파킨슨병 환자의 보행 개선을 위한 표적 운동 학습
2026년 6월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 러닝머신과 지상에서 메트로놈을 사용하여 걷는 훈련이 파킨슨병 환자의 보행 방식에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
메트로놈을 사용하는 것은 클리닉에서 일반적으로 사용되지만 연구자들은 사람들이 걷는 방식을 변경하기 위해 느린 주파수와 빠른 주파수의 조합을 사용할 것입니다.
런닝머신에서 더 느린 주파수의 메트로놈을 사용하는 것은 참가자가 더 큰 걸음을 내디딜 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
지상을 걷는 동안 더 빠른 주파수의 메트로놈을 사용하는 것은 참가자들이 더 빨리 걸을 수 있도록 돕기 위한 것입니다. 이것은 12개의 교육 세션에 걸쳐 진행됩니다.
각 세션은 약 1시간입니다.
여기에는 훈련 전후에 몇 가지 걷기 테스트와 뇌 사진(MRI 사용)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
메트로놈 주파수에 관한 일부 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다.
평가판이 완료된 후 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mike Lewek, PT, PhD
- 전화번호: 919-966-4041
- 이메일: mlewek@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
연락하다:
- Michael Lewek, PT, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(Hoehn and Yahr Stage 2-3)
- 치료사의 도움 없이 지상 및 러닝머신에서 10분 동안 중단 없이 걸을 수 있는 능력을 자가 보고
- 편안한 보행 속도 > 0.4m/s 및 < 1.2m/s
- 정상(또는 정상[즉, 보청기]으로 교정) 청력
- 관찰 보행 분석에 기반한 보행 연속성 결손(예: 질질 끌기, 보폭 단축, 결빙, 습진, 운동완서 등)
- 운동 장애 학회 - 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS-III) 항목 10 ≥1 및 <3
- 경구 투여 레보도파를 안정적으로 복용해야 합니다.
- 50-80세
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증 등)
- 인지 결함(몬트리올 인지 평가[MoCA] < 26)
- 동시 물리 치료
- 심부 뇌 자극 수술을 받았습니다.
- 치료사의 도움 없이 걸을 수 없음
- 조절되지 않는 심폐/대사 질환, 또는 보행에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경 장애 또는 정형외과적 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 메트로놈을 사용하지 않고 러닝머신과 지상에서 걷기 연습을 합니다.
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리드미컬한 청각 단서 없이 트레드밀과 지상에서 보행 훈련
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실험적: 표적 리듬 청각 신호(TRAC)
참가자는 트레드밀(일반 케이던스의 85%로 설정된 메트로놈 사용) 및 지상(일반 케이던스의 115%로 설정된 메트로놈 사용)에서 걷기 연습을 수행합니다.
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메트로놈은 러닝머신에서 85%, 지상 보행 시 115%로 설정
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실험적: 왜곡된 대상 리듬 청각 신호(dTRAC)
참가자는 트레드밀(일반적인 케이던스의 약 85%로 설정된 메트로놈 사용) 및 지상(일반적인 케이던스의 약 115%로 설정된 메트로놈 사용)에서 걷기 연습을 수행합니다.
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메트로놈은 트레드밀에서 약 85%, 지상 보행 시 약 115%로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적 방문 시 6분 보행 검사(6MWT)의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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6분 걷기 테스트는 이동성, 기능 수행 및 증상 제어에 대한 보다 객관적인 정량적 측정을 제공합니다.
단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 개인이 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
개인은 표시된 코스를 따라 앞뒤로 걸을 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
참가자는 지팡이와 같이 일반적으로 사용하는 보조 보행 장치를 사용할 수 있습니다.
6분 도보 거리에서 임상적으로 중요한 최소 차이는 약 30미터이며, 이는 사망률과 관련된 차이입니다.
변화 점수가 높을수록 보행 기능이 더 많이 개선되고 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 4주 후 6분 보행 테스트(6MWT) 변화
기간: 기준선, 4주
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6분 걷기 테스트는 이동성, 기능 수행 및 증상 제어에 대한 보다 객관적인 정량적 측정을 제공합니다.
