Papel da coagulação, inflamação e vasos na doença hepática crônica (CLUE)
As doenças crônicas do fígado representam um importante problema de saúde pública e são responsáveis por mais de 150.000 mortes na Europa a cada ano. Estas doenças são acompanhadas por sintomas que alteram profundamente a qualidade de vida e afetam principalmente pessoas em idade ativa, levando a um grande impacto econômico.
Distúrbios de coagulação, inflamação e alterações vasculares estão associados a doenças hepáticas crônicas, mas seu papel no surgimento e/ou progressão das doenças hepáticas ainda não é totalmente compreendido.
Uma melhor compreensão das doenças hepáticas crónicas e, em particular, dos fatores que desempenham um papel no aparecimento e progressão destas doenças melhoraria a gestão dos doentes e, por conseguinte, teria um impacto positivo nos indivíduos, mas também no sistema de saúde e na economia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas do fígado representam um importante problema de saúde pública e são responsáveis por mais de 150.000 mortes na Europa a cada ano. Estas doenças são acompanhadas por sintomas que alteram profundamente a qualidade de vida e afetam principalmente pessoas em idade ativa, levando a um grande impacto econômico.
Distúrbios de coagulação, inflamação e alterações vasculares estão associados a doenças hepáticas crônicas, mas seu papel no surgimento e/ou progressão das doenças hepáticas ainda não é totalmente compreendido.
Uma melhor compreensão das doenças hepáticas crónicas e, em particular, dos fatores que desempenham um papel no aparecimento e progressão destas doenças melhoraria a gestão dos doentes e, por conseguinte, teria um impacto positivo nos indivíduos, mas também no sistema de saúde e na economia.
O objetivo principal é identificar o papel da coagulação no desenvolvimento e progressão das doenças hepáticas crônicas e suas complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Emmanuel RAUTOU
- Número de telefone: +33 140875283
- E-mail: pierre-emmanuel.rautou@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alix Riescher-Tuczkiewicz
- Número de telefone: 140875283
- E-mail: alix.riescher-tuczkiewicz@inserm.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com doença hepática crônica:
Pacientes maiores de 18 anos Pacientes filiados a um plano de previdência social ou com direito a receber benefícios Pacientes com doença hepática crônica ou cirrose cujo diagnóstico é baseado em um ou mais dos seguintes
- Biópsia hepática mostrando doença hepática crônica ou cirrose
- Elastografia hepática por Fibroscan® avaliando a elasticidade do fígado a mais de 10 kpa
- Combinação de critérios clínicos, biológicos e de imagem característicos de doença hepática crônica (sinais de hipertensão portal, insuficiência hepática e dismorfia hepática em paciente com pelo menos um fator de risco para doença hepática crônica)
Controles sem doença hepática Pacientes com 18 anos de idade sem doença hepática conhecida Pacientes que fizeram coleta de sangue no hospital antes da cirurgia (avaliação pré-operatória como parte do processo de atendimento).
Critério de exclusão:
Os critérios comuns de não inclusão para pacientes com doença hepática crônica e controles sem doença hepática serão os seguintes:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Populações protegidas: pessoas sob tutela, curatela ou tutela de justiça
- Paciente em AME
- Paciente que não assinou o termo de consentimento
- Cirurgia recente antes do exame de sangue (< 2 semanas)
- Transfusão de hemoderivados (concentrados de hemácias, concentrados de plaquetas, plasma fresco congelado, etc.) recentemente (< 2 semanas)
- Uso de medicamentos que interferem na hemostasia
- Câncer extra-hepático ativo ou câncer com menos de 5 anos
- Transplante de órgãos (fígado, rim, pulmão, coração)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
controles sem doença hepática
coleta de sangue no dia da inclusão
|
amostra de sangue no dia da inclusão
Outros nomes:
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pacientes com doença hepática crônica sem cirrose
coleta de sangue no dia da inclusão
|
amostra de sangue no dia da inclusão
Outros nomes:
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pacientes com doença hepática crônica com cirrose compensada
coleta de sangue no dia da inclusão
|
amostra de sangue no dia da inclusão
Outros nomes:
|
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pacientes com doença hepática crônica com cirrose descompensada estável
coleta de sangue no dia da inclusão
|
amostra de sangue no dia da inclusão
Outros nomes:
|
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pacientes com doença hepática crônica com cirrose descompensada na fase aguda
coleta de sangue no dia da inclusão
|
amostra de sangue no dia da inclusão
Outros nomes:
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pacientes com doença hepática crônica com cirrose descompensada e falência de órgãos
coleta de sangue no dia da inclusão
|
amostra de sangue no dia da inclusão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anormalidades do tempo de tromboplastina parcial ativada em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do tempo de tromboplastina parcial ativada para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator II em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator II para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
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|
Anormalidades do fator V em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator V para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator VII em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator VII para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator VIII em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator VIII para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator IX em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator IX para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator X em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator X para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator XI em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator XI para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fibrinogênio em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida de fibrinogênio para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do dímero D em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
medida de D-dímero para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades da proteína C em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida de proteína C para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
anormalidades da proteína S em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
medida de proteína S para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
|
Anormalidades do fator de Willebrand em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medida do fator de Willebrand plasmático para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
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Anormalidades no teste de geração de trombina em pacientes com doença hepática crônica em diferentes estágios e controles sem doença hepática
Prazo: aos 10 anos
|
Medição do teste de geração de trombina para cada paciente na inclusão
|
aos 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Emmanuel Rautou, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220750
- 2022-A01421-42 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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