慢性肝疾患における凝固、炎症、血管の役割 (CLUE)
慢性肝疾患は重大な公衆衛生上の問題であり、ヨーロッパでは毎年 150,000 人以上が死亡しています。 これらの病気は生活の質を大きく変える症状を伴い、主に労働年齢の人々に影響を及ぼし、大きな経済的影響をもたらします。
凝固障害、炎症、血管変化は慢性肝疾患と関連していますが、肝疾患の発症および/または進行におけるそれらの役割はまだ完全には理解されていません。
慢性肝疾患、特にこれらの疾患の発症と進行に関与する要因についての理解が深まれば、患者管理が改善され、個人だけでなく医療制度や経済にもプラスの影響を与えるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
慢性肝疾患は重大な公衆衛生上の問題であり、ヨーロッパでは毎年 150,000 人以上が死亡しています。 これらの病気は生活の質を大きく変える症状を伴い、主に労働年齢の人々に影響を及ぼし、大きな経済的影響をもたらします。
凝固障害、炎症、血管変化は慢性肝疾患と関連していますが、肝疾患の発症および/または進行におけるそれらの役割はまだ完全には理解されていません。
慢性肝疾患、特にこれらの疾患の発症と進行に関与する要因についての理解が深まれば、患者管理が改善され、個人だけでなく医療制度や経済にもプラスの影響を与えるでしょう。
主な目的は、慢性肝疾患とその合併症の発症と進行における凝固の役割を特定することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre Emmanuel RAUTOU
- 電話番号：+33 140875283
- メール：pierre-emmanuel.rautou@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alix Riescher-Tuczkiewicz
- 電話番号：140875283
- メール：alix.riescher-tuczkiewicz@inserm.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
慢性肝疾患のある患者：
18 歳以上の患者 社会保障制度に加入している患者、または給付を受ける権利のある患者 以下の 1 つ以上に基づいて診断されている慢性肝疾患または肝硬変の患者
- 慢性肝疾患または肝硬変を示す肝生検
- 10 kpaを超える肝臓の弾性を評価するFibroscan®による肝臓エラストグラフィー
- 慢性肝疾患に特徴的な臨床的、生物学的および画像的基準の組み合わせ（慢性肝疾患の危険因子を少なくとも 1 つ有する患者における門脈圧亢進症、肝不全および肝異形症の兆候）
肝疾患のない対照 肝疾患のない 18 歳の患者 手術前に病院で採血を受けた患者（ケアプロセスの一環としての術前精密検査）。
除外基準:
慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照に対する一般的な非対象基準は次のとおりです。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護対象住民: 後見、保佐、または正義の保護下にある人
- AMEを受けている患者
- 同意書に署名していない患者
- 血液検査前の最近の手術（2週間未満）
- 最近（2週間未満）血液製剤（濃縮赤血球、濃縮血小板、新鮮凍結血漿など）を輸血した
- 止血を妨げる薬剤の使用
- 活動性肝外がんまたは5年未満のがん
- 臓器移植（肝臓、腎臓、肺、心臓）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝疾患のないコントロール
組み込み当日の採血
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組み入れ当日の血液サンプル
他の名前：
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肝硬変を伴わない慢性肝疾患患者
組み込み当日の採血
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組み入れ当日の血液サンプル
他の名前：
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代償性肝硬変を伴う慢性肝疾患患者
組み込み当日の採血
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組み入れ当日の血液サンプル
他の名前：
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安定した非代償性肝硬変を伴う慢性肝疾患患者
組み込み当日の採血
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組み入れ当日の血液サンプル
他の名前：
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急性期の非代償性肝硬変を伴う慢性肝疾患患者
組み込み当日の採血
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組み入れ当日の血液サンプル
他の名前：
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非代償性肝硬変および臓器不全を伴う慢性肝疾患の患者
組み込み当日の採血
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組み入れ当日の血液サンプル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における活性化された部分トロンボプラスチン時間異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の活性化部分トロンボプラスチン時間の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 II 因子異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の第 II 因子の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 V 因子異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の第 V 因子の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 VII 因子異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の第 VII 因子の測定
|
10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 VIII 因子異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の第 VIII 因子の測定値
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 IX 因子異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の第 IX 因子の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 X 因子異常
時間枠：10歳の時に
|
参加時の各患者のファクター X の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における第 XI 因子異常
時間枠：10歳の時に
|
参加時の各患者の第 XI 因子の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照におけるフィブリノゲン異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者のフィブリノーゲンの測定値
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照における D ダイマー異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の D ダイマーの測定値
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照におけるプロテイン C 異常
時間枠：10歳の時に
|
参加時の各患者のプロテイン C の測定値
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照におけるプロテインS異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者のプロテイン S の測定値
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10歳の時に
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|
さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照におけるウィルブランド因子異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者の血漿ウィルブランド因子の測定
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10歳の時に
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さまざまな段階の慢性肝疾患患者および肝疾患のない対照におけるトロンビン生成検査の異常
時間枠：10歳の時に
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参加時の各患者のトロンビン生成検査の測定
|
10歳の時に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Emmanuel Rautou、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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