Studio di riabilitazione polmonare ibrida

Riabilitazione polmonare (PR) per pazienti con malattie respiratorie, ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e bronchiectasie, migliora la capacità di esercizio, la qualità della vita e fornisce un'educazione vitale per la gestione della condizione. La PR è ora raccomandata per tutti i pazienti con BPCO (linee guida NICE NG115).

Un programma di pubbliche relazioni standard prevede due lezioni di ginnastica di persona a settimana per un periodo di 8 settimane dopo le quali il paziente viene dimesso per prendersi cura di sé. Pur mantenendo alcuni contatti di persona, la tecnologia potrebbe aumentare l'accesso e automatizzare l'erogazione di istruzione ed esercizio superando la carenza di personale qualificato. Esiste una nuova tecnologia per consentire l'erogazione di un programma di pubbliche relazioni ibrido che può essere utilizzato per supportare il passaggio a un servizio fornito a distanza (con i pazienti che hanno l'opportunità di partecipare a sessioni di pubbliche relazioni di persona durante il programma se hanno bisogno della motivazione o del supporto di un sessione di persona).

Questo studio utilizzerà l'App REMOTE Active+me certificata UKCA/CE Classe I e certificata DTAC (Aseptika Ltd www.activ8rlives.com). L'App Active+me, accessibile dai pazienti sui loro smartphone con Bluetooth o monitor medici collegati, include il monitoraggio remoto dell'aderenza, dei sintomi e dei parametri fisiologici (ove appropriato); lezioni di esercizi video online dal vivo; lezioni preregistrate; un programma di camminata stimolata ; un programma educativo fornito in piccoli pezzi; e piani di cura personalizzati per ogni paziente.

In generale, la guida NICE si basa su studi randomizzati controllati (RCT) per informare le linee guida, tuttavia gli RCT sono costosi e richiedono tempo per l'assistenza sanitaria digitale e questo ritarda l'adozione e l'adozione da parte del NHS. Sono urgentemente necessari approcci nuovi e innovativi per ottenere prove di efficacia per l'assistenza sanitaria erogata digitalmente e nuovi approcci e soluzioni sono in fase di revisione da parte del NICE. Questo studio di fattibilità utilizzerà un progetto di studio del mondo reale attingendo ai dati raccolti di routine per confrontare i risultati per i pazienti reclutati per un intervento di PR ibrido con un gruppo di controllo corrispondente alla propensione che ha precedentemente ricevuto PR standard. Ulteriori dati saranno raccolti dal gruppo Hybrid PR (tramite Active+me REMOTE / Trial Surveys) per fornire prove di supporto relative all'adozione, all'aderenza, agli esiti clinici (non registrati di routine nella pratica standard) e all'usabilità/accettabilità del programma Hybrid PR .

I pazienti con malattia respiratoria cronica che vengono indirizzati al programma di riabilitazione polmonare di Harefield saranno sottoposti a screening per l'idoneità a partecipare allo studio Hybrid PR. Il consenso informato sarà ottenuto nei pazienti idonei che desiderano partecipare. I partecipanti reclutati seguiranno un programma di pubbliche relazioni ibrido (gruppo di intervento). Il gruppo di controllo sarà costituito da pazienti che hanno precedentemente ricevuto un programma di riabilitazione polmonare standard e sono abbinati a criteri specifici tra cui età, sesso, misura della disabilità respiratoria, indice di deprivazione multipla, capacità di esercizio e posizione dell'ospedale rispetto alla comunità.

A seguito del loro consenso informato, l'Hybrid PR Intervention Group parteciperà a una sessione di onboarding in cui un membro del team di ricerca clinica i) scaricherà l'app Active+me REMOTE sullo smartphone dei pazienti (o fornirà ai pazienti senza uno smartphone, uno su cui l'app è precaricato) e ii) collegare l'account Active+me REMOTE dei pazienti al team clinico tramite un portale clinico sicuro. Il medico assegnerà anche dispositivi di monitoraggio appropriati (ad es. Monitor della pressione arteriosa, tracker per inalatori, bilancia (del peso) intelligente, pulsossimetro, monitor del flusso di picco) al partecipante. Dopo aver salvato i dettagli del partecipante, verrà visualizzata la dashboard dell'app del paziente e (come richiesto) il medico dimostrerà l'esercizio/il contenuto educativo dell'app.

I partecipanti avranno una valutazione preliminare di persona con un membro del team di riabilitazione polmonare di Harefield (come parte delle cure di routine). Il partecipante seguirà quindi l'intervento di PR ibrido di 8 settimane che prevede due lezioni di ginnastica a settimana. Sebbene si tratti di un programma di 8 settimane, può essere esteso fino a 12 settimane per alcuni pazienti (ad esempio, se il paziente non è in grado di partecipare a 2 sessioni a settimana). Dopo aver completato il programma Hybrid PR, il partecipante avrà una valutazione della dimissione (come parte delle cure di routine).

Dati demografici da cartelle cliniche di routine e dati sulla sede del servizio (ad es. ambiente ospedaliero vs comunità) saranno raccolti al basale per l'intervento di PR ibrido e il gruppo di controllo. I dati delle cartelle cliniche di routine saranno raccolti sia al basale che al completamento del programma PR ibrido/standard. Questi dati includeranno misure di capacità di esercizio; conoscenza della malattia; funzione degli arti inferiori; qualità della vita correlata alla salute; ansia e depressione; e dispnea. Ulteriori raccolte di dati di ricerca nell'Hybrid PR Group includeranno:

• un questionario al basale e al termine dell'intervento per misurare l'attivazione del paziente (ad es. conoscenze, abilità e fiducia nella gestione della propria salute/benessere). Questo sarà amministrato da un membro del team di ricerca clinica che aggiungerà le informazioni al portale clinico
• Un sondaggio sui sintomi integrato nell'app Active+me, che verrà completato quotidianamente
• Adesione/adesione al programma Hybrid PR, incluso il numero di sessioni completate/abbandoni; aderenza all'attività; aderenza educativa; e aderenza ai farmaci (questo sarà monitorato a distanza tramite l'app Active+me).

Lo studio effettuerà interviste qualitative/focus group nel personale e nei partecipanti ai pazienti coinvolti nel programma Hybrid PR.

I criteri di ammissibilità per le interviste/focus group saranno:

i) Personale ospedaliero che fornisce PR ibride tramite la piattaforma Active+me REMOTE. ii) Pazienti che hanno accettato di prendere parte all'intervento di Hybrid PR

Per la componente qualitativa, al personale verrà inviata una mail di invito a partecipare a un focus group, insieme a un foglio informativo e una copia del modulo di consenso. Come parte del loro consenso informato per prendere parte all'intervento di Hybrid PR, ai pazienti partecipanti verrà data la possibilità di accettare di prendere parte alla componente qualitativa. Non tutti i pazienti che accettano la componente qualitativa saranno invitati a partecipare, invece un gruppo appositamente selezionato con un'ampia gamma di caratteristiche (ad es. età, sesso, stadio della malattia) saranno selezionati.

La ricerca qualitativa con il personale esplorerà l'esperienza di erogazione del programma Hybrid PR, se le barriere previste e impreviste sono state superate e le percezioni di successo. Eventuali risparmi sui costi potenziali saranno esplorati. Interviste/focus group con i pazienti partecipanti affronteranno la loro esperienza del programma di PR ibride e le barriere e i facilitatori all'utilizzo di diversi componenti del percorso di PR misto.

Questo studio di fattibilità genererà prove a sostegno di uno studio più ampio per confrontare l'efficacia di un modello di erogazione di PR ibrido rispetto a PR standard sull'accettazione da parte del paziente, l'aderenza, i risultati e la capacità del servizio. Lo scopo dello studio più ampio è fornire prove definitive per informare le linee guida cliniche per la consegna di PR.