- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05865756
Оценка дисфагии, связанной с (химио)ЛТ, у пациентов с HNC на основе акустических характеристик, связанных с кашлем
Оценка связанной с радио(химио)терапией дисфагии у пациентов с раком головы и шеи на основе акустических характеристик, связанных с кашлем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечной целью данного исследования является разработка инновационного и неинвазивного метода оценки дисфагии и аспирации у пациентов с раком головы и шеи (HNC) с использованием акустических характеристик, связанных с произвольным и/или рефлекторным кашлем, в качестве биомаркеров дисфагии и/или аспирации у больных раком головы и шеи (HNC). это население.
Кроме того, будет исследована взаимосвязь между акустическими характеристиками и аэродинамическими параметрами кашля и акустического голоса, что расширит наши представления о патофизиологии дисфагии в этой популяции.
Насколько известно исследователям, акустические особенности кашля и откашливания при дисфагии никогда не изучались. Что касается нарушений качества голоса, то никаких акустических параметров, указывающих на наличие дисфагии, обнаружено не было.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clémence Al Wardi, PhD
- Номер телефона: 0032 2 541 39 81
- Электронная почта: clemence.alwardi@bordet.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Institut Jules Bordet
-
Контакт:
- Sofiana Mootassim-Billah, Ms
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HNC в полной клинической ремиссии (10 мужчин/10 женщин взрослых и 10 мужчин/10 женщин пожилого возраста)
- Пациенты с диагнозом дисфагия (с оценкой с помощью видеофлюороскопии)
- Пациентов, получавших радиохимиотерапию, отбирали через три месяца после окончания лечения.
Критерий исключения:
-легочные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Анализ кашля и голоса у пациентов с HNC
Пациентам будет проведен анализ акустических характеристик кашля.
|
Анализ акустических признаков кашля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Особенности акустического кашля у пациентов с HNC как биомаркеры дисфагии/аспирации.
Временное ограничение: не менее 3 месяцев после РТ
|
анализ кашля и голоса (с использованием записи голоса и полученных частот) пациентов с HNC после лучевой терапии будет проанализирован для выявления биомаркеров ранней диагностики дисфагии/аспирации.
|
не менее 3 месяцев после РТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Irwin RS, Curley FJ, French CL. Chronic cough. The spectrum and frequency of causes, key components of the diagnostic evaluation, and outcome of specific therapy. Am Rev Respir Dis. 1990 Mar;141(3):640-7. doi: 10.1164/ajrccm/141.3.640.
- McGarvey LP, Heaney LG, Lawson JT, Johnston BT, Scally CM, Ennis M, Shepherd DR, MacMahon J. Evaluation and outcome of patients with chronic non-productive cough using a comprehensive diagnostic protocol. Thorax. 1998 Sep;53(9):738-43. doi: 10.1136/thx.53.9.738.
- Waito A, Bailey GL, Molfenter SM, Zoratto DC, Steele CM. Voice-quality abnormalities as a sign of dysphagia: validation against acoustic and videofluoroscopic data. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):125-34. doi: 10.1007/s00455-010-9282-4. Epub 2010 May 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE2762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .