Melatonine ondersteunt niet-chirurgische parodontale behandeling bij patiënten met diabetes type 2 en parodontitis

Ethische goedkeuring Dit dubbelblinde en gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoek werd uitgevoerd bij 55 patiënten met diabetes mellitus type 2 en parodontitis die zich tussen 2021/februari en 2022/januari aanmeldden bij de Parodontologische Kliniek van de Faculteit der Tandheelkunde van de Recep Tayyip Erdoğan Universiteit en voldeden aan de studie criteria. Ethische goedkeuring werd gegeven door de Clinical Research Ethics Committee van de faculteit Geneeskunde van dezelfde universiteit in het kader van de Verklaring van Helsinki (2008) (2022/03). De mogelijke risico's en voordelen van de op de deelnemers toe te passen behandeling werden vermeld en hun mondelinge en schriftelijke toestemmingen werden verkregen.

Werkgroepen Volgens de WHO werd bij personen in de jonge leeftijdscategorie "parodontitis stadium 3/4" bepaald volgens de huidige classificatie van parodontitis en aandoening als diagnostisch criterium voor parodontitis. Dienovereenkomstig moet de diepte van de sondeerholte (PPD) ten minste 6 mm zijn en moet het botverlies ten minste 3 mm zijn. Onze diagnostische criteria voor diabetes type 2 waren nuchtere plasmaglucosewaarden (FPG) hoger dan 126 mg/dl en geglycosyleerd hemoglobinewaarden (HbA1c) hoger dan 6,5%. Degenen die roken, antibiotica, ontstekingsremmende en antioxiderende medicijnen gebruiken in de afgelopen 6 maanden, nachtdiensten werken, zwanger zijn en borstvoeding geven, kanker en auto-immuunziekten hebben, een nierziekte hebben, in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan, zwaarlijvig zijn patiënten werden ook uitgesloten van de studie. In Europa wordt obesitas gedefinieerd als een body-mass index (BMI) van meer dan 30 kg/m2 en een middelomtrek van meer dan 88 cm bij vrouwen en 102 cm bij mannen.

Behandelingsprotocol Volgens de bovenstaande criteria werden patiënten die deelnamen aan het onderzoek willekeurig verdeeld in controlegroepen (fmSRP) en behandelingsgroepen [fmSRP-melatonine (fmSRP-mel)] door een computerprogramma van een onafhankelijke onderzoeker (HA). De onderzoeker (YSG), die het monster leverde en de klinische procedures uitvoerde, was blind voor de onderzoeksgroepen. fmSRP is de benadering van het voltooien van supragingivale en subgingivale debridementprocedures binnen 24 uur met parodontale curettes, scalers en ultrasone instrumenten. Extra toediening van melatonine vond plaats in de vorm van tabletten met dagelijks 6 mg melatonine gedurende 30 dagen vanaf de dag na de SRP. Patiënten kregen de instructie om de tabletten vlak voor het slapen gaan in te nemen. Er werd geen aanvullende toepassing gedaan in de controlegroep. In het kader van het niet-chirurgische parodontale behandelprogramma werden alle patiënten getraind in tandenpoetsen met de gemodificeerde bastechniek en het gebruik van geschikte hulpmiddelen voor het reinigen van interfaces. Deze trainingen werden herhaald in de onderhoudssessies. Deelnemers werden ook geïnstrueerd om geen mondwater te gebruiken.

Monsterafname en klinische parodontale metingen Klinische parodontale metingen met gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters werden uitgevoerd bij baseline (T0) en op 3e (T1) en 6e maand (T2) na fmSRP. In alle drie de perioden werd de bemonstering één dag vóór klinische parodontale metingen uitgevoerd.

GCF-monsters werden 's ochtends genomen uit de interproximale gebieden van de twee tanden met het meeste radiografische botverlies in elk van de vier kwadranten. Aanvankelijk werd een goede isolatie bereikt door middel van wattenrollen. Het gebied werd gedurende 10 seconden licht gedroogd. Steriele papierstroken (Periopaper, Proflow, Inc., Amityviile, NY) werden voortbewogen totdat minimale weerstand werd gevoeld in de sulcus. 30 seconden gewacht. Papierstroken die besmet waren met bloed of speeksel werden niet meegerekend. Het GCF-volume in elke papieren strook werd gemeten met behulp van het periotron-apparaat (Periotron 8010 Harco Electronics, Winnipeg, Canada) met behulp van de elektrische compedantiemethode en geregistreerd als µl. Onmiddellijk daarna werden van elke patiënt 8 papieren stroken overgebracht naar een eppendorfbuisje met 250 µl fosfaatbufferoplossing. Het werd bewaard in een vriezer van -80 ° C (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, VS) tot de dag van biochemische analyse.

Onmiddellijk na de GCF-monsters werden 16 cc veneuze bloedmonsters genomen uit het antecubitale fossa-gebied van de linkerarm van de patiënten. Nadat het bloed gedurende 15 minuten bij 3000 rpm bij 2-8°C was gecentrifugeerd, werden serummonsters verkregen (Elektro-mag, Istanbul, Turkije). De monsters werden in Eppendorf-buizen genomen en bewaard in een vriezer van -80°C (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, VS) tot de dag van analyse.

Plaque-index (PI), gingivale index (GI), bloeding bij sonderen (BOP), PPD en klinische hechtingsniveau (CAL) metingen werden uitgevoerd voor klinische beoordelingen van de parodontale status. PPD werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus en de tandvleesrand, en CAL als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus en de glazuur-cementumverbinding. Scoren voor elke tand werd gemaakt uit 6 verschillende regio's voor PPD en CAL, en uit 4 verschillende regio's voor andere indices. Williams parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) werd gebruikt voor metingen.

Biochemische analyse Eppendorf-buisjes, die 24 uur voor het experiment uit de vriezer waren gehaald, mochten geleidelijk ontdooien, eerst bij -20oC en daarna bij +4oC. Vlak voor de analyse werden de monsters en reagentia op kamertemperatuur (18-25oC) gebracht. RANKL (Catalogusnr.: E-EL-H5813), OPG (Catalogusnr.: E-EL-H1341) en MMP-8 (Catalogusnr.: E-EL-H1450) analyses in GCF-monsters, IL-1ß (Catalogusnr.: E - EL-H0149) analyses werden uitgevoerd op serummonsters met behulp van de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methode en volgens de instructies van de fabrikant van de kit (Elabscience, Houston, Texas, VS). Resultaten werden berekend als ng/ml (MMP-8) en pg/ml (IL-1β, RANKL en OPG).

Statistische analyse Windows 17.0 voor SPSS-programma werd gebruikt voor statistische analyse. (SPSS Inc., Chicago, VS) De conformiteit van de gegevens met de normale verdeling werd geëvalueerd met de Shapiro Wilk-test. De Mann Whitney U-test werd gebruikt voor intergroepsvergelijkingen en de Friedman-, Wilxocon-tests en Bonferroni-correctie werden gebruikt voor de analyse van tijdsafhankelijke veranderingen binnen de groep. Chi-kwadraattoets werd toegepast voor vergelijking tussen groepen in termen van geslachten. Een p<0,05 niveau werd als statistisch significant beschouwd.