Kohdennettu motorinen oppiminen Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kävelyn parantamiseksi
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka metronomilla astuminen sekä juoksumatolla että maan päällä vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelytapaan.
Metronomien käyttöä käytetään yleisesti klinikoilla, mutta tutkijat käyttävät hitaan ja nopean taajuuden yhdistelmää muuttaakseen ihmisten kävelytapaa.
Hitaamman taajuuden metronomin käyttö juoksumatolla on tarkoitettu auttamaan osallistujia ottamaan suurempia askeleita.
Nopeamman taajuuden metronomin käyttö maan päällä kävellessä on tarkoitettu auttamaan osallistujia ottamaan nopeampia askeleita. Tämä kestää 12 harjoituskertaa.
Jokainen istunto kestää noin tunnin.
Se sisältää joitain kävelytestejä ja kuvia aivoista (MRI:llä) ennen ja jälkeen harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut metronomin taajuuteen liittyvät yksityiskohdat jätetään tällä hetkellä tarkoituksella pois tieteellisen eheyden säilyttämiseksi.
Ne otetaan mukaan kokeilun päätyttyä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mike Lewek, PT, PhD
- Puhelinnumero: 919-966-4041
- Sähköposti: mlewek@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Lewek, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hoehnin ja Yahrin vaiheet 2-3)
- ilmoittaa itse kyvystäsi kävellä keskeytyksettä 10 minuuttia sekä maan päällä että juoksumatolla ilman terapeutin apua
- mukava askelnopeus > 0,4 m/s ja < 1,2 m/s
- normaali (tai normaaliksi korjattu [eli kuulokoje]) kuulo
- kävelyn jatkuvuuden puutteet (esim. sekoitus, lyhennetyt askeleet, jäätyminen, festinaatio, bradykinesia jne.) havainnoivan kävelyanalyysin perusteella
- Movement Disorders Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III), kohta 10 ≥1 ja <3
- suun kautta annettavan levodopa-annoksilla
- ikä 50-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, klaustrofobia jne.)
- kognitiiviset puutteet (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] < 26)
- samanaikainen fysioterapia
- joille on tehty syvä aivostimulaatioleikkaus
- ei voi kävellä ilman terapeutin apua
- hallitsematon sydän- ja hengityselin-/aineenvaihduntasairaus tai muut neurologiset häiriöt tai ortopediset vammat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat harjoittelevat kävelyharjoituksia juoksumatolla ja maan päällä ilman metronomia.
|
Liikuntaharjoittelu juoksumatolla ja maan päällä ilman rytmisiä kuulomerkkejä
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu rytminen kuulosignaali (TRAC)
Osallistujat harjoittelevat kävelyharjoituksia juoksumatolla (metronomin ollessa 85 % tyypillisestä poljinnopeudesta) ja maan päällä (metronomin ollessa 115 % tyypillisestä poljinnopeudesta).
|
Metronomi asetettu 85 %:iin juoksumatolla ja 115 %:iin kävellessä maan päällä
|
|
Kokeellinen: Vääristynyt, kohdistettu rytminen kuulosignaali (dTRAC)
Osallistujat harjoittelevat kävelyä juoksumatolla (metronomin ollessa noin 85 % tyypillisestä poljinnopeudesta) ja maan päällä (metronomin ollessa noin 115 % tyypillisestä poljinnopeudesta).
|
Metronomi asetettu noin 85 % juoksumatolla ja noin 115 % kävellessä maan päällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) 3 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
6 minuutin kävelytesti tarjoaa objektiivisemman kvantitatiivisen mittarin liikkuvuudesta, toiminnallisesta suorituskyvystä ja oireiden hallinnasta.
Se mittaa matkan, jonka yksilö voi kävellä yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Henkilö voi itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan kävellessään edestakaisin merkittyä kurssia pitkin.
Osallistuja voi käyttää tavallisesti käyttämästään avustavaa kävelylaitetta, kuten keppiä.
Pienin kliinisesti merkittävä ero 6 minuutin kävelymatkassa on noin 30 metriä, ero, joka liittyy kuolleisuuteen.
Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa parempaa kävelytoimintoa ja parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) 4 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti tarjoaa objektiivisemman kvantitatiivisen mittarin liikkuvuudesta, toiminnallisesta suorituskyvystä ja oireiden hallinnasta.
Se mittaa matkan, jonka yksilö voi kävellä yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Henkilö voi itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan kävellessään edestakaisin merkittyä kurssia pitkin.
Osallistuja voi käyttää tavallisesti käyttämästään avustavaa kävelylaitetta, kuten keppiä.
Pienin kliinisesti merkittävä ero 6 minuutin kävelymatkassa on noin 30 metriä, ero, joka liittyy kuolleisuuteen.
Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa parempaa kävelytoimintoa ja parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Kävelyaskeleen pituus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kävelyaskelun pituus edustaa keskimääräistä askelpituutta (etäisyys sen välillä, missä yksi jalka iskee maahan, ja paikkaan, jossa sama jalka iskee maahan askeleen loppuunsaattamiseksi).
Etäisyys mitataan kävelystä painematon yli 6MWT:n aikana.
Tämä mittaus suoritetaan lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 4 viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden seurantaa varten.
Suurempi arvo edustaa pidempiä askeleita ja parempaa tulosta.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kävelypoljinnopeus on askelten taajuus minuutissa (askelajan käänteisarvo).
Keskimääräinen poljinnopeus mitataan painematon yli ajoista 6MWT:n aikana, ja se suoritetaan lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 4 viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kävelykeskeytysindeksi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kävelykeskeytysindeksi edustaa havaittujen 'jäätymien' määrää jaettuna 'jäätymismahdollisuuksien' (eli käännökset, painematon päälle/pois astumiskerrat) lukumäärällä 6MWT:n aikana.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa heikkenemistä kävelyn jäädytyksessä.
Tämä mittaus suoritetaan lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 4 viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden seurantaa varten.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Mini BESTest (Balance Evaluation Systems Test) -pisteet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Mini-BESTest on 14-osainen kliininen akku, jota käytetään tasapainon arvioimiseen neljällä osa-alueella (ennakoivat siirtymät, asentovaste, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely) ja tarjoaa yhden numeron yhteenvedon tasapainon suorituskyvystä.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kävelykyselyn pistemäärän jäätyminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kävelyjäädytyskysely arvioi kävelyn jäätymisen (FOG) vaikeusastetta, joka ei liity kaatumisiin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, FOG-taajuutta, kävelyhäiriöitä ja suhdetta kliinisiin piirteisiin, jotka käsitteellisesti liittyvät kävelyyn ja motorisiin näkökohtiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet edustavat FOG-oireiden suurempaa vakavuutta.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Hippokampuksen tilavuus edustaa hippokampuksen kokoa, joka on osa syvää aivoa.
Erityisesti tutkijat laskevat hippokampuksen kolmiulotteisen tilavuuden rakenteellisesta MRI:stä (magneettikuvaus), joka on otettu lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoittelun jälkeen.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA) on johdettu diffuusiotensorikuvauksen (DTI) sekvensseistä, jotka on otettu neuroimaging-testauksen aikana.
FA heijastaa vesimolekyylien suuntavirtausten suhdetta aksonikimppujen sisällä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mike Lewek, PT, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0021
- R21HD111833 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Erityisesti tutkijat jakavat kaikki yksilötason 6MWT-etäisyydet, keskimääräinen poljinnopeus, askelpituus ja kävelyn keskeytysindeksit perustestistä, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Kaikki MiniBESTtestin kokonaispisteet ja FOGQ-kokonaispisteet näistä aikapisteistä jaetaan myös jokaiselle henkilölle.
Lopuksi tutkijat jakavat hippokampuksen tilavuuden ja murto-anisotropiaarvot jokaiselta osallistujalta lähtötilanteessa ja neljän viikon harjoittelun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisäksi tutkijat ovat sitoutuneet luovuttamaan kaikki tiedot, mukaan lukien neuroimaging- ja mittakaavatiedot, yleiselle tiedeyhteisölle tutkimuksen päätyttyä.
Erityisesti tutkijat käyttävät avoimia alustoja (esim. UNC Dataverse) tiedon levittämiseen.
Pääsy tietovarastoon on maksuton.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .