Étude de réadaptation pulmonaire hybride

Réadaptation pulmonaire (RP) pour les patients souffrant de maladies respiratoires, par ex. la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la bronchectasie, améliore la capacité d'exercice, la qualité de vie et fournit une éducation vitale pour la gestion de l'état. La RP est désormais recommandée pour tous les patients atteints de BPCO (directives NICE NG115).

Un programme de relations publiques standard comprend deux cours d'exercices en personne par semaine sur une période de 8 semaines, après quoi le patient est autorisé à prendre soin de lui-même. Tout en conservant certains contacts en personne, la technologie pourrait accroître l'accès et automatiser la prestation de l'éducation et de l'exercice en surmontant les pénuries de personnel qualifié. Une nouvelle technologie existe pour permettre la prestation d'un programme de relations publiques hybride qui peut être utilisé pour soutenir un passage à un service fourni à distance (les patients ayant la possibilité d'assister à des séances de relations publiques en personne pendant le programme s'ils ont besoin de la motivation ou du soutien d'un séance en personne).

Cette étude utilisera l'application Active+me REMOTE approuvée par UKCA/CE Classe I et certifiée DTAC (Aseptika Ltd www.activ8rlives.com). L'application Active+me, accessible par les patients sur leurs smartphones avec Bluetooth ou moniteurs médicaux connectés, comprend le suivi à distance de l'observance, des symptômes et des paramètres physiologiques (le cas échéant) ; des cours d'exercices vidéo en direct et en ligne ; des cours préenregistrés ; un programme de marche rythmée ; un programme éducatif livré en petits morceaux ; et des plans de soins personnalisés pour chaque patient.

En règle générale, les directives du NICE s'appuient sur des essais contrôlés randomisés (ECR) pour éclairer les lignes directrices, mais les ECR sont coûteux et prennent du temps pour les soins de santé numériques, ce qui retarde l'adoption et l'adoption par le NHS. Des approches nouvelles et innovantes pour obtenir des preuves d'efficacité pour les soins de santé fournis par voie numérique sont nécessaires de toute urgence et de nouvelles approches et solutions sont en cours d'examen par le NICE. Cette étude de faisabilité utilisera une conception d'étude du monde réel s'appuyant sur des données collectées en routine pour comparer les résultats des patients recrutés pour une intervention de RP hybride avec un groupe témoin apparié en fonction de la propension qui a déjà reçu une RP standard. Des données supplémentaires seront collectées auprès du groupe de RP hybride (via Active+me REMOTE / Enquêtes d'essai) pour fournir des preuves à l'appui concernant l'adoption, l'adhésion, les résultats cliniques (non régulièrement enregistrés dans la pratique standard) et l'utilisabilité/l'acceptabilité du programme de RP hybride .

Les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique qui sont référés au programme de réadaptation pulmonaire de Harefield seront sélectionnés pour être éligibles à participer à l'essai PR hybride. Le consentement éclairé sera obtenu chez les patients éligibles qui souhaitent participer. Les participants recrutés suivront un programme hybride de relations publiques (Groupe d'intervention). Le groupe témoin sera composé de patients ayant déjà reçu un programme de réadaptation pulmonaire standard et appariés selon des critères précis, notamment l'âge, le sexe, la mesure de l'incapacité respiratoire, l'indice de privation multiple, la capacité d'exercice et l'emplacement de l'hôpital par rapport à la communauté.

Suite à leur consentement éclairé, le groupe d'intervention hybride PR assistera à une session d'intégration où un membre de l'équipe de recherche clinique i) téléchargera l'application Active+me REMOTE sur le smartphone des patients (ou fournira aux patients sans smartphone, un sur lequel l'application est préchargé), et ii) connecter le compte Active+me REMOTE des patients à l'équipe clinique via un portail clinique sécurisé. Le clinicien attribuera également des dispositifs de surveillance appropriés (par ex. Moniteur de tension artérielle, traqueur d'inhalateur, balance (de poids) intelligente, oxymètre de pouls, moniteur de débit de pointe) au participant. Après avoir enregistré les détails du participant, le tableau de bord de l'application du patient s'affichera et (si nécessaire) le clinicien présentera le contenu d'exercice/d'éducation de l'application.

