멜라토닌은 제2형 당뇨병 및 치주염 환자의 비수술적 치주 치료를 지원합니다

윤리적 승인 이 이중 맹검 및 무작위 대조 임상 연구는 2021년 2월에서 2022년 1월 사이에 Recep Tayyip Erdoğan University 치과 학부 치주과 클리닉에 지원한 2형 DM 및 치주염 환자 55명을 대상으로 수행되었으며 연구 기준. 헬싱키 선언(2008)(2022/03)의 틀 내에서 같은 대학 의과대학 임상 연구 윤리 위원회에서 윤리적 승인을 받았습니다. 참가자에게 적용될 치료의 가능한 위험과 이점을 언급하고 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.

워킹 그룹 WHO에 따르면 젊은 연령 범주의 개인에서 치주염의 진단 기준으로 현재의 치주 질환 및 상태 분류에 따라 "3/4기 치주염"을 결정했습니다. 따라서 프로빙 포켓 깊이(PPD)는 최소 6mm 이상, 골소실량은 최소 3mm 이상이어야 합니다. 제2형 DM에 대한 우리의 진단 기준은 126 mg/dl 이상의 공복 혈장 포도당(FPG) 수치와 6.5% 이상의 당화혈색소 수치(HbA1c)였습니다. 최근 6개월 이내 흡연자, 항생제, 항염증 및 항산화제 복용자, 야간근무자, 임신 및 수유부, 암 및 자가면역질환자, 신장질환자, 최근 6개월 이내 치주치료를 받은 적이 있는 사람 비만 환자도 연구에서 제외되었습니다. 유럽에서는 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상이고 허리둘레가 여성 88cm, 남성 102cm 이상인 경우를 비만으로 정의한다.

치료 프로토콜 위의 기준에 따라 연구에 포함된 환자를 독립적인 연구자(HA)의 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 대조군(fmSRP)과 치료군[fmSRP-멜라토닌(fmSRP-mel)]으로 나누었습니다. 샘플을 제공하고 임상 절차를 수행한 조사자(YSG)는 연구 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. fmSRP는 치주 큐렛, 스케일러 및 초음파 기구를 사용하여 24시간 이내에 치은연상 및 치은연하 괴사조직 제거 절차를 완료하는 접근 방식입니다. 추가 멜라토닌 투여는 SRP 다음날부터 30일 동안 매일 6mg의 멜라토닌을 함유하는 정제 형태로 이루어졌다. 환자는 취침 직전에 정제를 복용하도록 지시받았다. 대조군에서는 추가 적용을 하지 않았다. 비수술적 치주 치료 프로그램의 범위 내에서 모든 환자는 수정된 저음 기술과 적절한 인터페이스 청소 도구를 사용하여 양치질에 대해 교육을 받았습니다. 이러한 교육은 유지 관리 세션에서 반복되었습니다. 참가자들은 또한 구강 세척제를 사용하지 않도록 지시 받았습니다.

샘플 수집 및 임상적 치주 측정 치은열구액(GCF) 및 혈청 샘플을 사용한 임상적 치주 측정은 기준선(T0)과 fmSRP 후 3개월(T1) 및 6개월(T2)에 수행되었습니다. 세 기간 모두 임상 치주 측정 하루 전에 샘플링을 수행했습니다.

GCF 샘플은 아침에 4사분면 각각에서 가장 방사선학적으로 뼈 손실이 많은 두 치아의 치간 영역에서 채취되었습니다. 처음에는 면봉을 사용하여 적절한 격리가 이루어졌습니다. 해당 부위를 10초 동안 약간 건조시켰다. 멸균 종이 스트립(Periopaper, Proflow, Inc., Amityviile, NY)을 고랑에서 최소한의 저항이 느껴질 때까지 전진시켰다. 30초를 기다렸다. 혈액이나 타액으로 오염된 종이 조각은 포함되지 않았습니다. 각 종이 스트립의 GCF 부피는 페리오트론 장치(Periotron 8010 Harco Electronics, Winnipeg, Canada)를 사용하여 전기 적합성 방법으로 측정하고 μl로 기록했습니다. 그 직후, 각 환자로부터 얻은 8개의 종이 스트립을 250μl의 인산염 완충 용액이 들어 있는 에펜도르프 튜브로 옮겼다. 생화학 분석일까지 -80°C 냉동고(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에 보관하였다.

GCF 샘플 직후, 환자의 왼쪽 팔 전주와 영역에서 16cc 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 혈액을 3000 rpm, 2-8oC에서 15분 동안 원심분리한 후 혈청 샘플을 얻었다(Elektro-mag, Istanbul, Turkey). 샘플을 Eppendorf 튜브에 넣고 분석 당일까지 -80°C 냉동고(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에 보관했습니다.

플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), PPD 및 임상 부착 수준(CAL) 측정을 임상 치주 상태 평가를 위해 수행했습니다. PPD는 치은열구의 가장 깊은 지점에서 치은 변연까지의 거리로 측정하였고, CAL은 치은열구의 가장 깊은 지점에서 법랑질-백질 접합부 사이의 거리로 측정하였다. 각 치아에 대한 점수는 PPD 및 CAL의 경우 6개의 다른 영역에서, 다른 지표의 경우 4개의 다른 영역에서 작성되었습니다. Williams periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 측정에 사용하였다.

생화학적 분석 실험 24시간 전에 냉동고에서 꺼낸 Eppendorf 튜브를 처음에는 -20oC에서, 그 다음에는 +4oC에서 점차적으로 녹였습니다. 샘플과 시약은 분석 직전에 실온(18-25oC)으로 가져왔습니다. RANKL(카탈로그 번호: E-EL-H5813), OPG(카탈로그 번호: E-EL-H1341) 및 MMP-8(카탈로그 번호: E-EL-H1450) GCF 샘플에서 분석, IL-1ß(카탈로그 번호: E - EL-H0149) 분석은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하고 키트 제조업체(Elabscience, Houston, Texas, USA)의 지침에 따라 혈청 샘플에 대해 수행되었습니다. 결과는 ng/ml(MMP-8) 및 pg/ml(IL-1β, RANKL 및 OPG)로 계산되었습니다.

통계분석 통계분석은 Windows 17.0 for SPSS 프로그램을 사용하였다. (SPSS Inc., Chicago, USA) 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Shapiro Wilk 테스트로 평가되었습니다. Mann Whitney U 테스트는 그룹 간 비교에 사용되었으며 Friedman, Wilxocon 테스트 및 Bonferroni 보정은 시간에 따른 그룹 내 변화 분석에 사용되었습니다. 성별 측면에서 그룹 간 비교를 위해 카이 제곱 검정을 적용했습니다. p<0.05 수준은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.