Hybrid lungerehabiliteringsundersøgelse

Lungerehabilitering (PR) til patienter med luftvejssygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bronkiektasi, forbedrer træningskapaciteten, livskvaliteten og giver vital uddannelse til behandling af tilstanden. PR anbefales nu til alle KOL-patienter (NICE guidelines NG115).

Et standard PR-program involverer to fysiske træningstimer om ugen over en periode på 8 uger, hvorefter patienten udskrives til egenomsorg. Mens man bevarer en vis personlig kontakt, kan teknologien øge adgangen og automatisere leveringen af ​​uddannelse og motion ved at overvinde mangel på kvalificeret personale. Der eksisterer ny teknologi for at tillade levering af et hybridt PR-program, som kan bruges til at understøtte en flytning til en fjernleveret service (med patienter, der har mulighed for at deltage i personlige PR-sessioner under programmet, hvis de har brug for motivation eller støtte fra en personlig session).

Denne undersøgelse vil bruge den UKCA/CE Class I-godkendte og DTAC-certificerede Active+me REMOTE-app (Aseptika Ltd www.activ8rlives.com). Active+me-appen, som er tilgængelig for patienter på deres smartphones med Bluetooth eller tilsluttede medicinske skærme, inkluderer fjernsporing af overholdelse, symptomer og fysiologiske parametre (hvor det er relevant); live, online videotræningstimer; forudindspillede klasser; et tempofyldt gåprogram ; et uddannelsesprogram leveret i mundrette stykker; og personlige plejeplaner for hver patient.

Generelt trækker NICE-vejledning på randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) for at informere retningslinjer, men RCT'er er dyre og tidskrævende for digital sundhedspleje, og dette forsinker optagelsen og vedtagelsen af ​​NHS. Nye og innovative tilgange til at opnå effektivitetsbeviser for digitalt leveret sundhedspleje er et presserende behov, og nye tilgange og løsninger bliver gennemgået af NICE. Denne feasibility-undersøgelse vil bruge et virkeligt studiedesign, der trækker på rutinemæssigt indsamlede data til at sammenligne resultater for patienter rekrutteret til en hybrid PR-intervention med en tilbøjelighedsmatchet kontrolgruppe, som tidligere har modtaget standard PR. Yderligere data vil blive indsamlet fra Hybrid PR-gruppen (via Active+me REMOTE / Trial Surveys) for at give understøttende beviser vedrørende optagelse, overholdelse, kliniske resultater (ikke rutinemæssigt registreret i standardpraksis) og anvendelighed/acceptabilitet af Hybrid PR-programmet .

Patienter med kronisk luftvejssygdom, som henvises til Harefield Pulmonary Rehabilitation Program, vil blive screenet for at være berettiget til at deltage i Hybrid PR Trial. Informeret samtykke vil opnås hos berettigede patienter, der ønsker at deltage. Rekruterede deltagere vil følge et hybridt PR-program (Intervention Group). Kontrolgruppen vil være patienter, der tidligere har modtaget et standard pulmonal rehabiliteringsprogram og matches efter specificerede kriterier, herunder alder, køn, mål for respiratorisk handicap, indeks for multipel deprivation, træningskapacitet og hospital kontra lokalitet i lokalsamfundet.

Efter deres informerede samtykke vil Hybrid PR Intervention Group deltage i en onboarding-session, hvor et medlem af det kliniske forskerhold vil i) downloade Active+me REMOTE-appen til patienters smartphone (eller give patienter uden en smartphone, en som appen er på forudindlæst), og ii) forbinde patienternes Active+me REMOTE-konto til det kliniske team via en sikker klinisk portal. Klinikeren vil også tildele passende overvågningsudstyr (f.eks. BP monitor, inhalator tracker, smart (vægt) skala, pulsoximeter, peak flow monitor) til deltageren. Efter at have gemt deltagerens detaljer, vil patientens app-dashboard blive vist, og (efter behov) vil klinikeren demonstrere trænings-/uddannelsesindhold i appen.

Deltagerne vil have en foreløbig personlig vurdering med et medlem af Harefield Pulmonal Rehabilitation Team (som en del af rutinemæssig behandling). Deltageren vil derefter følge den 8-ugers hybride PR-intervention, der involverer to træningstimer om ugen. Selvom dette er et 8-ugers program, kan dette forlænges til op til 12 uger for nogle patienter (f.eks. hvis patienten ikke er i stand til at deltage i 2 sessioner om ugen). Efter at have gennemført Hybrid PR-programmet vil deltageren få en udskrivningsvurdering (som en del af rutineplejen).

Demografiske data fra rutinemæssige lægejournaler og data om tjenestested (dvs. hospital vs community setting) vil blive indsamlet ved baseline for Hybrid PR Intervention og kontrolgruppen. Data fra rutinemæssige lægejournaler vil blive indsamlet både ved baseline og ved fuldførelse af Hybrid/Standard PR-programmet. Disse data vil omfatte mål for træningskapacitet, sygdomskendskab, funktion i underekstremiteterne, sundhedsrelateret livskvalitet, angst og depression og åndenød. Yderligere forskningsdataindsamling i Hybrid PR Group vil omfatte:

• et spørgeskema ved baseline og ved afslutning af interventionen for at måle patientaktivering (dvs. viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres eget helbred/velvære). Dette vil blive administreret af et medlem af det kliniske forskningsteam, som vil tilføje oplysningerne til den kliniske portal
• En symptomundersøgelse indbygget i Active+me-appen, som vil blive gennemført dagligt
• Optagelse/tilslutning til Hybrid PR-programmet, herunder antal gennemførte sessioner/frafald, aktivitetsoverholdelse, uddannelsesmæssig overholdelse og medicinoverholdelse (dette vil blive fjernsporet via Active+me-appen).

Undersøgelsen vil gennemføre kvalitative interviews/fokusgrupper i personale- og patientdeltagere involveret i Hybrid PR-programmet.

Kvalifikationskriterierne for interviewene/fokusgrupperne vil være:

i) Hospitalspersonale, der leverer Hybrid PR via Active+me REMOTE platformen. ii) Patienter, der har sagt ja til at deltage i Hybrid PR-interventionen

For den kvalitative komponent vil personalet få tilsendt en e-mailinvitation til at deltage i en fokusgruppe sammen med et informationsark og en kopi af samtykkeerklæringen. Som en del af deres informerede samtykke til at deltage i Hybrid PR-interventionen, vil patientdeltagere få mulighed for at acceptere at deltage i den kvalitative komponent. Ikke alle patienter, der accepterer den kvalitative komponent, vil blive inviteret til at deltage, i stedet for en målrettet udvalgt gruppe med en bred vifte af karakteristika (f.eks. alder, køn, sygdomsstadie) vil blive valgt.

Den kvalitative forskning med personalet vil udforske oplevelsen af ​​at levere Hybrid PR-programmet, hvorvidt forventede og uventede barrierer blev overvundet, og opfattelser af succes. Eventuelle potentielle omkostningsbesparelser vil blive undersøgt. Interviews/fokusgrupper med patientdeltagere vil omhandle deres oplevelse af Hybrid PR-programmet og barriererne og facilitatorerne for at bruge forskellige komponenter i den blandede PR-vej.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil generere bevis for at understøtte større forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en hybrid PR vs standard PR leveringsmodel på patientoptagelse, overholdelse og resultater og servicekapacitet. Formålet med det større forsøg er at give definitiv evidens til at informere kliniske retningslinjer for PR-levering.