Les participants auront une évaluation préliminaire en personne avec un membre de l'équipe de réadaptation pulmonaire de Harefield (dans le cadre des soins de routine). Le participant suivra ensuite l'intervention Hybrid PR de 8 semaines comprenant deux cours d'exercices par semaine. Bien qu'il s'agisse d'un programme de 8 semaines, il peut être prolongé jusqu'à 12 semaines pour certains patients (par exemple, si le patient n'est pas en mesure d'assister à 2 séances par semaine). Après avoir terminé le programme Hybrid PR, le participant aura une évaluation de sortie (dans le cadre des soins de routine).

Données démographiques provenant des dossiers médicaux de routine et données sur le lieu de service (c.-à-d. hôpital vs milieu communautaire) seront recueillies au départ pour l'intervention PR hybride et le groupe témoin. Les données des dossiers médicaux de routine seront collectées à la fois au départ et à la fin du programme de RP hybride / standard. Ces données comprendront des mesures de la capacité d'exercice ; la connaissance de la maladie ; la fonction des membres inférieurs ; la qualité de vie liée à la santé ; l'anxiété et la dépression ; et l'essoufflement. La collecte de données de recherche supplémentaires dans le groupe Hybrid PR comprendra :

• un questionnaire au départ et à la fin de l'intervention pour mesurer l'activation du patient (c'est-à-dire connaissances, compétences et confiance pour gérer leur propre santé/bien-être). Celui-ci sera administré par un membre de l'équipe de recherche clinique qui ajoutera les informations au portail clinique
• Une enquête sur les symptômes intégrée à l'application Active+me, qui sera complétée quotidiennement
• Adoption/adhésion au programme Hybrid PR, y compris le nombre de sessions terminées/abandonnées ; l'adhésion aux activités ; l'adhésion à l'éducation ; et l'adhésion aux médicaments (ceci sera suivi à distance via l'application Active+me).

L'étude entreprendra des entretiens qualitatifs/groupes de discussion avec le personnel et les patients participants impliqués dans le programme de RP hybride.

Les critères d'éligibilité pour les entretiens/groupes de discussion seront :

i) Personnel hospitalier délivrant des RP hybrides via la plateforme Active+me REMOTE. ii) Patients ayant accepté de participer à l'intervention Hybrid PR

Pour le volet qualitatif, le personnel recevra une invitation par courriel à participer à un groupe de discussion, ainsi qu'une fiche d'information et une copie du formulaire de consentement. Dans le cadre de leur consentement éclairé pour participer à l'intervention PR hybride, les patients participants auront la possibilité d'accepter de participer à la composante qualitative. Tous les patients qui acceptent la composante qualitative ne seront pas invités à participer, mais un groupe délibérément sélectionné avec un large éventail de caractéristiques (par ex. âge, sexe, stade de la maladie) seront sélectionnés.

La recherche qualitative avec le personnel explorera l'expérience de la prestation du programme de RP hybride, si les obstacles prévus et imprévus ont été surmontés et les perceptions du succès. Toutes les économies potentielles seront explorées. Les entretiens/groupes de discussion avec les patients participants aborderont leur expérience du programme de RP hybride, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation des différentes composantes de la voie de RP mixte.

Cette étude de faisabilité générera des preuves à l'appui d'un essai plus vaste visant à comparer l'efficacité d'un modèle de prestation de RP hybride par rapport à un modèle de RP standard sur l'adoption, l'adhésion et les résultats des patients, et la capacité de service. L'objectif de l'essai plus large est de fournir des preuves définitives pour éclairer les lignes directrices cliniques pour la prestation de la RP.