하이브리드 폐재활 연구

호흡기 질환 환자를 위한 폐재활(PR), 예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기관지확장증, 운동 능력, 삶의 질을 개선하고 상태 관리를 위한 중요한 교육을 제공합니다. PR은 이제 모든 COPD 환자에게 권장됩니다(NICE 지침 NG115).

표준 PR 프로그램은 환자가 자가 관리를 위해 퇴원한 후 8주 동안 주당 2회의 대면 운동 수업을 포함합니다. 일부 대면 접촉을 유지하면서 기술은 숙련된 직원의 부족을 극복함으로써 접근성을 높이고 교육 및 운동 제공을 자동화할 수 있습니다. 원격으로 제공되는 서비스로의 이동을 지원하는 데 사용할 수 있는 하이브리드 PR 프로그램의 제공을 허용하는 새로운 기술이 존재합니다(환자는 동기 부여 또는 지원이 필요한 경우 프로그램 중에 대면 PR 세션에 참석할 기회가 있음) 직접 세션).

이 연구는 UKCA/CE Class I 승인 및 DTAC 인증 Active+me REMOTE 앱(Aseptika Ltd www.activ8rlives.com)을 사용합니다. Bluetooth 또는 연결된 의료 모니터가 있는 스마트폰에서 환자가 액세스할 수 있는 Active+me 앱에는 순응도, 증상 및 생리적 매개변수(적절한 경우)에 대한 원격 추적, 실시간 온라인 비디오 운동 수업, 사전 녹화된 수업, 보조 걷기 프로그램이 포함됩니다. , 한 입 크기로 제공되는 교육 프로그램 및 모든 환자를 위한 맞춤형 치료 계획.

일반적으로 NICE 지침은 지침을 알리기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하지만 RCT는 디지털 의료에 비용과 시간이 많이 걸리고 이로 인해 NHS의 이해와 채택이 지연됩니다. 디지털 방식으로 제공되는 의료에 대한 효과 증거를 얻기 위한 새롭고 혁신적인 접근 방식이 시급히 필요하며 NICE는 새로운 접근 방식과 솔루션을 검토하고 있습니다. 이 타당성 연구는 하이브리드 PR 개입에 모집된 환자의 결과를 이전에 표준 PR을 받은 성향 일치 대조군과 비교하기 위해 정기적으로 수집된 데이터에 대한 실제 연구 설계를 사용할 것입니다. 하이브리드 PR 그룹(Active+me REMOTE/시행 설문 조사를 통해)에서 추가 데이터를 수집하여 하이브리드 PR 프로그램의 이해, 준수, 임상 결과(표준 관행에 일상적으로 기록되지 않음) 및 유용성/수용성과 관련된 지원 증거를 제공합니다. .

Harefield 폐 재활 프로그램에 추천된 만성 호흡기 질환이 있는 환자는 하이브리드 PR 시험에 참여할 자격이 있는지 선별됩니다. 참여를 희망하는 적격 환자는 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 모집된 참가자는 하이브리드 PR 프로그램(개입 그룹)을 따릅니다. 통제 그룹은 이전에 표준 폐 재활 프로그램을 받았고 연령, 성별, 호흡 장애 측정, 다중 박탈 지수, 운동 능력 및 병원 대 지역 사회 위치를 포함한 특정 기준에 따라 일치하는 환자입니다.

정보에 입각한 동의에 따라 Hybrid PR Intervention Group은 임상 연구 팀원이 i) Active+me REMOTE 앱을 환자의 스마트폰에 다운로드하는 온보딩 세션에 참석합니다(또는 앱이 있는 스마트폰 없이 환자에게 제공). ii) 안전한 임상 포털을 통해 환자의 Active+me REMOTE 계정을 임상 팀에 연결합니다. 또한 임상의는 적절한 모니터링 장치(예: BP 모니터, 흡입기 추적기, 스마트(체중) 스케일, 맥박 산소 측정기, 최대 흐름 모니터)를 참가자에게 제공합니다. 참가자의 세부 정보를 저장한 후 환자의 앱 대시보드가 ​​표시되고 (필요한 경우) 임상의가 앱의 운동/교육 콘텐츠를 시연합니다.

