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만성간질환에서 응고, 염증 및 혈관의 역할 (CLUE)

2023년 5월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

만성 간 질환은 주요 공중 보건 문제를 나타내며 매년 유럽에서 150,000명 이상의 사망 원인이 됩니다. 이러한 질병은 삶의 질을 크게 변화시키는 증상을 동반하며 주로 노동 연령층에 영향을 미쳐 경제적으로 큰 영향을 미칩니다.

응고 장애, 염증 및 혈관 변형은 만성 간 질환과 관련이 있지만 간 질환의 발병 및/또는 진행에 대한 역할은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

만성 간 질환, 특히 이러한 질병의 발병 및 진행에 역할을 하는 요인에 대한 더 나은 이해는 환자 관리를 개선하고 따라서 개인뿐만 아니라 의료 시스템 및 경제에도 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

만성 간 질환은 주요 공중 보건 문제를 나타내며 매년 유럽에서 150,000명 이상의 사망 원인이 됩니다. 이러한 질병은 삶의 질을 크게 변화시키는 증상을 동반하며 주로 노동 연령층에 영향을 미쳐 경제적으로 큰 영향을 미칩니다.

응고 장애, 염증 및 혈관 변형은 만성 간 질환과 관련이 있지만 간 질환의 발병 및/또는 진행에 대한 역할은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

만성 간 질환, 특히 이러한 질병의 발병 및 진행에 역할을 하는 요인에 대한 더 나은 이해는 환자 관리를 개선하고 따라서 개인뿐만 아니라 의료 시스템 및 경제에도 긍정적인 영향을 미칩니다.

주요 목표는 만성 간 질환 및 그 합병증의 발생 및 진행에서 응고의 역할을 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 간 질환이 있는 18세 이상의 환자 간 질환이 없는 대조군은 간 질환이 없는 18세 이상의 개인입니다.

설명

포함 기준:

만성 간질환 환자:

18세 이상의 환자 사회보장에 가입되어 있거나 혜택을 받을 수 있는 환자 만성 간질환 또는 간경변증으로 진단이 다음 중 하나 이상에 해당하는 환자

  • 만성 간 질환 또는 간경변을 보여주는 간 생검
  • 10kpa 이상에서 간의 탄력성을 평가하는 Fibroscan®의 간 탄성촬영술
  • 만성 간 질환의 특징적인 임상, 생물학적 및 영상 기준의 조합(만성 간 질환에 대한 위험 인자가 하나 이상 있는 환자의 문맥 고혈압, 간 부전 및 간 이형의 징후)

간 질환이 없는 대조군 알려진 간 질환이 없는 18세 환자 수술 전 병원에서 혈액을 채취한 환자(간호 과정의 일부로 수술 전 검사).

제외 기준:

만성 간 질환이 있는 환자 및 간 질환이 없는 대조군에 대한 일반적인 비포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 임산부 또는 수유부
  • 보호받는 인구: 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 사람
  • AME 환자
  • 동의서에 서명하지 않은 환자
  • 혈액 검사 전 최근 수술(< 2주)
  • 최근(< 2주) 혈액 제제(충전 적혈구, 혈소판 농축액, 신선 동결 혈장 등) 수혈
  • 지혈을 방해하는 약물 사용
  • 활동성 간외암 또는 5세 미만의 암
  • 장기 이식(간, 신장, 폐, 심장)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 질환이 없는 대조군
포함 당일 채혈
포함 당일 혈액 샘플
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
간경변증이 없는 만성 간질환자
포함 당일 채혈
포함 당일 혈액 샘플
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
대상성 간경변증을 동반한 만성 간질환 환자
포함 당일 채혈
포함 당일 혈액 샘플
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
안정형 비대상성 간경변증을 동반한 만성 간질환 환자
포함 당일 채혈
포함 당일 혈액 샘플
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
급성기에 비대상성 간경변이 있는 만성 간질환 환자
포함 당일 채혈
포함 당일 혈액 샘플
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
비대상성 간경변 및 장기 부전을 동반한 만성 간질환 환자
포함 당일 채혈
포함 당일 혈액 샘플
다른 이름들:
  • 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 인자 II 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 요인 II 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 V인자 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 인자 V 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 제VII 인자 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 인자 VII 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 제8인자 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 인자 VIII 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자 및 간질환이 없는 대조군의 제IX인자 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 인자 IX 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 인자 X 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 인자 X의 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 제11인자 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 인자 XI의 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 피브리노겐 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 피브리노겐 측정
10년에
다양한 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 D-dimer 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 D-dimer 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 단백질 C 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 단백질 C 측정
10년에
여러 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 단백질 S 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 단백질 S 측정
10년에
다양한 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 빌레브란트 인자 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 혈장 빌레브란트 인자 측정
10년에
다양한 단계의 만성 간질환 환자와 간질환이 없는 대조군의 트롬빈 생성 검사 이상
기간: 10년에
포함 시 각 환자에 대한 트롬빈 생성 테스트 측정
10년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Emmanuel Rautou, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 9일

기본 완료 (예상)

2035년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP220750
  • 2022-A01421-42 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바이오마커 분석에 대한 임상 시험

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