Melatonin understøtter ikke-kirurgisk paradentosebehandling hos patienter med type 2-diabetes og paradentose

Etisk godkendelse Denne dobbeltblindede og randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse blev udført på 55 patienter med type 2 DM og parodontitis, som søgte til Parodontologisk Klinik på Det Odontologiske Fakultet ved Recep Tayyip Erdoğan University mellem 2021/februar og 2022/januar og mødte studiekriterier. Etisk godkendelse blev givet af den kliniske forskningsetiske komité på Det Medicinske Fakultet på samme universitet inden for rammerne af Helsinki-erklæringen (2008) (2022/03). De mulige risici og fordele ved den behandling, der skal anvendes på deltagerne, blev nævnt, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet.

Arbejdsgrupper Ifølge WHO blev "stadium 3/4 parodontitis" hos individer i den unge alderskategori bestemt i henhold til den aktuelle paradentose- og tilstandsklassificering som det diagnostiske kriterium for paradentose. Derfor bør sonderingslommedybden (PPD) være mindst 6 mm, og knogletabet skal være mindst 3 mm. Vores diagnostiske kriterier for type 2 DM var fastende plasmaglucoseniveau (FPG) over 126 mg/dl og glykosyleret hæmoglobinniveau (HbA1c) større end 6,5 %. De, der ryger, bruger antibiotika, antiinflammatoriske og antioxidante lægemidler inden for de sidste 6 måneder, arbejder nattevagter, er under graviditet og amning, har kræft og autoimmune sygdomme, har nyresygdom, har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder overvægtige patienter blev også udelukket fra undersøgelsen. I Europa er fedme defineret som et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 30 kg/m2 og en taljeomkreds på mere end 88 cm hos kvinder og 102 cm hos mænd.

Behandlingsprotokol Ifølge ovenstående kriterier blev patienter inkluderet i undersøgelsen tilfældigt opdelt i kontrol- (fmSRP) og behandlings- [fmSRP-melatonin (fmSRP-mel)] grupper af et computerprogram af en uafhængig forsker (HA). Investigatoren (YSG), som leverede prøven og udførte de kliniske procedurer, var blind for undersøgelsesgrupperne. fmSRP er metoden til at afslutte supragingival og subgingival debridement procedurer inden for 24 timer med parodontale curetter, scalers og ultralydsinstrumenter. Yderligere melatonin-administration blev foretaget i form af tabletter indeholdende 6 mg melatonin dagligt i 30 dage fra dagen efter SRP. Patienterne blev bedt om at tage tabletterne lige før sengetid. Der blev ikke foretaget yderligere ansøgninger i kontrolgruppen. Inden for rammerne af det ikke-kirurgiske parodontale behandlingsprogram blev alle patienter trænet i at børste tænder med den modificerede basteknik og brugen af ​​passende interface rengøringsværktøjer. Disse træninger blev gentaget i vedligeholdelsessessionerne. Deltagerne blev også instrueret i ikke at bruge mundskyl.

Prøveindsamling og kliniske periodontale målinger Kliniske parodontale målinger med gingival crevikulær væske (GCF) og serumprøver blev udført ved baseline (T0) og ved 3. (T1) og 6. måned (T2) efter fmSRP. I alle tre perioder blev prøveudtagningen foretaget en dag før kliniske parodontale målinger.

GCF-prøver blev taget fra de interproksimale områder af de to tænder med det største radiografiske knogletab i hver af de fire kvadranter om morgenen. Til at begynde med opnåedes ordentlig isolation ved hjælp af bomuldsruller. Området blev let tørret i 10 sekunder. Sterile papirstrimler (Periopaper, Proflow, Inc., Amityviile, NY) blev fremført, indtil der kunne mærkes minimal modstand i sulcus. Ventede 30 sekunder. Papirstrimler forurenet med blod eller spyt var ikke inkluderet. GCF-volumenet i hver papirstrimmel blev målt under anvendelse af periotron-anordningen (Periotron 8010 Harco Electronics, Winnipeg, Canada) ved elektrisk kompedansmetode og registreret som µl. Umiddelbart derefter blev 8 papirstrimler opnået fra hver patient overført til et Eppendorf-rør indeholdende 250 µl phosphatbufferopløsning. Det blev opbevaret i en -80°C fryser (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) indtil dagen for biokemisk analyse.

Umiddelbart efter GCF-prøverne blev 16 cc venøse blodprøver taget fra venstre arms antecubitale fossa-region af patienterne. Efter at blodet var centrifugeret ved 3000 rpm ved 2-8oC i 15 minutter, blev serumprøver opnået (Elektro-mag, Istanbul, Tyrkiet). Prøverne blev taget i Eppendorf-rør og opbevaret i en -80°C fryser (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) indtil analysedagen.

Plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), PPD og klinisk tilknytningsniveau (CAL) målinger blev udført til kliniske periodontale statusvurderinger. PPD blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus og tandkødsranden, og CAL som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus og emalje-cement-forbindelsen. Scoring for hver tand blev lavet fra 6 forskellige regioner for PPD og CAL, og fra 4 forskellige regioner for andre indekser. Williams parodontale probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) blev brugt til målinger.

Biokemisk analyse Eppendorf-rør, som blev taget ud af fryseren 24 timer før forsøget, fik lov til at tø gradvist op, først ved -20oC og derefter ved +4oC. Prøverne og reagenserne blev bragt til stuetemperatur (18-25oC) lige før analysen. RANKL (Katalognr: E-EL-H5813), OPG (Katalognr: E-EL-H1341) og MMP-8 (Katalognr: E-EL-H1450) analyser i GCF prøver, IL-1ß (Katalognr: E - EL-H0149) analyser blev udført på serumprøver ved hjælp af den enzymbundne immunosorbent assay (ELISA) metode og i henhold til instruktionerne fra kitproducenten (Elabscience, Houston, Texas, USA). Resultater blev beregnet som ng/ml (MMP-8) og pg/ml (IL-1β, RANKL og OPG).

Statistisk analyse Windows 17.0 til SPSS-programmet blev brugt til statistisk analyse. (SPSS Inc., Chicago, USA) Dataens overensstemmelse med normalfordelingen blev evalueret med Shapiro Wilk-testen. Mann Whitney U-testen blev brugt til sammenligninger mellem grupper, og Friedman-, Wilxocon-testene og Bonferroni-korrektionen blev brugt til analyse af tidsafhængige ændringer inden for gruppen. Chi-square test blev anvendt til sammenligning mellem grupper med hensyn til køn. Et p<0,05-niveau blev betragtet som statistisk signifikant.