단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 개인이 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
개인은 표시된 코스를 따라 앞뒤로 걸을 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
참가자는 지팡이와 같이 일반적으로 사용하는 보조 보행 장치를 사용할 수 있습니다.
6분 도보 거리에서 임상적으로 중요한 최소 차이는 약 30미터이며, 이는 사망률과 관련된 차이입니다.
변화 점수가 높을수록 보행 기능이 더 많이 개선되고 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주
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걷는 보폭
기간: 최대 3개월 추적
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걷는 보폭은 평균 보폭(한 발이 지면에 닿는 지점에서 같은 발이 지면에 닿는 지점까지 보폭을 완료하는 거리)을 나타냅니다.
거리는 6MWT 동안 압력 매트 위를 걷는 거리에서 측정됩니다.
이 측정은 기준선(훈련 전), 훈련 4주 후, 그리고 3개월 후속 조치에서 다시 완료됩니다.
더 큰 값은 더 긴 단계와 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월 추적
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걷기 케이던스
기간: 최대 3개월 추적
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걷기 케이던스는 분당 걸음 수의 빈도입니다(걸음 시간의 역수).
평균 케이던스는 6MWT 동안 압력 매트 위를 통과하여 측정되며 기준선(훈련 전), 4주 훈련 후, 그리고 3개월 후속 조치 동안 다시 완료됩니다.
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최대 3개월 추적
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보행 방해 지수
기간: 최대 3개월 추적
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보행 중단 지수는 관찰된 '정지' 수를 6MWT 동안 완료된 '정지 기회'(즉, 턴, 온/오프 압력 매트를 밟는 시간) 수로 나눈 값을 나타냅니다.
숫자가 클수록 걸음걸이 정지에서 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 측정은 기준선(훈련 전), 훈련 4주 후, 그리고 3개월 후속 조치에서 다시 완료됩니다.
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최대 3개월 추적
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Mini BESTest(밸런스 평가 시스템 테스트) 점수
기간: 최대 3개월 추적
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Mini-BESTest는 4가지 구성 요소 영역(예상 전환, 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행)에서 균형을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 임상 배터리이며 균형 성능에 대한 단일 숫자 요약을 제공합니다.
점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 기능이 높음을 나타냅니다.
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최대 3개월 추적
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보행 설문지 점수 동결
기간: 최대 3개월 추적
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보행 동결 설문지는 파킨슨병(PD) 환자의 낙상과 무관한 보행 동결(FOG) 중증도, FOG 빈도, 보행 장애, 보행 및 운동 측면과 개념적으로 관련된 임상 특징과의 관계를 평가합니다.
총 점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 FOG 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 3개월 추적
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해마 부피
기간: 최대 4주
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해마 용적은 깊은 뇌의 일부인 해마의 크기를 나타냅니다.
특히 연구자들은 기준선과 훈련 4주 후에 촬영한 구조적 MRI(자기 공명 영상)에서 해마의 3차원 부피를 계산할 것입니다.
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최대 4주
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분수 이방성
기간: 최대 4주
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분수 이방성(FA)은 신경영상 검사 중에 촬영된 확산 텐서 영상(DTI) 시퀀스에서 파생됩니다.
FA는 축삭 다발 내 물 분자의 방향성 흐름 비율을 반영합니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mike Lewek, PT, PhD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-0021
- R21HD111833 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
구체적으로, 조사관은 4주 훈련 후 및 3개월 후속 조치에서 기준선 테스트의 모든 개인 수준 6MWT 거리, 평균 케이던스, 보폭 및 보행 중단 지수를 공유할 것입니다.
이 시점의 모든 MiniBESTtest 총점과 FOGQ 총점도 각 개인에게 공유됩니다.
마지막으로 조사관은 기준선과 4주간의 훈련 후 각 참가자의 해마 부피와 분수 이방성 값을 공유합니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
또한 연구자들은 연구가 완료되는 대로 신경 영상을 포함한 모든 데이터와 규모 데이터를 일반 과학계에 공개할 것을 약속합니다.
특히 조사관은 공개 플랫폼(예: UNC Dataverse)을 사용하여 데이터를 보급합니다.
데이터 저장소에 대한 액세스는 무료입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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