Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Apprentissage moteur ciblé pour améliorer la marche des personnes atteintes de la maladie de Parkinson

10 avril 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude de recherche est de déterminer comment l'entraînement à marcher avec un métronome sur un tapis roulant, ainsi qu'au-dessus du sol, influencera la façon dont les personnes atteintes de la maladie de Parkinson marchent. L'utilisation de métronomes est couramment utilisée dans les cliniques, mais les chercheurs utiliseront une combinaison de fréquences lentes et rapides pour modifier la façon dont les gens marchent. L'utilisation d'un métronome à fréquence plus lente sur le tapis roulant est destinée à aider les participants à faire des pas plus grands. L'utilisation d'un métronome à fréquence plus rapide lors de la marche au-dessus du sol est destinée à aider les participants à faire des pas plus rapides. Cela se déroulera sur 12 sessions de formation. Chaque séance durera environ une heure. Il comprendra des tests de marche et des images du cerveau (par IRM) avant et après l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains détails concernant la fréquence du métronome sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique. Ils seront inclus une fois l'essai terminé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mike Lewek, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 919-966-4041
  • E-mail: mlewek@med.unc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contact:
          • Michael Lewek, PT, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique (stade Hoehn et Yahr 2-3)
  • auto-déclarer la capacité de marcher sans interruption pendant 10 minutes à la fois au-dessus du sol et sur un tapis roulant sans l'aide d'un thérapeute
  • vitesse de marche confortable > 0,4 ​​m/s et < 1,2 m/s
  • audition normale (ou corrigée à normale [c'est-à-dire, appareil auditif])
  • déficits dans la continuité de la marche (par exemple, traîner, foulées raccourcies, gel, festination, bradykinésie, etc.) basés sur l'analyse observationnelle de la marche
  • Movement Disorders Society - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS-III) élément 10 ≥1 et <3
  • prendre des doses stables de lévodopa administrée par voie orale
  • âge 50-80 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie, etc.)
  • déficits cognitifs (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] < 26)
  • Physiothérapie simultanée
  • ont subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde
  • ne peut pas marcher sans l'aide d'un thérapeute
  • maladie cardiorespiratoire/métabolique incontrôlée, ou autres troubles neurologiques ou blessures orthopédiques pouvant affecter la démarche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants effectueront des exercices de marche sur un tapis roulant et en surface sans l'utilisation d'un métronome.
Autre: Entraînement à la marche sans signaux auditifs rythmiques
Entraînement à la marche sur tapis roulant et au-dessus du sol sans aucun signal auditif rythmique
Expérimental: Repérage auditif rythmique ciblé (TRAC)
Les participants effectueront des exercices de marche sur un tapis roulant (avec un métronome réglé à 85 % de la cadence typique) et en surface (avec un métronome réglé à 115 % de la cadence typique).
Autre: TRAC
Métronome réglé à 85 % sur tapis roulant et à 115 % lors de la marche au-dessus du sol
Expérimental: Repérage auditif rythmique ciblé déformé (dTRAC)
Les participants effectueront des exercices de marche sur un tapis roulant (avec un métronome réglé à environ 85 % de la cadence typique) et en surface (avec un métronome réglé à environ 115 % de la cadence typique).
Autre: dTRAC
Métronome réglé à environ 85 % sur tapis roulant et à environ 115 % lors de la marche au-dessus du sol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de six minutes (6MWT) lors de la visite de suivi à 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
Le test de marche de 6 minutes fournit une mesure quantitative plus objective de la mobilité, des performances fonctionnelles et du contrôle des symptômes. Il mesure la distance qu'un individu peut marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane. L'individu peut suivre son rythme et se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'un parcours balisé. Le participant peut utiliser un appareil d'aide à la marche qu'il utilise normalement, comme une canne. La différence minimale cliniquement importante dans la distance de marche de 6 minutes est d'environ 30 mètres, une différence qui est associée à la mortalité. Un score de changement plus élevé représente une plus grande amélioration de la fonction de marche et un meilleur résultat.
Base de référence, suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du test de marche de six minutes (6MWT) après 4 semaines d'entraînement
Délai: ligne de base, 4 semaines
Le test de marche de 6 minutes fournit une mesure quantitative plus objective de la mobilité, des performances fonctionnelles et du contrôle des symptômes. Il mesure la distance qu'un individu peut marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane. L'individu peut suivre son rythme et se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'un parcours balisé. Le participant peut utiliser un appareil d'aide à la marche qu'il utilise normalement, comme une canne. La différence minimale cliniquement importante dans la distance de marche de 6 minutes est d'environ 30 mètres, une différence qui est associée à la mortalité. Un score de changement plus élevé représente une plus grande amélioration de la fonction de marche et un meilleur résultat.
ligne de base, 4 semaines
Longueur de pas de marche
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
La longueur de la foulée de marche représente la longueur moyenne de la foulée (distance entre l'endroit où un pied touche le sol et l'endroit où le même pied touche le sol pour terminer la foulée). La distance est mesurée en marchant sur un tapis de pression pendant le 6MWT. Cette mesure sera complétée au départ (avant l'entraînement), après 4 semaines d'entraînement, et à nouveau pour un suivi de 3 mois. Une valeur plus élevée représente des étapes plus longues et un meilleur résultat.
jusqu'à 3 mois de suivi
Cadence de marche
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
La cadence de marche est la fréquence des pas par minute (inverse du temps de pas). La cadence moyenne est mesurée à partir de passages sur un tapis de pression pendant le 6MWT, et sera complétée au départ (avant l'entraînement), après 4 semaines d'entraînement, et à nouveau pour un suivi de 3 mois.
jusqu'à 3 mois de suivi
Indice d'interruption de la marche
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
L'indice d'interruption de la démarche représente le nombre de « gels » observés, divisé par le nombre d'« opportunités de gel » (c'est-à-dire, les tours, les temps de marche/arrêt du tapis de pression) effectués pendant le 6MWT. Un nombre plus élevé représente une plus grande altération du blocage de la marche. Cette mesure sera complétée au départ (avant l'entraînement), après 4 semaines d'entraînement, et à nouveau pour un suivi de 3 mois.
jusqu'à 3 mois de suivi
Score Mini BESTest (Balance Evaluation Systems Test)
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
Le mini-BESTest est une batterie clinique de 14 éléments utilisée pour évaluer l'équilibre dans quatre domaines (transitions anticipées, réponse posturale, orientation sensorielle et démarche dynamique) et fournit un résumé à un seul chiffre de la performance de l'équilibre. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une fonction plus élevée.
jusqu'à 3 mois de suivi
Gel du score du questionnaire de marche
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
Le questionnaire sur le blocage de la marche évalue la sévérité du blocage de la marche (FOG) non lié aux chutes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), la fréquence du FOG, les troubles de la marche et la relation avec les caractéristiques cliniques conceptuellement associées à la marche et aux aspects moteurs. Le score total varie de 0 à 24, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité des symptômes de FOG.
jusqu'à 3 mois de suivi
Volume de l'hippocampe
Délai: jusqu'à 4 semaines
Le volume de l'hippocampe représente la taille de l'hippocampe, qui est une partie du cerveau profond. En particulier, les chercheurs calculeront le volume tridimensionnel de l'hippocampe à partir de l'IRM structurelle (imagerie par résonance magnétique) prise au départ et après 4 semaines de formation.
jusqu'à 4 semaines
Anisotropie fractionnaire
Délai: jusqu'à 4 semaines
L'anisotropie fractionnelle (FA) est dérivée des séquences d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) prises lors des tests de neuroimagerie. FA reflète un rapport des flux directionnels de molécules d'eau dans les faisceaux axonaux.
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mike Lewek, PT, PhD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0021
  • R21HD111833 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données recueillies seront partagées avec d'autres chercheurs. Plus précisément, les enquêteurs partageront toutes les distances 6MWT de niveau individuel, la cadence moyenne, la longueur de la foulée et les indices d'interruption de la marche du test de base, après 4 semaines d'entraînement et lors du suivi de 3 mois. Tous les scores totaux du MiniBESTtest et les scores totaux du FOGQ à partir de ces points temporels seront également partagés pour chaque individu. Enfin, les enquêteurs partageront le volume de l'hippocampe et les valeurs d'anisotropie fractionnelle de chaque participant prises au départ et après quatre semaines de formation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

De plus, les chercheurs se sont engagés à diffuser toutes les données, y compris la neuroimagerie, et les données d'échelle à la communauté scientifique générale, à la fin de l'étude. En particulier, les enquêteurs utiliseront des plateformes ouvertes (par exemple, UNC Dataverse) pour diffuser les données. L'accès au référentiel de données sera gratuit.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner