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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05865756
기침 관련 음향 특징에 기반한 HNC 환자의 (화학)RT 관련 삼킴곤란 평가
2024년 5월 8일 업데이트: Jules Bordet Institute
기침 관련 음향 특성에 기반한 두경부암 환자의 방사선(화학)요법 관련 삼킴곤란 평가
자발적 기침과 반사 기침의 청각적 특징을 기반으로 하는 기침의 객관적이고 쉽게 실행할 수 있는 평가 방법을 개발하려면 건강한 피험자의 청각적 기침 특징과 다양한 질병 관련 기침 특징을 식별하고 비교하는 것이 일차적으로 필요합니다.
기침은 의료 서비스를 찾는 일반적인 이유입니다.
8주 이상 지속되는 기침으로 정의되는 만성 기침은 호흡기 전문의에게 의뢰된 모든 의뢰의 10-38%를 나타냅니다[1-2].
또한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 60~80%가 기침을 호소합니다.
다른 모집단을 비교하는 이 파일럿 연구에 이어 방사선 요법으로 유발된 삼킴곤란이 있는 HNC 환자에서 선택된 음향 기침 기능의 적용 가능성을 조사해야 합니다. 연하의 임상 진단 검사의 또 다른 빈번한 측면은 삼킴 직후 음성 품질의 지각 분석입니다.
음성 품질의 변화는 성대 수준에서 타액 또는 음식의 가능한 축적에 대한 정보를 제공하는 것으로 가정됩니다.
목소리의 변화는 후두 기능 장애 또는 후두 수준에서 이물질의 존재를 나타낼 수 있다고 보고되었습니다[3].
그러나 연구에 따르면 포부와 지각된 음성 품질의 변화(예:
젖은 목소리).
보다 신뢰할 수 있고 쉽게 구현할 수 있는 방법은 음성 품질 변화의 특정 음향 특징을 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 궁극적인 목표는 삼킴곤란 및/또는 흡인의 바이오마커로 자발적 및/또는 반사 기침과 관련된 음향 특징을 사용하여 두경부암(HNC) 환자의 삼킴곤란 및 흡인에 대한 혁신적이고 비침습적인 평가 방법을 개발하는 것입니다. 이 인구.
또한, 음향 특징과 공기역학적 기침 및 음향 음성 매개변수 사이의 관계를 조사하여 이 집단에서 삼킴곤란의 병리생리학에 대한 통찰력을 확장할 것입니다.
조사관이 아는 한, 삼킴곤란의 틀에서 기침과 목구멍 청소의 음향적 특징은 조사된 적이 없습니다. 음성 품질 이상과 관련하여 삼킴곤란의 합당한 증거가 되는 음향 매개변수는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전 임상 관해 상태의 HNC 환자(성인 남성 10명/여성 성인 10명 및 남성 10명/노인 여성 10명)
- 삼킴곤란 진단을 받은 환자(비디오 형광투시법으로 평가)
- 방사선 화학 요법으로 치료를 받고 치료 종료 3개월 후 선택된 환자.
제외 기준:
-폐질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HNC 환자의 기침 및 음성 분석
환자는 음향 기침 특징 분석을 받게 됩니다.
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음향 기침 특징 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란/흡인에 대한 바이오마커로서 HNC 환자의 음향 기침 특징.
기간: RT 후 최소 3개월
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삼킴곤란/흡인에 대한 조기 진단 바이오마커를 검출하기 위해 RT 후 HNC 환자의 기침 및 음성 분석(음성 녹음 및 획득한 주파수 사용)을 분석합니다.
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RT 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Irwin RS, Curley FJ, French CL. Chronic cough. The spectrum and frequency of causes, key components of the diagnostic evaluation, and outcome of specific therapy. Am Rev Respir Dis. 1990 Mar;141(3):640-7. doi: 10.1164/ajrccm/141.3.640.
- McGarvey LP, Heaney LG, Lawson JT, Johnston BT, Scally CM, Ennis M, Shepherd DR, MacMahon J. Evaluation and outcome of patients with chronic non-productive cough using a comprehensive diagnostic protocol. Thorax. 1998 Sep;53(9):738-43. doi: 10.1136/thx.53.9.738.
- Waito A, Bailey GL, Molfenter SM, Zoratto DC, Steele CM. Voice-quality abnormalities as a sign of dysphagia: validation against acoustic and videofluoroscopic data. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):125-34. doi: 10.1007/s00455-010-9282-4. Epub 2010 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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