。
  6. 哺乳
  7. 研究者认为会危及患者安全或数据质量的情况或异常情况的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:deucravacitinib 治疗
deucravacitinib 治疗 6 个月
在治疗前和中期使用 deucravacitinib、皮肤活检和血液分析进行治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分的变化
大体时间:预处理,4个月
银屑病严重程度和范围的变化(通过银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分计算); 0 到 72 的刻度范围,72 是最大疾病
预处理,4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raymond Cho, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