Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A (kemo)RT-vel kapcsolatos dysphagia értékelése HNC-s betegekben a köhögéssel kapcsolatos akusztikus jellemzők alapján

2024. május 8. frissítette: Jules Bordet Institute

A fej- és nyakrákos betegek rádióterápiával összefüggő dysphagiájának értékelése a köhögéssel kapcsolatos akusztikus jellemzők alapján

A köhögés ezen objektív és könnyen megvalósítható értékelési módszerének kidolgozásához, amely az akaratlagos és reflexes köhögés akusztikai jellemzői alapján történik, elsődlegesen az akusztikus köhögés jellemzőinek és a betegséggel összefüggő köhögés jellemzőinek azonosítására és összehasonlítására van szükség egészséges egyénekben. A köhögés gyakori oka az orvosi ellátás igénybevételének. A krónikus köhögés, amelyet nyolc hétnél tovább tartó köhögésként határoznak meg, a légzőszervi orvosokhoz intézett összes beutaló 10-38%-át teszi ki [1-2]. Ezenkívül a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek 60-80%-a számol be köhögésről. A különböző populációkat összehasonlító kísérleti vizsgálatot követően a kiválasztott akusztikus köhögési jellemzők alkalmazhatóságát sugárterápia által kiváltott dysphagiában szenvedő HNC-betegeknél kell megvizsgálni. A nyelés klinikai diagnosztikai vizsgálatának másik gyakori szempontja a hangminőség észlelési elemzése közvetlenül a deglutiációt követően. Feltételezhető, hogy a hangminőség változásai információt szolgáltatnak a nyál vagy a táplálék lehetséges felhalmozódásáról a hangredők szintjén. A jelentések szerint a hangváltozás jelezheti a gége diszfunkcióját vagy idegen test jelenlétét a gége szintjén [3] megerősíti, hogy a nyelés utáni normofón hang az aspirációs-penetráció hiányát tükrözi. A kutatások azonban azt mutatják, hogy nincs szoros összefüggés az aspiráció és az észlelési hangminőség változásai között (pl. nedves hang). Megbízhatóbb és könnyebben megvalósítható módszer lehet a hangminőség változásának sajátos akusztikai jellemzőinek detektálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a végső célja egy innovatív és nem invazív értékelési módszer kifejlesztése fej-nyaki daganatos (HNC) betegek dysphagiájára és aspirációjára, amely az akaratlagos és/vagy reflexszerű köhögéssel kapcsolatos akusztikus jellemzőket használja a dysphagia és/vagy aspiráció biomarkereként. ezt a lakosságot.

Ezenkívül megvizsgáljuk az akusztikus jellemzők és az aerodinamikai köhögés és az akusztikus hangparaméterek közötti kapcsolatot, kiterjesztve betekintésünket a dysphagia patofiziológiájába ebben a populációban.

A nyomozók tudomása szerint a köhögés és a torok kiürülésének akusztikai jellemzőit dysphagia esetén még nem tárták fel. Ami a hangminőségi rendellenességeket illeti, nem találtak olyan akusztikus paramétereket, amelyek a dysphagia ésszerű bizonyítékát mutatnák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1070
        • Institut Jules Bordet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes klinikai remisszióban lévő HNC-betegek (10 férfi/10 nő felnőtt és 10 férfi/10 idős nő)
  • Dysphagiával diagnosztizált betegek (videofluoroszkópiás értékeléssel)
  • A radiokemoterápiával kezelt és a kezelés befejezése után három hónappal kiválasztott betegek.

Kizárási kritériumok:

- tüdőbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Köhögés és hang elemzése HNC betegekben
A betegek akusztikus köhögés jellemzőinek elemzésén mennek keresztül.
Az akusztikus köhögés jellemzőinek elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akusztikus köhögés jellemzői HNC-s betegekben, mint a dysphagia/aspiráció biomarkerei.
Időkeret: legalább 3 hónappal az RT után
Az RT utáni HNC-betegek köhögés- és hanganalízise (hangfelvétel és a kapott frekvenciák felhasználásával) elemezni fog a dysphagia/aspiráció korai diagnózisának biomarkereinek kimutatása érdekében.
legalább 3 hónappal az RT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel