EnkFiberoptic Atomizer 세트가 기관지경 검사 중 마취제 사용에 미치는 영향 (EnkAtomizer)
2016년 2월 17일 업데이트: RWTH Aachen University
이 전향적 연구의 목적은 굴곡성 기관지경 검사 동안 특수 분무기 세트(Enk Fiberoptic Atomizer, Cook Medical)를 사용하여 국소 마취제 투여의 이점과 위험을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine, RWTH Aachen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 목적으로 표시되는 기관지 생검 또는 냉동 생검을 통한 기관지경 검사(의심되는 폐암, 간질성 폐 질환, 원인 불명의 폐 혼탁)
- 입원 환자
- 18세 이상 환자
- 연구 참여 전 서면 동의서
제외 기준:
- 국소 마취제, 미다졸람 또는 프로포폴에 대한 알려진 알레르기, 알려진 간질, 알려진 심각한 신경학적 또는 정신 장애, 승압 요법이 필요한 혈역학적 불안정성, 급성 또는 만성 대상부전 심부전, 분당 2리터 이상의 산소 보충이 필요한 호흡 부전 휴식 중(pO2 > 55mmHg) 또는 주변 공기의 pCO2 > 50mmHg, 알려진 상기도 이상, 과거에 상기도의 수술 또는 방사선 조사, 국제 지침에 의해 발표된 경기관지 생검에 대한 금기, e. g. 출혈 장애 또는 심한 폐 고혈압
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 알코올 또는 약물 남용
- 예상되는 비준수
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자, 이 연구에 대한 지침을 준수할 수 있는 제한된 능력을 가진 환자
- 최근 3개월 이내 다른 임상시험 참여
- 사법 또는 공식 명령에 의해 시설 및/또는 교도소에 수감된 피험자.
- 조사 협력 회사의 직원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 채널
환자는 기관지경의 작업 채널을 통해 국소 마취를 받게 됩니다.
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표준 절차: 연성 기관지경 검사 동안 기관지경의 작업 채널을 통한 국소 마취제 투여
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실험적: Enk 광섬유 분무기
환자는 분무기 Enk Fiberoptic Atomizer를 통해 굴곡성 기관지경 검사를 위한 국소 마취제를 받게 됩니다.
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연성 기관지경 검사 중 Cook Medical의 Enk Fiberoptic Atomizer를 사용한 국소 마취제 분무
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동성 기관지경 검사 중 마취제의 양
기간: 한 시간
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가동성 기관지경 검사 동안 투여된 프로포폴 총량(mg)의 확인. 프로포폴(미다졸람) 이외의 진정제 사용, 리도카인 총 투여량, 기관지경 검사 기간 |
한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pCO2
기간: 두 시간
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결정: 기관지경 검사 중 최대 경피적 pCO2, 기관지경 중 평균 경피적 pCO2, 기관지경 검사 직후 및 2시간 후 모세관 pCO2, 시술 후 최소 9의 Aldrete 점수 도달 시간 |
두 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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