Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дисфагии, связанной с (химио)ЛТ, у пациентов с HNC на основе акустических характеристик, связанных с кашлем

23 ноября 2023 г. обновлено: Jules Bordet Institute

Оценка связанной с радио(химио)терапией дисфагии у пациентов с раком головы и шеи на основе акустических характеристик, связанных с кашлем

Для разработки этого объективного и легко реализуемого метода оценки кашля, основанного на акустических характеристиках произвольного и рефлекторного кашля, в первую очередь необходимо выявить и сравнить акустические характеристики кашля у здоровых людей и различные особенности кашля, связанные с заболеванием. Кашель является частой причиной обращения за медицинской помощью. Хронический кашель, определяемый как кашель, который длится дольше восьми недель, составляет 10-38% всех обращений к врачам-пульмонологам [1-2]. Кроме того, от 60 до 80% пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) жалуются на кашель. После этого пилотного исследования, сравнивающего различные популяции, следует изучить применимость выбранных признаков акустического кашля у пациентов с HNC с дисфагией, вызванной лучевой терапией. Другим частым аспектом клинического диагностического исследования глотания является перцептивный анализ качества голоса сразу после глотания. Предполагается, что изменения качества голоса дают информацию о возможном скоплении слюны или пищи на уровне голосовых складок. Сообщается, что изменение голоса может свидетельствовать о дисфункции гортани или наличии инородного тела на уровне гортани [3] подтверждают, что нормофонический голос после глотания отражает отсутствие аспирации-проникновения. Тем не менее, исследования показывают, что нет сильной корреляции между стремлением и изменениями в перцептивном качестве голоса (например, влажный голос). Более надежным и легко выполнимым методом могло бы быть обнаружение специфических акустических признаков изменения качества голоса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Конечной целью данного исследования является разработка инновационного и неинвазивного метода оценки дисфагии и аспирации у пациентов с раком головы и шеи (HNC) с использованием акустических характеристик, связанных с произвольным и/или рефлекторным кашлем, в качестве биомаркеров дисфагии и/или аспирации у больных раком головы и шеи (HNC). это население.

Кроме того, будет исследована взаимосвязь между акустическими характеристиками и аэродинамическими параметрами кашля и акустического голоса, что расширит наши представления о патофизиологии дисфагии в этой популяции.

Насколько известно исследователям, акустические особенности кашля и откашливания при дисфагии никогда не изучались. Что касается нарушений качества голоса, то никаких акустических параметров, указывающих на наличие дисфагии, обнаружено не было.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clémence Al Wardi, PhD
  • Номер телефона: 0032 2 541 39 81
  • Электронная почта: clemence.alwardi@bordet.be

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Institut Jules Bordet
        • Контакт:
          • Sofiana Mootassim-Billah, Ms

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с HNC в полной клинической ремиссии (10 мужчин/10 женщин взрослых и 10 мужчин/10 женщин пожилого возраста)
  • Пациенты с диагнозом дисфагия (с оценкой с помощью видеофлюороскопии)
  • Пациентов, получавших радиохимиотерапию, отбирали через три месяца после окончания лечения.

Критерий исключения:

-легочные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Анализ кашля и голоса у пациентов с HNC
Пациентам будет проведен анализ акустических характеристик кашля.
Анализ акустических признаков кашля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности акустического кашля у пациентов с HNC как биомаркеры дисфагии/аспирации.
Временное ограничение: не менее 3 месяцев после РТ
анализ кашля и голоса (с использованием записи голоса и полученных частот) пациентов с HNC после лучевой терапии будет проанализирован для выявления биомаркеров ранней диагностики дисфагии/аспирации.
не менее 3 месяцев после РТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться