Hybride Lungenrehabilitationsstudie

Lungenrehabilitation (PR) für Patienten mit Atemwegserkrankungen, z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Bronchiektasie, verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität und bietet wichtige Schulungen für das Krankheitsmanagement. PR wird jetzt für alle COPD-Patienten empfohlen (NICE-Richtlinien NG115).

Ein Standard-PR-Programm umfasst zwei persönliche Übungskurse pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, wonach der Patient zur Selbstversorgung entlassen wird. Unter Beibehaltung einiger persönlicher Kontakte könnte die Technologie den Zugang verbessern und die Bereitstellung von Bildung und Bewegung automatisieren, indem sie den Mangel an qualifiziertem Personal überwindet. Es gibt neue Technologien, die die Bereitstellung eines hybriden PR-Programms ermöglichen, das zur Unterstützung des Übergangs zu einem aus der Ferne bereitgestellten Dienst verwendet werden kann (wobei Patienten die Möglichkeit haben, während des Programms an persönlichen PR-Sitzungen teilzunehmen, wenn sie die Motivation oder Unterstützung eines benötigen). persönliche Sitzung).

In dieser Studie wird die von UKCA/CE Klasse I zugelassene und DTAC-zertifizierte Active+me REMOTE App (Aseptica Ltd www.activ8rlives.com) verwendet. Die Active+me-App, auf die Patienten über ihre Smartphones mit Bluetooth oder angeschlossenen medizinischen Monitoren zugreifen können, umfasst die Fernverfolgung von Therapietreue, Symptomen und physiologischen Parametern (sofern zutreffend), Live-Online-Videoübungskurse, aufgezeichnete Kurse und ein Schritt-Geh-Programm ; ein Aufklärungsprogramm, das in kleinen Häppchen bereitgestellt wird; und personalisierte Pflegepläne für jeden Patienten.

Im Allgemeinen stützen sich die NICE-Leitlinien auf randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), um Leitlinien zu liefern. Allerdings sind RCTs für die digitale Gesundheitsversorgung kostspielig und zeitaufwändig und dies verzögert die Aufnahme und Übernahme durch den NHS. Neue und innovative Ansätze zur Erlangung von Wirksamkeitsnachweisen für digital bereitgestellte Gesundheitsversorgung werden dringend benötigt und neue Ansätze und Lösungen werden von NICE geprüft. Diese Machbarkeitsstudie wird ein reales Studiendesign verwenden, das auf routinemäßig gesammelten Daten basiert, um die Ergebnisse für Patienten, die für eine Hybrid-PR-Intervention rekrutiert wurden, mit einer Kontrollgruppe mit angepasster Neigung zu vergleichen, die zuvor Standard-PR erhalten hat. Zusätzliche Daten werden von der Hybrid-PR-Gruppe gesammelt (über Active+me REMOTE / Trial Surveys), um unterstützende Beweise in Bezug auf Akzeptanz, Einhaltung, klinische Ergebnisse (in der Standardpraxis nicht routinemäßig erfasst) und Benutzerfreundlichkeit/Akzeptanz des Hybrid-PR-Programms zu liefern .

Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die an das Harefield Pulmonary Rehabilitation Program überwiesen werden, werden auf ihre Eignung für die Teilnahme an der Hybrid-PR-Studie untersucht. Bei berechtigten Patienten, die teilnehmen möchten, wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Rekrutierte Teilnehmer absolvieren ein hybrides PR-Programm (Interventionsgruppe). Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die zuvor ein Standard-Lungenrehabilitationsprogramm erhalten haben und anhand bestimmter Kriterien wie Alter, Geschlecht, Maß der Atembehinderung, Index der mehrfachen Deprivation, Trainingskapazität und Standort des Krankenhauses im Vergleich zur Gemeinde abgeglichen werden.

Nach ihrer Einverständniserklärung nimmt die Hybrid-PR-Interventionsgruppe an einer Onboarding-Sitzung teil, bei der ein Mitglied des klinischen Forschungsteams i) die Active+me REMOTE-App auf das Smartphone des Patienten herunterlädt (oder Patienten ohne Smartphone eines zur Verfügung stellt, auf dem sich die App befindet). vorinstalliert) und ii) das Active+me REMOTE-Konto des Patienten über ein sicheres klinisches Portal mit dem klinischen Team verbinden. Der Arzt wird auch geeignete Überwachungsgeräte (z. B. Blutdruckmonitor, Inhalator-Tracker, intelligente (Gewichts-)Waage, Pulsoximeter, Peak-Flow-Monitor) für den Teilnehmer. Nach dem Speichern der Teilnehmerdaten wird das App-Dashboard des Patienten angezeigt und (nach Bedarf) demonstriert der Arzt die Übungs-/Lerninhalte der App.

Die Teilnehmer erhalten eine vorläufige persönliche Beurteilung durch ein Mitglied des Harefield Pulmonary Rehabilitation Teams (im Rahmen der Routineversorgung). Anschließend folgt der Teilnehmer der 8-wöchigen Hybrid-PR-Intervention mit zwei Übungskursen pro Woche. Obwohl es sich um ein 8-wöchiges Programm handelt, kann es bei einigen Patienten auf bis zu 12 Wochen verlängert werden (z. B. wenn der Patient nicht in der Lage ist, an 2 Sitzungen pro Woche teilzunehmen). Nach Abschluss des Hybrid-PR-Programms erhält der Teilnehmer eine Entlassungsbeurteilung (im Rahmen der Routinepflege).

Demografische Daten aus routinemäßigen Krankenakten und Daten zum Leistungsort (d. h. Krankenhaus vs. Gemeinschaftsumgebung) werden zu Studienbeginn für die Hybrid-PR-Intervention und die Kontrollgruppe erfasst. Daten aus routinemäßigen Krankenakten werden sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss des Hybrid-/Standard-PR-Programms erfasst. Zu diesen Daten gehören Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, des Krankheitswissens, der Funktion der unteren Gliedmaßen, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Angstzustände und Depressionen sowie der Atemnot. Die zusätzliche Erhebung von Forschungsdaten in der Hybrid-PR-Gruppe umfasst:

• ein Fragebogen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention zur Messung der Patientenaktivierung (d. h. Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen, um die eigene Gesundheit/das eigene Wohlbefinden zu verwalten). Dies wird von einem Mitglied des klinischen Forschungsteams verwaltet, das die Informationen zum klinischen Portal hinzufügt
• Eine in die Active+me-App integrierte Symptomumfrage, die täglich ausgefüllt wird
• Aufnahme/Einhaltung des Hybrid-PR-Programms, einschließlich der Anzahl der abgeschlossenen/abgebrochenen Sitzungen; Einhaltung von Aktivitäten, Einhaltung von Bildungsmaßnahmen und Einhaltung von Medikamenten (dies wird über die Active+me-App aus der Ferne verfolgt).

Im Rahmen der Studie werden qualitative Interviews/Fokusgruppen mit Mitarbeitern und Patienten durchgeführt, die am Hybrid-PR-Programm beteiligt sind.

Die Zulassungskriterien für die Interviews/Fokusgruppen sind:

i) Krankenhauspersonal, das Hybrid-PR über die Active+me REMOTE-Plattform durchführt. ii) Patienten, die sich bereit erklärt haben, an der Hybrid-PR-Intervention teilzunehmen

Für die qualitative Komponente erhalten die Mitarbeiter per E-Mail eine Einladung zur Teilnahme an einer Fokusgruppe sowie ein Informationsblatt und eine Kopie der Einwilligungserklärung. Im Rahmen ihrer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Hybrid-PR-Intervention erhalten Patiententeilnehmer die Möglichkeit, der Teilnahme an der qualitativen Komponente zuzustimmen. Es werden nicht alle Patienten zur Teilnahme eingeladen, die mit der qualitativen Komponente einverstanden sind, sondern eine gezielt ausgewählte Gruppe mit einem breiten Spektrum an Merkmalen (z. B. Alter, Geschlecht, Krankheitsstadium) ausgewählt werden.

Die qualitative Forschung mit Mitarbeitern wird die Erfahrungen bei der Umsetzung des Hybrid-PR-Programms untersuchen, ob erwartete und unerwartete Hindernisse überwunden wurden, und die Wahrnehmung des Erfolgs. Mögliche Kosteneinsparungen werden geprüft. In Interviews/Fokusgruppen mit Patiententeilnehmern werden ihre Erfahrungen mit dem Hybrid-PR-Programm sowie die Hindernisse und Erleichterungen bei der Nutzung verschiedener Komponenten des gemischten PR-Wegs thematisiert.

Diese Machbarkeitsstudie wird Beweise für die Unterstützung einer größeren Studie zum Vergleich der Wirksamkeit eines Hybrid-PR- und eines Standard-PR-Bereitstellungsmodells in Bezug auf Patientenaufnahme, Einhaltung und Ergebnisse sowie Servicekapazität liefern. Das Ziel der größeren Studie besteht darin, endgültige Beweise zu liefern, die als Grundlage für klinische Richtlinien für die PR-Bereitstellung dienen.