Melatonin støtter ikke-kirurgisk periodontal behandling hos pasienter med type 2 diabetes og periodontitt

Etisk godkjenning Denne dobbeltblinde og randomiserte kontrollerte kliniske studien ble utført på 55 pasienter med type 2 DM og periodontitt som søkte til periodontologiklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Recep Tayyip Erdoğan University mellom 2021/februar og 2022/januar og møtte studiekriterier. Etisk godkjenning ble gitt av den kliniske forskningsetiske komiteen ved Det medisinske fakultet ved samme universitet innenfor rammen av Helsinki-erklæringen (2008) (2022/03). De mulige risikoene og fordelene ved behandlingen som skal brukes på deltakerne ble nevnt og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet.

Arbeidsgrupper I følge WHO ble "stadium 3/4 periodontitt" hos individer i den unge alderskategorien bestemt i henhold til gjeldende periodontal sykdom og tilstandsklassifisering som det diagnostiske kriteriet for periodontitt. Følgelig bør sonderingslommedybde (PPD) være minst 6 mm og bentap bør være minst 3 mm. Våre diagnostiske kriterier for type 2 DM var fastende plasmaglukosenivå (FPG) høyere enn 126 mg/dl og glykosylert hemoglobinnivå (HbA1c) større enn 6,5 %. De som røyker, bruker antibiotika, betennelsesdempende og antioksidanter de siste 6 månedene, jobber nattskift, er i svangerskap og amming, har kreft og autoimmune sykdommer, har nyresykdom, har fått noen form for periodontal behandling de siste 6 månedene med overvekt Pasienter ble også ekskludert fra studien. I Europa er fedme definert som en kroppsmasseindeks (BMI) på mer enn 30 kg/m2 og en midjeomkrets på mer enn 88 cm hos kvinner og 102 cm hos menn.

Behandlingsprotokoll I henhold til kriteriene ovenfor ble pasienter inkludert i studien tilfeldig delt inn i kontroll (fmSRP) og behandling [fmSRP-melatonin (fmSRP-mel)] grupper av et dataprogram av en uavhengig forsker (HA). Etterforskeren (YSG), som ga prøven og utførte de kliniske prosedyrene, var blind for studiegruppene. fmSRP er tilnærmingen til å fullføre supragingival og subgingival debridement prosedyrer innen 24 timer med periodontale kyretter, scalers og ultralydinstrumenter. Ytterligere melatoninadministrasjon ble gjort i form av tabletter som inneholdt 6 mg melatonin daglig i 30 dager fra dagen etter SRP. Pasientene ble bedt om å ta tablettene rett før leggetid. Ingen ytterligere søknad ble gjort i kontrollgruppen. Innenfor rammen av det ikke-kirurgiske periodontale behandlingsprogrammet ble alle pasienter opplært i å pusse tenner med den modifiserte bassteknikken og bruk av passende grensesnittrengjøringsverktøy. Disse treningene ble gjentatt i vedlikeholdsøktene. Deltakerne ble også bedt om å ikke bruke munnvann.

Prøveinnsamling og kliniske periodontale målinger Kliniske periodontale målinger med gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble utført ved baseline (T0) og ved 3. (T1) og 6. måned (T2) etter fmSRP. I alle tre periodene ble det tatt prøve én dag før kliniske periodontale målinger.

GCF-prøver ble tatt fra de interproksimale områdene av de to tennene med mest radiografisk bentap i hver av de fire kvadrantene om morgenen. Til å begynne med ble riktig isolasjon oppnådd ved hjelp av bomullsruller. Området ble litt tørket i 10 sekunder. Sterile papirstrimler (Periopaper, Proflow, Inc., Amityviile, NY) ble fremført til minimal motstand ble kjent i sulcus. Ventet 30 sekunder. Papirstrimler forurenset med blod eller spytt var ikke inkludert. GCF-volumet i hver papirstrimmel ble målt ved bruk av periotronanordningen (Periotron 8010 Harco Electronics, Winnipeg, Canada) ved hjelp av elektrisk komedansmetode og registrert som µl. Umiddelbart etterpå ble 8 papirstrimler oppnådd fra hver pasient overført til et Eppendorf-rør inneholdende 250 ul fosfatbufferløsning. Den ble lagret i en -80°C fryser (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) frem til dagen for biokjemisk analyse.

Umiddelbart etter GCF-prøvene ble 16 cc venøse blodprøver tatt fra venstre arms antecubital fossa-region til pasientene. Etter at blodet ble sentrifugert ved 3000 rpm ved 2-8oC i 15 minutter, ble serumprøver tatt (Elektro-mag, Istanbul, Tyrkia). Prøvene ble tatt inn i Eppendorf-rør og oppbevart i en -80°C fryser (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) frem til analysedagen.

Plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), PPD og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble utført for kliniske periodontale statusvurderinger. PPD ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet av sulcus og gingivalmarginen, og CAL som avstanden mellom det dypeste punktet i sulcus og emalje-sementovergangen. Poengsummen for hver tann ble laget fra 6 forskjellige regioner for PPD og CAL, og fra 4 forskjellige regioner for andre indekser. Williams periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ble brukt til målinger.

Biokjemisk analyse Eppendorf-rør, som ble tatt ut av fryseren 24 timer før forsøket, fikk tine gradvis, først ved -20oC og deretter ved +4oC. Prøvene og reagensene ble brakt til romtemperatur (18-25oC) rett før analysen. RANKL (Katalognr: E-EL-H5813), OPG (Katalognr: E-EL-H1341) og MMP-8 (Katalognr: E-EL-H1450) analyser i GCF-prøver, IL-1ß (Katalognr: E - EL-H0149)-analyser ble utført på serumprøver ved bruk av den enzymbundne immunosorbentanalyse-metoden (ELISA) og i henhold til instruksjonene fra settprodusenten (Elabscience, Houston, Texas, USA). Resultatene ble beregnet som ng/ml (MMP-8) og pg/ml (IL-1β, RANKL og OPG).

Statistisk analyse Windows 17.0 for SPSS-programmet ble brukt til statistisk analyse. (SPSS Inc., Chicago, USA) Dataenes samsvar med normalfordelingen ble evaluert med Shapiro Wilk-testen. Mann Whitney U-testen ble brukt for sammenligninger mellom grupper, og Friedman-, Wilxocon-testene og Bonferroni-korreksjonen ble brukt for analyse av tidsavhengige endringer i gruppene. Chi-kvadrattest ble brukt for sammenligning mellom grupper når det gjelder kjønn. Et p<0,05-nivå ble ansett som statistisk signifikant.