참가자는 Harefield 폐재활팀의 일원과 함께 예비 대면 평가를 받게 됩니다(일상적인 치료의 일환으로). 그런 다음 참가자는 주당 2개의 운동 수업이 포함된 8주 하이브리드 PR 개입을 따릅니다. 이것은 8주 프로그램이지만 일부 환자의 경우 최대 12주까지 연장될 수 있습니다(예: 환자가 주당 2회 세션에 참석할 수 없는 경우). 하이브리드 PR 프로그램을 완료한 후 참가자는 퇴원 평가를 받게 됩니다(일상적인 치료의 일부로).

일상적인 의료 기록의 인구통계학적 데이터 및 서비스 위치에 대한 데이터(예: 병원 대 커뮤니티 설정)은 하이브리드 PR 개입 및 통제 그룹에 대한 기준선에서 수집됩니다. 일상적인 의료 기록의 데이터는 기준선과 하이브리드/표준 PR 프로그램 완료 시 모두 수집됩니다. 이러한 데이터에는 운동 능력, 질병 지식, 하지 기능, 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울증, 숨가쁨 등이 포함됩니다. 하이브리드 PR 그룹의 추가 연구 데이터 수집에는 다음이 포함됩니다.

• 환자 활성화를 측정하기 위한 기준선 및 개입 완료 시 설문지(즉, 자신의 건강/웰빙을 관리하기 위한 지식, 기술 및 자신감). 이것은 Clinical Portal에 정보를 추가할 임상 연구팀의 구성원이 관리합니다.
• 매일 완료되는 Active+me 앱에 내장된 증상 설문조사
• 세션 완료/중단 수, 활동 준수, 교육 준수 및 약물 준수(Active+me 앱을 통해 원격으로 추적됨)를 포함하는 하이브리드 PR 프로그램에 대한 이해/준수.

이 연구는 하이브리드 PR 프로그램에 참여하는 직원 및 환자 참가자의 질적 인터뷰/포커스 그룹을 수행할 것입니다.

인터뷰/포커스 그룹의 자격 기준은 다음과 같습니다.

i) Active+me REMOTE 플랫폼을 통해 하이브리드 PR을 제공하는 병원 직원. ii) 하이브리드 PR 개입에 참여하기로 동의한 환자

질적 구성 요소의 경우 직원은 정보 시트 및 동의서 사본과 함께 포커스 그룹에 참여하라는 초대 이메일을 받게 됩니다. 하이브리드 PR 개입에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의의 일환으로 환자 참가자에게는 질적 구성 요소에 참여하는 데 동의할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 질적 구성 요소에 동의하는 모든 환자가 참여하도록 초대되는 것이 아니라 광범위한 특성(예: 연령, 성별, 병기)를 선택합니다.

직원과의 질적 연구는 하이브리드 PR 프로그램을 제공한 경험, 예상 및 예상치 못한 장벽이 극복되었는지 여부, 성공에 대한 인식을 탐구할 것입니다. 모든 잠재적인 비용 절감이 탐구될 것입니다. 환자 참가자와의 인터뷰/포커스 그룹은 혼합 PR 경로의 다양한 구성 요소를 사용하는 데 있어 하이브리드 PR 프로그램의 경험과 장벽 및 촉진자를 다룰 것입니다.

이 타당성 연구는 환자 이해, 준수 및 결과, 서비스 용량에 대한 하이브리드 PR 대 표준 PR 전달 모델의 효과를 비교하기 위해 더 큰 시험을 지원하는 증거를 생성할 것입니다. 대규모 시험의 목표는 PR 전달에 대한 임상 지침을 알리는 결정적인 증거를 제공하는 것입니다.